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Consultazione ambulatoriale ortopedica a distanza con l'aiuto della telemedicina

16 dicembre 2015 aggiornato da: University Hospital of North Norway
I pazienti provenienti da 4 comunità locali nel nord della Norvegia indirizzati (nuovi o di follow-up) al dipartimento di ortopedia, ospedale universitario della Norvegia settentrionale per la consultazione ambulatoriale, vengono assegnati in modo casuale alla consultazione a distanza mediante l'uso della telemedicina (telecamera e schermo) o alla consultazione standard presso l'ospedale. Ci sono strutture a raggi X anche nel sito remoto. I pazienti randomizzati alla consultazione di telemedicina incontrano infermieri specializzati nel sito remoto, ma il medico solo tramite videoconferenza. I pazienti saranno seguiti per un massimo di un anno. L'endpoint primario è la qualità dell'assistenza raggiunta con il consulto di telemedicina rispetto al consulto ambulatoriale standard (valutato mediante questionari compilati dal medico coinvolto). Gli endpoint secondari sono la soddisfazione del paziente valutata mediante questionari e analisi economiche. L'ipotesi di studio è la non inferiorità del consulto in telemedicina rispetto al consulto ambulatoriale convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromso, Norvegia, N-9038
        • Orthopaedic department, Tromso University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato dato
  • Nuovi pazienti indirizzati al reparto ortopedico (ambulatoriale), UNN, per condizioni idonee alla consultazione di telemedicina
  • Consultazione di follow-up di pazienti traumatizzati (operati/non operati)
  • Consulenza di follow-up dopo chirurgia ortopedica elettiva (ad es. Protesi dell'anca)
  • Follow-up di altri pazienti ortopedici

Criteri di esclusione:

  • Demenza senile
  • Soldati, prigionieri
  • Pazienti che non parlano norvegese, dipendono dal traduttore
  • Se sono necessarie procedure specialistiche durante il follow-up (ad es. ecografia, ecografia, ecc.)
  • Pazienti che richiedono un medico specifico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consultazione standard
Cure standard in ambulatorio ortopedico
Altro: Cure standard in ambulatorio ortopedico
Cure standard in ambulatorio ortopedico (cure abituali)
Sperimentale: Consulenza in telemedicina
Cure ortopediche in ambulatorio mediante l'utilizzo della telemedicina.
Altro: Consulenza in telemedicina
Consulenza ambulatoriale con l'ausilio della telemedicina (videoconferenza)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sicurezza e qualità dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'ultima consultazione
La soddisfazione del paziente sarà misurata sulla base di un punteggio totale calcolato sulla base delle risposte al questionario di soddisfazione. I questionari verranno compilati ad ogni visita/consultazione e dopo 3 mesi o un anno dall'ultima consultazione.
fino a 1 anno dopo l'ultima consultazione
Valore di costo
Lasso di tempo: fino a 1 anno
Spese di viaggio, spese di scorta, attrezzature e altri costi relativi alla consultazione del paziente
fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Collaboratori

Helse Nord

Investigatori

  • Investigatore principale: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
  • Cattedra di studio: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
  • Cattedra di studio: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
  • Direttore dello studio: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
  • Cattedra di studio: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 febbraio 2008

Primo Inserito (Stima)

15 febbraio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-REK-N-134/2006
  • Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Altro identificatore: University Hospital North Norway)
  • P-REK-N-134/2006 (REK) (Identificatore di registro: Regional ethic comittee, Region North)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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