- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00616837
Orthopedische poliklinische consultatie op afstand door middel van telegeneeskunde
16 december 2015 bijgewerkt door: University Hospital of North Norway
Patiënten uit 4 lokale gemeenschappen in Noord-Noorwegen die (nieuw of vervolg) zijn doorverwezen naar de orthopedische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Noord-Noorwegen voor poliklinische raadpleging, worden willekeurig toegewezen aan ofwel raadpleging op afstand door gebruik van telegeneeskunde (camera en scherm), of standaardraadpleging op het ziekenhuis.
Er zijn ook röntgenfaciliteiten op de afgelegen locatie.
De patiënten die gerandomiseerd zijn voor consultatie op het gebied van telegeneeskunde, ontmoeten speciaal opgeleide verpleegkundigen op de afgelegen locatie, maar de arts alleen via videoconferentie.
De patiënten worden maximaal een jaar gevolgd.
Het primaire eindpunt is de kwaliteit van de zorg die wordt bereikt met de telegeneeskundeconsultatie in vergelijking met standaard poliklinische consultatie (beoordeeld door vragenlijsten ingevuld door de betrokken arts).
Secundaire eindpunten zijn patiënttevredenheid beoordeeld door middel van vragenlijsten en economische analyses.
De onderzoekshypothese is non-inferioriteit van telegeneeskundeconsult versus conventioneel, poliklinisch consult.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tromso, Noorwegen, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming gegeven
- Nieuwe verwezen patiënten naar de orthopedische afdeling (poliklinisch), UNN, voor aandoeningen die geschikt zijn voor consultatie op afstand
- Vervolgconsult traumapatiënten (geopereerd/niet geopereerd)
- Vervolgconsult na electieve orthopedische ingreep (bijv. heupprothese)
- Opvolging van andere orthopedische patiënten
Uitsluitingscriteria:
- Seniele dementie
- Soldaten, gevangenen
- Patiënten spreken geen Noors, afhankelijk van vertaler
- Als gespecialiseerde procedures nodig zijn tijdens de follow-up (bijv. kattenscan, echografie enz.)
- Patiënten die een specifieke arts nodig hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard overleg
Standaardzorg in orthopedische polikliniek
|
Standaardzorg orthopedische polikliniek (gebruikelijke zorg)
|
Experimenteel: Consultatie op het gebied van telegeneeskunde
Orthopedische zorg in polikliniek door middel van telegeneeskunde.
|
Ambulante raadpleging met behulp van telegeneeskunde (videoconferentie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veiligheid en kwaliteit van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: tot 1 jaar na laatste consult
|
De tevredenheid van de patiënt wordt gemeten aan de hand van een totaalscore die wordt berekend op basis van de antwoorden op de tevredenheidsenquête.
Vragenlijsten worden ingevuld bij elk bezoek/raadpleging en 3 maanden of een jaar na de laatste raadpleging.
|
tot 1 jaar na laatste consult
|
Kostprijs
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Reiskosten, begeleidingskosten, apparatuur en andere kosten in verband met patiëntenconsultatie
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Studie stoel: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Studie stoel: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Studie directeur: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Studie stoel: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 februari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 februari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Andere identificatie: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Register-ID: Regional ethic comittee, Region North)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Standaardzorg in orthopedische polikliniek
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...VoltooidHepatitis C-virus (HCV) infectieVerenigde Staten