Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fjernstyrt ortopedisk poliklinisk konsultasjon ved hjelp av telemedisin

16. desember 2015 oppdatert av: University Hospital of North Norway
Pasienter fra 4 lokalsamfunn i Nord-Norge henvist (enten nye eller oppfølging) til ortopedisk avdeling, Universitetssykehuset Nord-Norge for poliklinisk konsultasjon, blir tilfeldig fordelt til enten fjernkonsultasjon ved bruk av telemedisin (kamera og skjerm), eller standard konsultasjon kl. sykehuset. Det er også røntgenfasiliteter på det eksterne stedet. Pasientene som er randomisert til telemedisinsk konsultasjon møter spesialutdannede sykepleiere på det eksterne stedet, men leger kun ved videokonferanse. Pasientene vil bli fulgt i inntil ett år. Det primære endepunktet er kvaliteten på omsorgen oppnådd med telemedisinkonsultasjonen sammenlignet med standard poliklinisk konsultasjon (vurdert av spørreskjemaer fylt ut av den involverte legen). Sekundære endepunkter er pasienttilfredshet vurdert ved spørreskjemaer og økonomiske analyser. Studiens hypotese er ikke-underlegenhet ved telemedisinsk konsultasjon versus konvensjonell poliklinisk konsultasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromso, Norge, N-9038
        • Orthopaedic department, Tromso University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Informert samtykke gitt
  • Nye henviste pasienter til ortopedisk avdeling (poliklinikk), UNN, for tilstander egnet for telemedisinsk konsultasjon
  • Oppfølgingskonsultasjon av traumepasienter (operert/ikke operert)
  • Oppfølgingskonsultasjon etter elektiv ortopedisk kirurgi (f.eks. hofteprotese)
  • Oppfølging av andre ortopediske pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Senil demens
  • Soldater, fanger
  • Pasienter som ikke snakker norsk, avhengig av oversetter
  • Hvis det kreves spesialiserte prosedyrer under oppfølging (f. katteskanning, ultralyd osv.)
  • Pasienter som trenger en spesifikk lege

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard konsultasjon
Standardbehandling i ortopedisk poliklinikk
Annen: Standardbehandling i ortopedisk poliklinikk
Standardbehandling i ortopedisk poliklinikk (vanlig behandling)
Eksperimentell: Telemedisinsk konsultasjon
Ortopedisk behandling i poliklinikk ved bruk av telemedisin.
Annen: Telemedisinsk konsultasjon
Poliklinisk konsultasjon ved hjelp av telemedisin (videokonferanse)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet og kvalitet på helsevesenet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: inntil 1 år etter siste konsultasjon
Pasienttilfredsheten vil bli målt ut fra en totalskåre beregnet på grunnlag av svar på tilfredshetsspørreskjema. Spørreskjema fylles ut ved hvert besøk/konsultasjon og 3 måneder eller ett år etter siste konsultasjon.
inntil 1 år etter siste konsultasjon
Kostverdi
Tidsramme: opptil 1 år
Reiseutgifter, følgeutgifter, utstyr og andre kostnader knyttet til pasientkonsultasjon
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Samarbeidspartnere

Helse Nord

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Astrid S Buvik, MD, University Hospital North Norway
  • Studiestol: Arvid Smaabrekke, MD, University Hospital North Norway
  • Studiestol: Jan Abel Olsen, PhD, University of Tromso
  • Studieleder: Tom Wilsgaard, PhD, University of Tromso, Norway
  • Studiestol: Gunnar Knutsen, MD, PhD, University Hospital NorthNorway

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-REK-N-134/2006
  • Personvernombudet,UNN 05.12.06 (Annen identifikator: University Hospital North Norway)
  • P-REK-N-134/2006 (REK) (Registeridentifikator: Regional ethic comittee, Region North)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere