Sham과 비교한 우측 측두 저주파 rTMS의 항우울 효과
가짜와 비교한 우측 시간 Kow 주파수 rTMS의 항우울제 효과: 임상 제어, 무작위, 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
TMS는 시변 자기장을 통해 뇌의 초점 자극을 준수합니다. 임상 통제 실험에 따르면 배외측 전두엽 피질의 rTMS는 항우울제 효과가 있고 심각한 부작용은 없을 수 있습니다. 오른쪽 및 왼쪽 전두엽 피질의 저주파 및 고주파 rTMS의 항우울제 효과를 조사하는 여러 임상 통제 연구가 다양한 결과로 수행되었습니다. 이 문제에 대한 연구는 소규모 및 선택된 연구 집단으로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 추가 임상이 필요합니다. 우울증 환자 치료를 위한 최적의 자극 설계가 무엇인지 명확히 하기 위한 더 큰 샘플에 대한 통제 연구 및 방법론적 조사.
최근 연구에 따르면 우울증은 피질하 영역, 특히 뇌의 오른쪽 해마의 대사 활동 증가와 관련이 있습니다.
우울증 증상의 차도는 설명된 피질하 기능 항진의 정상화와 관련이 있습니다.
저주파 rTMS는 신경 활동의 지속적인 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
저주파 rTMS의 활동 감소 효과와 정신 증상의 감소 사이에 연관성이 있을 수 있습니다.
연구자들은 오른쪽 측두엽 하부 피질 영역(CNS의 해마 및 해마 주변 부분)의 저주파 rTMS가 우울증 환자에서 피질 하부 영역의 기술된 과잉 행동을 정상화함으로써 항우울제 효과를 수행할 수 있다는 가설을 테스트하고자 합니다.
또한 연구자들은 BDNF(Brain Derived Neurotropic Factor)의 혈중 농도, BDNF 유전자형 및 타액 코르티솔이 우울증 환자에서 예측 가치가 있는지 여부를 테스트하기를 원합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Risskov
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Aarhus, Risskov, 덴마크, 8240
- University hospital of Aarhus, Risskov
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Århus 대학 병원, Risskov에 입원한 입원 환자 또는 정신과 지역 센터의 외래 환자 또는 해당 지역의 전문의.
- 중등도 - ICD-10/DSM-IVR에 따른 중증 우울증
- 18-80세
- 총 해밀턴 점수(17개 항목) ≥ 18 또는 하위 척도 점수 ≥ 9
- 오른 손잡이
제외 기준:
- 유기성 뇌질환
- 성장기의 간질
- 흉부 또는 뇌 수술의 결과로 금속 물체
- 심장 박동기
- 뇌 기능 장애와 관련된 신체 질환
- 임신
- 심각한 정도의 자살 위험
- 심한 동요 또는 섬망
- 알코올 및 약물 의존
- 지속적인 전기 경련 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 반복적인 경두개 자기 자극
오른쪽 전두엽 피질의 저주파(1HZ) rTMS.
연속된 15일(주말 제외)에 환자들은 운동 임계값의 110% 강도와 180초 간격의 60초 1Hz 열차를 두 번 받았습니다.
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우측 측두 저주파(1hz) rTMS.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 위약 자극
우측 전두엽 피질의 Sham-rTMS.
연속된 15일(주말 제외)에 환자들은 운동 임계값의 110% 강도와 180초 간격의 60초 1Hz 열차를 두 번 받았습니다.
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코일은 두피에서 90도 각도로 기울어져 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증에 대한 해밀턴 척도의 총 17개 항목 점수
기간: 4주간의 치료와 4주간의 추적 관찰
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반구조화 면접 척도.
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4주간의 치료와 4주간의 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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