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O efeito antidepressivo da EMTr de baixa frequência temporal direita em comparação com a farsa

14 de março de 2019 atualizado por: University of Aarhus

O efeito antidepressivo da EMTr de frequência de Kow Temporal direita em comparação com a farsa: um estudo clínico controlado, randomizado e cego

O objetivo do presente estudo é comparar o efeito antidepressivo da EMTr de baixa frequência aplicada sobre o córtex temporal direito com estimulação simulada.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

TMS obedece a estimulação focal do cérebro através de um campo magnético variável no tempo. Ensaios clínicos controlados indicam que a rTMS do córtex pré-frontal dorsolateral pode ter um efeito antidepressivo e nenhum efeito colateral grave. Vários estudos clínicos controlados investigando o efeito antidepressivo de rTMS de baixa e alta frequência do córtex pré-frontal direito e esquerdo foram realizados com resultados variados. A pesquisa sobre o assunto sofre de populações de estudo pequenas e selecionadas. Há necessidade de estudos clínicos adicionais estudos controlados em amostras maiores e investigações metodológicas para esclarecer qual é o desenho de estímulo ideal para o tratamento de pacientes deprimidos.

Pesquisas recentes indicam que a depressão está associada a um aumento da atividade metabólica das áreas subcorticais, especialmente do hipocampo direito do cérebro.

A remissão dos sintomas de depressão está associada à normalização da hiperatividade subcortical descrita.

A EMTr de baixa frequência mostrou estar associada à redução sustentada da atividade neuronal.

Pode haver uma associação entre o efeito de diminuição da atividade da EMTr de baixa frequência e a redução dos sintomas psiquiátricos.

Os investigadores querem testar a hipótese de que a rTMS de baixa frequência das áreas subcorticais temporais direitas (hipocampo e a parte para-hipocampal do SNC) pode exercer um efeito antidepressivo ao normalizar a hiperatividade descrita das áreas subcorticais em pacientes deprimidos.

Além disso, os pesquisadores querem testar se a concentração sanguínea do Fator Neurotrópico Derivado do Cérebro (BDNF), o genótipo do BDNF e o cortisol da saliva podem ter valor preditivo em pacientes deprimidos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Dinamarca, 8240
        • University hospital of Aarhus, Risskov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados no Hospital Universitário de Århus, Risskov ou pacientes ambulatoriais dos centros distritais de psiquiatria ou especialistas praticantes na área.
  • Depressão moderada - grave de acordo com ICD-10/DSM-IVR
  • Idade 18-80 anos
  • Pontuação total de Hamilton (17 itens) de ≥ 18 ou pontuação da subescala ≥ 9
  • Destro

Critério de exclusão:

  • Doença cerebral orgânica
  • Epilepsia em idade avançada
  • Objetos metálicos como resultado de uma cirurgia no tórax ou no cérebro
  • Marcapassos cardíacos
  • Doenças somáticas associadas à disfunção cerebral
  • Gravidez
  • Risco de suicídio de grau grave
  • Agitação grave ou delírio
  • Dependência de álcool e drogas
  • Tratamento eletroconvulsivo em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: estimulação magnética transcraniana repetitiva
EMTr de baixa frequência (1 HZ) do córtex pré-frontal direito. Em cada um dos 15 dias consecutivos da semana (exceto nos fins de semana), os pacientes receberam dois trens de 1 Hz de 60 segundos entregues a uma intensidade de 110% do limiar motor e com um intervalo entre treinos de 180 segundos.
Baixa frequência temporal direita (1 hz) rTMS.
Outros nomes:
  • É usado um estimulador Magstim Rapid (Magstim Company Ltd, Whiteland, Reino Unido) com uma bobina circular de 90 mm.
Comparador Falso: Estimulação placebo
Sham-rTMS do córtex pré-frontal direito. Em cada um dos 15 dias consecutivos da semana (exceto nos fins de semana), os pacientes receberam dois trens de 1 Hz de 60 segundos entregues a uma intensidade de 110% do limiar motor e com um intervalo entre treinos de 180 segundos.
A bobina é inclinada a 90 graus de distância do couro cabeludo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A pontuação total de 17 itens na escala de Hamilton para depressão
Prazo: 4 semanas de tratamento e 4 semanas de acompanhamento
escala de entrevista semiestruturada.
4 semanas de tratamento e 4 semanas de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

25 de fevereiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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