Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den antidepressiva effekten av höger temporal lågfrekvent rTMS jämfört med sham

14 mars 2019 uppdaterad av: University of Aarhus

Den antidepressiva effekten av Right Temporal Kow Frequency rTMS jämfört med Sham: A Clinical Controlled, Randomized, Blinded Study

Syftet med föreliggande studie är att jämföra den antidepressiva effekten av lågfrekvent rTMS applicerad över den högra temporala cortex med skenstimulering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

TMS uppfyller fokal stimulering av hjärnan genom ett tidsvarierande magnetfält. Kliniskt kontrollerade studier tyder på att rTMS från den dorsolaterala prefrontala cortex kan ha en antidepressiv effekt och inga allvarliga biverkningar. Flera kliniskt kontrollerade studier som undersöker den antidepressiva effekten av låg- och högfrekvent rTMS i höger och vänster prefrontala cortex har utförts med varierande resultat. Forskning i frågan lider av små och utvalda studiepopulationer. Det finns ett behov av ytterligare kliniska kontrollerade studier av större prover och metodologiska undersökningar för att klargöra vad som är den optimala stimulansdesignen för behandling av deprimerade patienter.

Ny forskning tyder på att depression är associerad med en ökad metabolisk aktivitet av subkortikala områden, särskilt högra hippocampus i hjärnan.

Remission av depressionssymtom är förknippad med normalisering av den beskrivna subkortikala hyperaktiviteten.

Lågfrekvent rTMS har visat sig vara associerad med ihållande minskning av neuronaktivitet.

Det kan finnas ett samband mellan den aktivitetsminskande effekten av lågfrekvent rTMS och minskning av psykiatriska symtom.

Utredarna vill testa hypotesen att lågfrekvent rTMS i de högra temporala subkortikala områdena (Hippocampus och och den parahippocampala delen av CNS) kan ge en antidepressiv effekt genom att normalisera den beskrivna hyperaktiviteten i de subkortikala områdena hos deprimerade patienter.

Dessutom vill utredarna testa om blodkoncentrationen av Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), BDNF-genotypen och salivkortisol kan vara av prediktivt värde hos deprimerade patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Danmark, 8240
        • University hospital of Aarhus, Risskov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Slutenvårdspatienter inlagda på Århus universitetssjukhus, Risskov eller öppenvård från psykiatrins distriktscentraler eller praktiserande specialist inom området.
  • Måttlig - svår depression enligt ICD-10/ DSM-IVR
  • Ålder 18-80 år
  • Totalt Hamilton-poäng (17 objekt) på ≥ 18 eller subskala-poäng ≥ 9
  • Högerhänt

Exklusions kriterier:

  • Organisk hjärnsjukdom
  • Epilepsi i växande ålder
  • Metalliska föremål som ett resultat av en bröstkorg eller hjärnoperation
  • Pacemakers
  • Somatiska sjukdomar associerade med hjärndysfunktion
  • Graviditet
  • Självmordsrisk av allvarlig grad
  • Svår agitation eller delirium
  • Alkohol- och drogberoende
  • Pågående elektrokonvulsiv behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: repetitiv transkraniell magnetisk stimulering
Lågfrekvent ( 1 HZ) rTMS av höger prefrontala cortex. På var och en av 15 på varandra följande veckodagar (förutom helger) fick patienterna två 60-sekunders1-Hz-tåg levererade med en intensitet på 110 % av motortröskeln och med ett intervall på 180 sekunder.
Höger temporal låg frekvens (1 hz) rTMS.
Andra namn:
  • En Magstim Rapid-stimulator (the Magstim Company Ltd, Whiteland, Storbritannien) med en 90 mm cirkulär spole används.
Sham Comparator: Placebo-stimulering
Sham- rTMS av höger prefrontala cortex. På var och en av 15 på varandra följande veckodagar (förutom helger) fick patienterna två 60-sekunders1-Hz-tåg levererade med en intensitet på 110 % av motortröskeln och med ett intervall på 180 sekunder.
Spolen är vinklad 90 grader bort från hårbotten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den totala poängen på 17 objekt på Hamiltonskalan för depression
Tidsram: 4 veckors behandling och 4 veckors uppföljning
semistrukturerad intervjuskala.
4 veckors behandling och 4 veckors uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

25 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera