Oikean temporaalisen matalataajuisen rTMS:n masennusta lievittävä vaikutus verrattuna huijaukseen
Oikean temporaalisen kow-taajuuden rTMS:n masennusta estävä vaikutus verrattuna näennäiseen: kliinisesti kontrolloitu, satunnaistettu, sokeutunut tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TMS noudattaa aivojen fokaalista stimulaatiota ajassa vaihtelevan magneettikentän kautta. Kliiniset kontrolloidut tutkimukset osoittavat, että dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren rTMS:llä voi olla masennuslääkettä eikä vakavia sivuvaikutuksia. Useita kliinisesti kontrolloituja tutkimuksia, joissa on selvitetty oikean ja vasemman eturintakuoren matala- ja korkeataajuisen rTMS:n masennusta ehkäisevää vaikutusta, on tehty vaihtelevin tuloksin. Asiaa koskeva tutkimus kärsii pienistä ja valituista tutkimuspopulaatioista. Tarvitaan lisää kliinisiä tutkimuksia. kontrolloidut tutkimukset suuremmilla näytteillä ja metodologiset tutkimukset selvittääkseen, mikä on optimaalinen ärsykesuunnittelu masentuneiden potilaiden hoitoon.
Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että masennus liittyy lisääntyneeseen aineenvaihduntaan subkortikaalisilla alueilla, erityisesti aivojen oikeanpuoleisessa hippokampuksessa.
Masennuksen oireiden lievittyminen liittyy kuvatun subkortikaalisen hyperaktiivisuuden normalisoitumiseen.
Matalataajuisen rTMS:n on osoitettu liittyvän hermosolujen aktiivisuuden jatkuvaan vähenemiseen.
Matalataajuisen rTMS:n aktiivisuutta vähentävän vaikutuksen ja psykiatristen oireiden vähenemisen välillä voi olla yhteys.
Tutkijat haluavat testata hypoteesia, että oikeanpuoleisten temporaalisten aivokuoren alueiden (hippokampuksen ja ja keskushermoston parahippokampuksen osan) matalataajuinen rTMS voi saada aikaan masennusta ehkäisevän vaikutuksen normalisoimalla kuvattua aivokuoren alueiden hyperaktiivisuutta masentuneilla potilailla.
Lisäksi tutkijat haluavat testata, voivatko aivoperäisen neurotrooppisen tekijän (BDNF), BDNF-genotyypin ja syljen kortisolin pitoisuudet veressä olla ennustavaa arvoa masentuneilla potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Risskov
-
Aarhus, Risskov, Tanska, 8240
- University hospital of Aarhus, Risskov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat Århusin yliopistolliseen sairaalaan, Risskoviin tai psykiatrian piirikeskusten avohoidossa olevat tai alueen erikoislääkärit.
- Keskivaikea - vaikea masennus ICD-10/DSM-IVR:n mukaan
- Ikä 18-80 vuotta
- Hamiltonin kokonaispistemäärä (17 kohtaa) ≥ 18 tai alaasteikko ≥ 9
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Orgaaninen aivosairaus
- Epilepsia kasvavassa iässä
- Metalliset esineet rintakehän tai aivoleikkauksen seurauksena
- Sydämentahdistimet
- Somaattiset sairaudet, jotka liittyvät aivojen toimintahäiriöihin
- Raskaus
- Vakavan asteen itsemurhariski
- Vaikea levottomuus tai delirium
- Alkoholi- ja huumeriippuvuus
- Jatkuva sähkökouristushoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Matalataajuinen (1 HZ) oikeanpuoleisen esiotsakuoren rTMS.
Jokaisena 15 peräkkäisenä arkipäivänä (viikonloppuja lukuun ottamatta) potilaat saivat kaksi 60 sekunnin 1 Hz:n junaa 110 prosentin intensiteetillä moottorin kynnyksestä ja 180 sekunnin junien väliltä.
|
Oikea temporaalinen matalataajuus (1 Hz) rTMS.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Plasebostimulaatio
Oikean prefrontaalisen aivokuoren Sham-rTMS.
Jokaisena 15 peräkkäisenä arkipäivänä (viikonloppuja lukuun ottamatta) potilaat saivat kaksi 60 sekunnin 1 Hz:n junaa 110 prosentin intensiteetillä moottorin kynnyksestä ja 180 sekunnin junien väliltä.
|
Kierukka on 90 asteen kulmassa päänahasta poispäin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
17 kohdan kokonaispistemäärä Hamiltonin asteikolla masennuksesta
Aikaikkuna: 4 viikkoa hoitoa ja 4 viikkoa seurantaa
|
puolistrukturoitu haastatteluasteikko.
|
4 viikkoa hoitoa ja 4 viikkoa seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20070144
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .