El efecto antidepresivo de la rTMS temporal derecha de baja frecuencia en comparación con la simulación
El efecto antidepresivo de la rTMS de frecuencia de Kow temporal derecha en comparación con la simulación: un estudio clínico controlado, aleatorizado y ciego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
TMS cumple con la estimulación focal del cerebro a través de un campo magnético variable en el tiempo. Los ensayos clínicos controlados indican que la EMTr de la corteza prefrontal dorsolateral puede tener un efecto antidepresivo y ningún efecto secundario grave. Se han llevado a cabo varios estudios clínicos controlados que investigan el efecto antidepresivo de la rTMS de baja y alta frecuencia de la corteza prefrontal derecha e izquierda con resultados variables. La investigación sobre el tema sufre de poblaciones de estudio pequeñas y seleccionadas. estudios controlados sobre muestras más grandes e investigaciones metodológicas para aclarar cuál es el diseño de estímulo óptimo para el tratamiento de pacientes deprimidos.
Investigaciones recientes indican que la depresión está asociada con un aumento de la actividad metabólica de las áreas subcorticales, especialmente el hipocampo derecho del cerebro.
La remisión de los síntomas depresivos se asocia con la normalización de la hiperactividad subcortical descrita.
Se ha demostrado que la rTMS de baja frecuencia está asociada con una reducción sostenida de la actividad neuronal.
Puede haber una asociación entre el efecto de disminución de la actividad de la EMTr de baja frecuencia y la reducción de los síntomas psiquiátricos.
Los investigadores quieren probar la hipótesis de que la rTMS de baja frecuencia de las áreas subcorticales temporales derechas (hipocampo y la parte parahipocampal del SNC) puede tener un efecto antidepresivo al normalizar la hiperactividad descrita de las áreas subcorticales en pacientes deprimidos.
Además, los investigadores quieren probar si la concentración en sangre del factor neurotrópico derivado del cerebro (BDNF), el genotipo BDNF y el cortisol en saliva pueden tener valor predictivo en pacientes deprimidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, Dinamarca, 8240
- University hospital of Aarhus, Risskov
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en el Hospital universitario de Århus, Risskov o pacientes ambulatorios de los centros de distrito de psiquiatría o especialistas en ejercicio en el área.
- Depresión moderada - severa según ICD-10/ DSM-IVR
- Edad 18-80 años
- Puntuación total de Hamilton (17 ítems) de ≥ 18 o puntuación de subescala ≥ 9
- Diestro
Criterio de exclusión:
- enfermedad cerebral organica
- Epilepsia en edad de crecimiento
- Objetos metálicos como resultado de una cirugía de tórax o cerebro
- Marcapasos cardíacos
- Enfermedades somáticas asociadas a disfunción cerebral
- El embarazo
- Riesgo de suicidio de grado severo
- Agitación severa o delirio
- Dependencia de alcohol y drogas
- Tratamiento electroconvulsivo en curso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: estimulación magnética transcraneal repetitiva
RTMS de baja frecuencia (1 HZ) de la corteza prefrontal derecha.
En cada uno de los 15 días consecutivos de la semana (aparte de los fines de semana), los pacientes recibieron dos trenes de 1 Hz de 60 segundos administrados a una intensidad del 110 % del umbral motor y con un intervalo entre trenes de 180 segundos.
|
EMTr temporal derecha de baja frecuencia (1 hz).
Otros nombres:
|
|
Comparador falso: Estimulación con placebo
Sham-rTMS de la corteza prefrontal derecha.
En cada uno de los 15 días consecutivos de la semana (aparte de los fines de semana), los pacientes recibieron dos trenes de 1 Hz de 60 segundos administrados a una intensidad del 110 % del umbral motor y con un intervalo entre trenes de 180 segundos.
|
La bobina tiene un ángulo de 90 grados con respecto al cuero cabelludo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La puntuación total de 17 ítems en la escala de Hamilton para la depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas de tratamiento y 4 semanas de seguimiento
|
Escala de entrevista semiestructurada.
|
4 semanas de tratamiento y 4 semanas de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M-20070144
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre temporal derecho de baja frecuencia (1 hz) rTMS
-
Indiana UniversityTerminadoEsquizofreniaEstados Unidos
-
United States Naval Medical Center, San DiegoTerminadoPTSD - Trastorno de Estrés Postraumático
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Universidad Nacional Autonoma de MexicoTerminado
-
University of MinnesotaTerminado
-
University of MinnesotaTerminado
-
University of CalgaryTerminado
-
University of CalgaryTerminadoCarrera | Afasia, no fluidaCanadá
-
University of AarhusTerminado
-
University of ArkansasNational Institutes of Health (NIH)TerminadoTinnitusEstados Unidos
-
University of ArkansasTerminado