Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monimutkaiset iho- ja ihorakenteen infektiot

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Pfizer

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokko, vertaileva tutkimus suonensisäisestä MERREMistä (Meropenem, ICI 194 660) vs PRIMAXIN IV. (Imipeneemi-silastatiini) sairaalahoidossa olevien potilaiden hoidossa, joilla on komplisoitunut iho ja ihon rakenneinfektiot.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa meropeneemin (Merrem) ja imipeneemin non-inferiority sairaalapotilailla, joilla on monimutkaisia ​​iho- ja ihorakenteen infektioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1000

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat sairaalahoidossa olevia 13-vuotiaita tai vanhempia miehiä ja naisia, joilla on kliinisiä todisteita monimutkaisesta ihon ja ihon rakenteen bakteeri-infektiosta ja materiaalilla, joka soveltuu viljelyyn yhdestä ensisijaisesta infektiopaikasta
  • 72 tunnin kuluessa ennen ilmoittautumista tai ilmoittautumisen yhteydessä kaikkien koehenkilöiden on toimitettava asianmukainen näyte viljely- ja herkkyystestausta varten
  • Koehenkilöt, joille on annettu aiempaa antibakteerista hoitoa 14 päivän kuluessa tutkimukseen osallistumisesta, voidaan ottaa mukaan vain, jos viljelmä osoittaa patogeenin pysyvyyttä veressä tai infektiokohdassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden tiedetään tai epäillään olevan yliherkkiä kefalosporiineille, penisilliineille tai karbapeneemeille
  • Potilaat, joilla on ollut kohtaushäiriöitä tai henkilöt, jotka saavat parhaillaan epilepsialääkkeitä
  • Koehenkilöt, joilla on taustalla olevia infektioita tai sairauksia, jotka häiritsevät tämän tutkimuksen arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Meropeneemi
Lääke: Meropeneemi
Laskimonsisäinen
Muut nimet:
  • Merrem
Active Comparator: 2
Imipeneemi-silastatiini
Lääke: Imipeneemi-silastatiini
Laskimonsisäinen
Muut nimet:
  • Primaxin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen toimenpide on kliininen vaste kaiken antibakteerisen hoidon lopettamisen jälkeen).
Aikaikkuna: 7-28 päivää
7-28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliininen ja mikrobiologinen vaste
Aikaikkuna: Kaksi kertaa 3-28 päivää
Kaksi kertaa 3-28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2003

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3591IL/0079
  • D9211C00079

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa