복합 피부 및 피부 구조 감염
2017년 8월 31일 업데이트: Pfizer
정맥 주사 MERREM(Meropenem, ICI 194,660) 대 PRIMAXIN I.V.의 다기관, 무작위, 이중 맹검, 비교 시험. (Imipenem-cilastatin) 복합 피부 및 피부 구조 감염이 있는 입원 대상자의 치료.
이 연구의 목적은 복합 피부 및 피부 구조 감염이 있는 입원 대상자에서 메로페넴(메렘)과 이미페넴의 비열등성을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 입원한 13세 이상의 남녀로, 1차 감염 부위에서 배양하기에 적합한 물질과 함께 복잡한 피부 및 피부 구조 세균 감염의 임상적 증거가 있습니다.
- 등록 전 72시간 이내 또는 등록 시 모든 피험자는 배양 및 감수성 검사를 위한 적절한 검체를 제공해야 합니다.
- 시험 접수 14일 이내에 이전에 항균 요법을 받은 피험자는 혈액 또는 감염 부위에서 병원균의 지속성을 나타내는 배양을 얻은 경우에만 입력할 수 있습니다.
제외 기준:
- 세팔로스포린, 페니실린 또는 카르바페넴에 대해 알려진 또는 의심되는 과민증이 있는 피험자
- 발작 장애 병력이 있거나 현재 항경련제를 투여받고 있는 피험자
- 본 연구의 평가를 방해할 기저 감염 또는 상태가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
메로페넴
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정맥
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
이미페넴-실라스타틴
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정맥
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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1차 측정은 모든 항균 치료를 중단한 후의 임상 반응입니다.
기간: 7-28일
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7-28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 및 미생물학적 반응
기간: 3~28일 2회
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3~28일 2회
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2004년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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