Vzdálená ortopedická ambulantní konzultace pomocí telemedicíny
16. prosince 2015 aktualizováno: University Hospital of North Norway
Pacienti ze 4 místních komunit v severním Norsku odeslaní (buď noví nebo sledovaní) na ortopedické oddělení Univerzitní nemocnice v Severním Norsku k ambulantní konzultaci jsou náhodně přiděleni buď ke konzultaci na dálku pomocí telemedicíny (kamera a obrazovka), nebo ke standardní konzultaci na adrese nemocnice.
Na vzdáleném místě jsou také rentgenová zařízení.
Pacienti randomizovaní k telemedicínské konzultaci se na vzdáleném místě setkávají se speciálně vyškolenými sestrami, ale s lékařem pouze prostřednictvím videokonference.
Pacienti budou sledováni po dobu jednoho roku.
Primárním cílovým bodem je kvalita péče dosažená telemedicínskou konzultací ve srovnání se standardní ambulantní konzultací (hodnocenou pomocí dotazníků vyplněných zúčastněným lékařem).
Sekundárními cílovými body je spokojenost pacientů hodnocená pomocí dotazníků a ekonomických analýz.
Hypotézou studie je non-inferiorita telemedicínské konzultace vs. konvenční ambulantní konzultace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tromso, Norsko, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytnutý informovaný souhlas
- Nově odeslaní pacienti na ortopedické oddělení (ambulantní), UNN, pro podmínky vhodné pro telemedicínské konzultace
- Následná konzultace pacientů s traumatem (operovaných/neoperovaných)
- Následná konzultace po elektivní ortopedické operaci (např.
- Sledování dalších ortopedických pacientů
Kritéria vyloučení:
- Senilní demence
- Vojáci, vězni
- Pacienti nemluví norsky, závislí na překladateli
- Pokud jsou během sledování vyžadovány specializované postupy (např. kočičí sken, ultrazvuk atd.)
- Pacienti vyžadující konkrétního lékaře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní konzultace
Standardní péče v ortopedické ambulanci
|
Standardní péče v ortopedické ambulanci (obvyklá péče)
|
|
Experimentální: Telemedicínské konzultace
Ortopedická péče v ambulanci s využitím telemedicíny.
|
Ambulantní konzultace pomocí telemedicíny (videokonference)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bezpečnost a kvalita zdravotní péče
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: do 1 roku od poslední konzultace
|
Spokojenost pacientů bude měřena na základě celkového skóre vypočteného na základě odpovědí na dotazník spokojenosti.
Dotazníky budou vyplněny při každé návštěvě/konzultaci a 3 měsíce nebo jeden rok po poslední konzultaci.
|
do 1 roku od poslední konzultace
|
|
Hodnota nákladů
Časové okno: do 1 roku
|
Cestovní náklady, náklady na doprovod, vybavení a další náklady související s konzultací pacienta
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Studijní židle: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Studijní židle: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Ředitel studie: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Studijní židle: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Jiný identifikátor: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Identifikátor registru: Regional ethic comittee, Region North)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .