A jobb temporális alacsony frekvenciájú rTMS antidepresszáns hatása a színlelthez képest
A jobb temporális kow-frekvenciás rTMS antidepresszáns hatása a színlelthez képest: Klinikailag ellenőrzött, randomizált, vak vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TMS az agy fokális stimulációját alkalmazza egy időben változó mágneses téren keresztül. Klinikai ellenőrzött vizsgálatok azt mutatják, hogy a dorsolaterális prefrontális kéreg rTMS-ének antidepresszáns hatása lehet, és nincs komoly mellékhatása. Számos, a jobb és bal oldali prefrontális kéreg alacsony és magas frekvenciájú rTMS-ének antidepresszáns hatását vizsgáló, klinikailag ellenőrzött vizsgálatot végeztek különböző eredménnyel. A kérdéssel kapcsolatos kutatások kis és kiválasztott vizsgálati populációkban szenvednek. További klinikai vizsgálatokra van szükség. kontrollált vizsgálatok nagyobb mintákon és módszertani vizsgálatok annak tisztázására, hogy mi az optimális ingerelrendezés a depressziós betegek kezelésére.
A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a depresszió összefüggésben áll a kéreg alatti területek fokozott metabolikus aktivitásával, különösen az agy jobb hippokampuszában.
A depresszió tüneteinek remissziója a leírt szubkortikális hiperaktivitás normalizálódásával jár.
Az alacsony frekvenciájú rTMS-ről kimutatták, hogy a neuronális aktivitás tartós csökkenésével jár.
Összefüggés lehet az alacsony frekvenciájú rTMS aktivitáscsökkentő hatása és a pszichiátriai tünetek csökkenése között.
A kutatók azt a hipotézist kívánják tesztelni, hogy a jobb temporális szubkortikális területek (hippocampus és, illetve a központi idegrendszer parahippocampalis része) alacsony frekvenciájú rTMS-e depressziós betegekben a szubkortikális területek leírt hiperaktivitásának normalizálásával antidepresszáns hatást fejthet ki.
Ezenkívül a kutatók azt szeretnék megvizsgálni, hogy az agyi eredetű neurotropikus faktor (BDNF), a BDNF-genotípus és a nyálkortizol vérkoncentrációja prediktív-e depressziós betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, Dánia, 8240
- University hospital of Aarhus, Risskov
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Århusi Egyetemi Kórházba , Risskovban felvett fekvőbetegek vagy a pszichiátriai körzeti központok járóbetegei vagy a terület gyakorló szakemberei.
- Közepes - súlyos depresszió az ICD-10/DSM-IVR szerint
- Életkor 18-80 év
- Hamilton összpontszáma (17 tétel) ≥ 18 vagy alskála pontszám ≥ 9
- Jobbkezes
Kizárási kritériumok:
- Szerves agyi betegség
- Epilepszia növekvő korban
- Fémtárgyak mellkasi vagy agyműtét eredményeként
- Szívritmus-szabályozók
- Az agy működési zavarával járó szomatikus betegségek
- Terhesség
- Súlyos öngyilkossági kockázat
- Súlyos izgatottság vagy delírium
- Alkohol- és kábítószer-függőség
- Folyamatos elektrokonvulzív kezelés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ismétlődő koponyán keresztüli mágneses stimuláció
Alacsony frekvenciájú (1 HZ) rTMS a jobb prefrontális kéregben.
A hét egymást követő 15 napján (a hétvégéktől eltekintve) a betegek két 60 másodperces 1 Hz-es vonatot kaptak a motoros küszöb 110%-ának megfelelő intenzitással, 180 másodperces edzésközi intervallummal.
|
Jobb időbeli alacsony frekvenciájú (1 Hz) rTMS.
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: Placebo stimuláció
A jobb prefrontális kéreg Sham-rTMS-e.
A hét egymást követő 15 napján (a hétvégéktől eltekintve) a betegek két 60 másodperces 1 Hz-es vonatot kaptak a motoros küszöb 110%-ának megfelelő intenzitással, 180 másodperces edzésközi intervallummal.
|
A tekercs 90 fokos szögben van elrendezve a fejbőrtől
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszióra vonatkozó 17 tételes összpontszám a Hamilton-skálán
Időkeret: 4 hét kezelés és 4 hét utánkövetés
|
félig strukturált interjú skála.
|
4 hét kezelés és 4 hét utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-20070144
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .