Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Антидепрессивный эффект правой временной низкочастотной рТМС по сравнению с имитацией

14 марта 2019 г. обновлено: University of Aarhus

Антидепрессивный эффект rTMS с частотой Kow в правой височной области по сравнению с имитацией: клиническое контролируемое рандомизированное слепое исследование

Целью настоящего исследования является сравнение антидепрессивного эффекта низкочастотной рТМС, воздействующей на правую височную кору, с ложной стимуляцией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ТМС выполняет очаговую стимуляцию головного мозга посредством изменяющегося во времени магнитного поля. Клинические контролируемые испытания показывают, что рТМС дорсолатеральной префронтальной коры может оказывать антидепрессивное действие и не иметь серьезных побочных эффектов. Несколько клинических контролируемых исследований, изучающих антидепрессивный эффект низкочастотной, а также высокочастотной rTMS правой и левой префронтальной коры, были проведены с разными результатами. контролируемые исследования на более крупных выборках и методологические исследования для выяснения оптимального дизайна стимулов для лечения пациентов с депрессией.

Недавние исследования показывают, что депрессия связана с повышенной метаболической активностью подкорковых областей, особенно правого гиппокампа головного мозга.

Ремиссия симптомов депрессии связана с нормализацией описанной подкорковой гиперактивности.

Было показано, что низкочастотная рТМС связана с устойчивым снижением активности нейронов.

Может существовать связь между эффектом снижения активности низкочастотной рТМС и уменьшением психиатрических симптомов.

Исследователи хотят проверить гипотезу о том, что низкочастотная рТМС правых височных подкорковых областей (гиппокамп и парагиппокампальный отдел ЦНС) может оказывать антидепрессивное действие, нормализуя описанную гиперактивность подкорковых областей у пациентов с депрессией.

Кроме того, исследователи хотят проверить, могут ли концентрация в крови нейротропного фактора головного мозга (BDNF), генотип BDNF и кортизол в слюне иметь прогностическое значение у пациентов с депрессией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Дания, 8240
        • University hospital of Aarhus, Risskov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Стационарные пациенты, госпитализированные в Орхусскую университетскую больницу, Рысков или амбулаторные пациенты районных центров психиатрии или практикующие специалисты в этой области.
  • Умеренная - тяжелая депрессия по МКБ-10/DSM-IVR
  • Возраст 18-80 лет
  • Общий балл Гамильтона (17 пунктов) ≥ 18 или балл по подшкале ≥ 9
  • Правша

Критерий исключения:

  • Органическое заболевание головного мозга
  • Эпилепсия в зрелом возрасте
  • Металлические предметы в результате операции на грудной клетке или головном мозге
  • Кардиостимуляторы
  • Соматические заболевания, связанные с дисфункцией головного мозга
  • Беременность
  • Суицидальный риск тяжелой степени
  • Сильное возбуждение или делирий
  • Алкогольная и наркотическая зависимость
  • Продолжающееся электросудорожное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: повторяющаяся транскраниальная магнитная стимуляция
Низкочастотная (1 Гц) рТМС правой префронтальной коры. В каждый из 15 последовательных будних дней (кроме выходных) пациенты получали две 60-секундные 1-герцовые цуги с интенсивностью 110% от моторного порога и с 180-секундным интервалом между тренировками.
Процедура: правая височная низкочастотная (1 Гц) рТМС
Правовисочная низкочастотная (1 Гц) рТМС.
Другие имена:
  • Используется стимулятор Magstim Rapid (компания Magstim Company Ltd, Уайтленд, Великобритания) с круглой катушкой диаметром 90 мм.
Фальшивый компаратор: Стимуляция плацебо
Шам-рТМС правой префронтальной коры. В каждый из 15 последовательных будних дней (кроме выходных) пациенты получали две 60-секундные 1-герцовые цуги с интенсивностью 110% от моторного порога и с 180-секундным интервалом между тренировками.
Процедура: Шам-рТМС
Катушка расположена под углом 90 градусов к коже головы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Суммарный балл из 17 пунктов по шкале Гамильтона для депрессии
Временное ограничение: 4 недели лечения и 4 недели наблюдения
шкала полуструктурированного интервью.
4 недели лечения и 4 недели наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Следователи

  • Главный следователь: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20070144

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться