Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den antidepressive effekt af højre temporal lavfrekvent rTMS sammenlignet med sham

14. marts 2019 opdateret af: University of Aarhus

Den antidepressive effekt af Right Temporal Kow-frekvens rTMS sammenlignet med Sham: En klinisk kontrolleret, randomiseret, blindet undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den antidepressive effekt af lavfrekvent rTMS påført over den højre temporale cortex med falsk stimulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

TMS overholder fokal stimulering af hjernen gennem et tidsvarierende magnetfelt. Klinisk kontrollerede forsøg indikerer, at rTMS af den dorsolaterale præfrontale cortex kan have en antidepressiv effekt og ingen alvorlige bivirkninger. Adskillige klinisk kontrollerede undersøgelser, der undersøgte den antidepressive effekt af lav- såvel som højfrekvent rTMS af højre og venstre præfrontale cortex, er blevet udført med varierende resultater. Forskning på spørgsmålet lider under små og udvalgte undersøgelsespopulationer. Der er behov for yderligere kliniske undersøgelser. kontrollerede undersøgelser af større prøver og metodiske undersøgelser for at afklare, hvad der er det optimale stimulusdesign til behandling af deprimerede patienter.

Nyere forskning viser, at depression er forbundet med en øget metabolisk aktivitet af subkortikale områder, især hjernens højre hippocampus.

Remission af depressionssymptomer er forbundet med normalisering af den beskrevne subkortikale hyperaktivitet.

Lavfrekvent rTMS har vist sig at være forbundet med vedvarende reduktion i neuronal aktivitet.

Der kan være en sammenhæng mellem den aktivitetsnedsættende effekt af lavfrekvent rTMS og reduktion af psykiatriske symptomer.

Forskerne ønsker at teste hypotesen om, at lavfrekvent rTMS af de højre temporale subkortikale områder (Hippocampus og og den parahippocampale del af CNS) kan have en antidepressiv effekt ved at normalisere den beskrevne hyperaktivitet af de subkortikale områder hos deprimerede patienter.

Derudover ønsker efterforskerne at teste, om blodkoncentrationen af ​​Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), BDNF-genotypen og spytcortisol kan være af prædiktiv værdi hos deprimerede patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Danmark, 8240
        • University hospital of Aarhus, Risskov

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagte patienter indlagt på Århus Universitetshospital, Risskov eller ambulante patienter fra psykiatriens distriktscentre eller praktiserende speciallæge i området.
  • Moderat - svær depression ifølge ICD-10/ DSM-IVR
  • Alder 18-80 år
  • Samlet Hamilton-score (17-elementer) på ≥ 18 eller subskala-score ≥ 9
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesygdom
  • Epilepsi i voksende alder
  • Metalliske genstande som et resultat af en bryst- eller hjerneoperation
  • Pacemakere
  • Somatiske sygdomme forbundet med hjernedysfunktion
  • Graviditet
  • Selvmordsrisiko i svær grad
  • Alvorlig agitation eller delirium
  • Alkohol- og stofafhængighed
  • Løbende elektrokonvulsiv behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gentagen transkraniel magnetisk stimulering
Lavfrekvent (1 HZ) rTMS af højre præfrontale cortex. På hver af 15 på hinanden følgende ugedage (bortset fra weekender) modtog patienterne to 60-sekunders1-Hz-tog leveret med en intensitet på 110% af den motoriske tærskel og med et 180 sekunders mellemtogsinterval.
Procedure: højre temporal lav frekvens (1 hz) rTMS
Højre temporal lav frekvens (1 Hz) rTMS.
Andre navne:
  • Der anvendes en Magstim Rapid-stimulator (the Magstim Company Ltd, Whiteland, UK) med en 90 mm cirkulær spole.
Sham-komparator: Placebo stimulation
Sham-rTMS af højre præfrontale cortex. På hver af 15 på hinanden følgende ugedage (bortset fra weekender) modtog patienterne to 60-sekunders1-Hz-tog leveret med en intensitet på 110% af den motoriske tærskel og med et 180 sekunders mellemtogsinterval.
Procedure: Sham-rTMS
Spolen er vinklet 90 grader væk fra hovedbunden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den samlede score på 17 elementer på Hamilton-skalaen for depression
Tidsramme: 4 ugers behandling og 4 ugers opfølgning
semistruktureret interviewskala.
4 ugers behandling og 4 ugers opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2008

Først opslået (Skøn)

25. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20070144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depressiv lidelse

Kliniske forsøg med højre temporal lav frekvens (1 hz) rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner