Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het antidepressieve effect van Right Temporal Low Frequency rTMS in vergelijking met Sham

14 maart 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het antidepressieve effect van rechter temporale Kow-frequentie rTMS in vergelijking met schijnvertoning: een klinisch gecontroleerd, gerandomiseerd, geblindeerd onderzoek

Het doel van de huidige studie is om het antidepressieve effect van laagfrequente rTMS toegepast op de rechter temporale cortex te vergelijken met schijnstimulatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

TMS voldoet aan focale stimulatie van de hersenen door middel van een in de tijd variërend magnetisch veld. Klinisch gecontroleerde onderzoeken geven aan dat rTMS van de dorsolaterale prefrontale cortex een antidepressivum kan hebben en geen ernstige bijwerkingen heeft. Er zijn verschillende klinisch gecontroleerde onderzoeken uitgevoerd naar het antidepressieve effect van laag- en hoogfrequente rTMS van de rechter en linker prefrontale cortex, met wisselende resultaten. Onderzoek naar dit probleem lijdt onder kleine en geselecteerde onderzoekspopulaties. gecontroleerde studies op grotere steekproeven en methodologische onderzoeken om te verduidelijken wat het optimale stimulusontwerp is voor de behandeling van depressieve patiënten.

Recent onderzoek geeft aan dat depressie geassocieerd is met een verhoogde metabolische activiteit van subcorticale gebieden, met name de rechter hippocampus van de hersenen.

Remissie van depressiesymptomen gaat gepaard met normalisatie van de beschreven subcorticale hyperactiviteit.

Er is aangetoond dat laagfrequente rTMS geassocieerd is met aanhoudende vermindering van neuronale activiteit.

Er kan een verband zijn tussen het activiteitsverlagende effect van laagfrequente rTMS en vermindering van psychiatrische symptomen.

De onderzoekers willen de hypothese testen dat laagfrequente rTMS van de rechter temporale subcorticale gebieden (Hippocampus en het parahippocampale deel van het CZS) een antidepressief effect kan hebben door de beschreven hyperactiviteit van de subcorticale gebieden bij depressieve patiënten te normaliseren.

Daarnaast willen de onderzoekers testen of bloedconcentraties van Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), het BDNF-genotype en speekselcortisol voorspellende waarde kunnen hebben bij depressieve patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Denemarken, 8240
        • University hospital of Aarhus, Risskov

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispatiënten die zijn opgenomen in het academisch ziekenhuis van Århus, Risskov of poliklinische patiënten van de psychiatrische districtscentra of praktiserende specialisten in het gebied.
  • Matig - ernstige depressie volgens ICD-10/DSM-IVR
  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Totale Hamiltonscore (17 items) van ≥ 18 of subschaalscore ≥ 9
  • Rechtshandig

Uitsluitingscriteria:

  • Organische hersenziekte
  • Epilepsie op latere leeftijd
  • Metalen voorwerpen als resultaat van een borst- of hersenoperatie
  • Cardiale pacemakers
  • Somatische ziekten geassocieerd met hersendisfunctie
  • Zwangerschap
  • Zelfmoordrisico in ernstige mate
  • Ernstige agitatie of delirium
  • Alcohol- en drugsverslaving
  • Lopende behandeling met elektroconvulsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: herhaalde transcraniële magnetische stimulatie
Laagfrequente (1 HZ) rTMS van de rechter prefrontale cortex. Op elk van de 15 opeenvolgende dagen van de week (behalve weekends) ontvingen de patiënten twee treinen van 60 seconden van 1 Hz, afgeleverd met een intensiteit van 110% van de motordrempel en met een interval van 180 seconden tussen de treinen.
Rechts tijdelijke lage frequentie (1 Hz) rTMS.
Andere namen:
  • Er wordt een Magstim Rapid-stimulator (de Magstim Company Ltd, Whiteland, VK) met een ronde spoel van 90 mm gebruikt.
Sham-vergelijker: Placebo-stimulatie
Sham-rTMS van de rechter prefrontale cortex. Op elk van de 15 opeenvolgende dagen van de week (behalve weekends) ontvingen de patiënten twee treinen van 60 seconden van 1 Hz, afgeleverd met een intensiteit van 110% van de motordrempel en met een interval van 180 seconden tussen de treinen.
De spoel is in een hoek van 90 graden van de hoofdhuid verwijderd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De totale score van 17 items op de Hamilton-schaal voor depressie
Tijdsspanne: 4 weken behandeling en 4 weken follow-up
semigestructureerde interviewschaal.
4 weken behandeling en 4 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

25 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren