右颞低频 rTMS 与假手术相比的抗抑郁作用
2019年3月14日 更新者：University of Aarhus
右颞 Kow 频率 rTMS 与 Sham 相比的抗抑郁作用：一项临床对照、随机、盲法研究
本研究的目的是比较低频 rTMS 应用于右颞叶皮层与假刺激的抗抑郁作用。
研究概览
详细说明
TMS 通过随时间变化的磁场对大脑进行局部刺激。 临床对照试验表明，背外侧前额叶皮层的 rTMS 可能具有抗抑郁作用，并且没有严重的副作用。 几项临床对照研究调查了左右前额叶皮层的低频和高频 rTMS 的抗抑郁作用，结果各不相同。关于这个问题的研究受到小规模和选定研究人群的影响。需要额外的临床对更大样本的对照研究和方法学调查，以阐明什么是治疗抑郁症患者的最佳刺激设计。
最近的研究表明，抑郁症与皮层下区域尤其是大脑右侧海马体的代谢活动增加有关。
抑郁症状的缓解与所描述的皮层下活动过度的正常化有关。
低频 rTMS 已显示与神经元活动的持续减少有关。
低频 rTMS 的活动减少效应与精神症状的减少之间可能存在关联。
研究人员想要检验这样一个假设，即右侧颞叶皮层下区域（海马体和 CNS 的海马旁部分）的低频 rTMS 可以通过使抑郁患者皮层下区域的过度活动正常化来发挥抗抑郁作用。
此外，研究人员还想测试脑源性神经营养因子 (BDNF) 的血液浓度、BDNF 基因型和唾液皮质醇是否对抑郁症患者具有预测价值。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Risskov
-
Aarhus、Risskov、丹麦、8240
- University hospital of Aarhus, Risskov
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 入住奥胡斯大学医院 Risskov 的住院患者或精神病学地区中心的门诊患者或该地区的执业专家。
- 根据 ICD-10/DSM-IVR 的中度至重度抑郁症
- 年龄 18-80 岁
- 汉密尔顿总分（17 项）≥ 18 或分量表得分 ≥ 9
- 右撇子
排除标准：
- 器质性脑病
- 成年癫痫
- 胸部或脑部手术后的金属物体
- 心脏起搏器
- 与脑功能障碍相关的躯体疾病
- 怀孕
- 重度自杀风险
- 剧烈激动或精神错乱
- 酒精和药物依赖
- 正在进行的电休克治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：重复经颅磁刺激
右前额叶皮层的低频 ( 1 HZ) rTMS。
在连续 15 个工作日（周末除外）中的每一天，患者接受两次 60 秒 1-Hz 训练，强度为运动阈值的 110%，训练间隔为 180 秒。
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右颞低频 (1 hz) rTMS。
其他名称：
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假比较器：安慰剂刺激
右前额叶皮层的假 rTMS。
在连续 15 个工作日（周末除外）中的每一天，患者接受两次 60 秒 1-Hz 训练，强度为运动阈值的 110%，训练间隔为 180 秒。
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线圈与头皮成 90 度角
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抑郁症汉密尔顿量表的 17 项总分
大体时间：4周的治疗和4周的随访
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半结构化访谈量表。
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4周的治疗和4周的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Poul Erik B Hansen, consultant、University Hospital og Aarhus, Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年2月22日
首次发布 (估计)
2008年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月14日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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