Ortopedisen avohoidon etäkonsultaatio etälääketieteen avulla
keskiviikko 16. joulukuuta 2015 päivittänyt: University Hospital of North Norway
Potilaat neljästä Pohjois-Norjan paikallisesta yhteisöstä, jotka on lähetetty (joko uusiin tai jatkotoimiin) Pohjois-Norjan yliopistollisen sairaalan ortopediselle osastolle avohoitoon, jaetaan satunnaisesti joko etäkonsultaatioon telelääketieteen avulla (kamera ja näyttö) tai vakiokonsultaatioon osoitteessa sairaala.
Etäpaikalla on myös röntgenlaitteet.
Telelääketieteen konsultaatioon satunnaistetut potilaat tapaavat erikoiskoulutetut sairaanhoitajat etäpaikalla, mutta lääkärit vain videoneuvottelun välityksellä.
Potilaita seurataan enintään vuoden ajan.
Ensisijainen päätepiste on etälääketieteen konsultaatiolla saavutetun hoidon laatu verrattuna tavanomaiseen avohoitoon (arvioitu asianomaisen lääkärin täyttämillä kyselylomakkeilla).
Toissijaisia päätepisteitä ovat kyselylomakkeilla ja taloudellisilla analyyseillä arvioitu potilastyytyväisyys.
Tutkimushypoteesi on telelääketieteen konsultaation non-inferiority verrattuna perinteiseen avohoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromso, Norja, N-9038
- Orthopaedic department, Tromso University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus annettu
- Uudet potilaat ohjattiin ortopedian osastolle (avohoito), UNN, telelääketieteen konsultaatioon sopiviin tiloihin
- Traumapotilaiden seurantakonsultaatio (leikkattu/ei leikattu)
- Seurantakonsultaatio elektiivisen ortopedisen leikkauksen (esim. lonkkaproteesin) jälkeen
- Muiden ortopedisten potilaiden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhuusiän dementia
- Sotilaita, vankeja
- Potilaat, jotka eivät puhu norjaa, riippuvat kääntäjästä
- Jos seurantavaiheessa tarvitaan erikoistoimenpiteitä (esim. kissan skannaus, ultraääni jne)
- Potilaat, jotka tarvitsevat erityistä lääkäriä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Normaali konsultaatio
Normaali hoito ortopedisella poliklinikalla
|
Normaali hoito ortopedisella poliklinikalla (tavallinen hoito)
|
|
Kokeellinen: Telelääketieteen konsultaatio
Ortopedinen hoito poliklinikalla telelääketieteen avulla.
|
Avohoitoneuvonta telelääketieteen avulla (videoneuvottelu)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Terveydenhuollon turvallisuus ja laatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: enintään 1 vuosi viimeisen konsultaation jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä mitataan tyytyväisyyskyselyyn saatujen vastausten perusteella lasketulla kokonaispistemäärällä.
Kyselylomakkeet täytetään jokaisella käynnillä/konsultaatiolla ja 3 kuukauden tai vuoden kuluttua viimeisestä konsultaatiosta.
|
enintään 1 vuosi viimeisen konsultaation jälkeen
|
|
Kustannusarvo
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Matkakulut, saattajakulut, laitteet ja muut potilasneuvontaan liittyvät kulut
|
jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
- Opintojen puheenjohtaja: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
- Opintojen puheenjohtaja: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
- Opintojohtaja: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
- Opintojen puheenjohtaja: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Buvik A, Bergmo TS, Bugge E, Smaabrekke A, Wilsgaard T, Olsen JA. Cost-Effectiveness of Telemedicine in Remote Orthopedic Consultations: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Feb 19;21(2):e11330. doi: 10.2196/11330.
- Buvik A, Bugge E, Knutsen G, Smabrekke A, Wilsgaard T. Quality of care for remote orthopaedic consultations using telemedicine: a randomised controlled trial. BMC Health Serv Res. 2016 Sep 8;16(1):483. doi: 10.1186/s12913-016-1717-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 15. helmikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 17. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P-REK-N-134/2006
- Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Muu tunniste: University Hospital North Norway)
- P-REK-N-134/2006 (REK) (Rekisterin tunniste: Regional ethic comittee, Region North)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .