Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den antidepressive effekten av høyre temporal lavfrekvent rTMS sammenlignet med sham

14. mars 2019 oppdatert av: University of Aarhus

Den antidepressive effekten av Right Temporal Kow Frequency rTMS sammenlignet med Sham: En klinisk kontrollert, randomisert, blind studie

Målet med denne studien er å sammenligne den antidepressive effekten av lavfrekvent rTMS påført over høyre temporal cortex med falsk stimulering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

TMS oppfyller fokal stimulering av hjernen gjennom et tidsvarierende magnetfelt. Klinisk kontrollerte studier indikerer at rTMS av den dorsolaterale prefrontale cortex kan ha en antidepressiv effekt og ingen alvorlige bivirkninger. Flere klinisk kontrollerte studier som undersøker den antidepressive effekten av lav så vel som høyfrekvent rTMS av høyre og venstre prefrontal cortex har blitt utført med varierende resultater. Forskning på problemet lider av små og utvalgte studiepopulasjoner. Det er behov for ytterligere kliniske studier. kontrollerte studier på større prøver og metodiske undersøkelser for å avklare hva som er det optimale stimulusdesignet for behandling av deprimerte pasienter.

Nyere forskning indikerer at depresjon er assosiert med økt metabolsk aktivitet av subkortikale områder, spesielt høyre hippocampus i hjernen.

Remisjon av depresjonssymptomer er assosiert med normalisering av den beskrevne subkortikale hyperaktiviteten.

Lavfrekvent rTMS har vist seg å være assosiert med vedvarende reduksjon i neuronal aktivitet.

Det kan være en sammenheng mellom den aktivitetsreduserende effekten av lavfrekvent rTMS og reduksjon i psykiatriske symptomer.

Etterforskerne ønsker å teste hypotesen om at lavfrekvent rTMS i de høyre temporale subkortikale områdene (Hippocampus og og den parahippocampale delen av CNS) kan ha en antidepressiv effekt ved å normalisere den beskrevne hyperaktiviteten til de subkortikale områdene hos deprimerte pasienter.

I tillegg ønsker etterforskerne å teste om blodkonsentrasjonen av Brain Derived Neurotropic Factor (BDNF), BDNF-genotypen og spyttkortisol kan være av prediktiv verdi hos deprimerte pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Danmark, 8240
        • University hospital of Aarhus, Risskov

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagte pasienter innlagt ved Århus universitetssykehus, Risskov eller polikliniske pasienter fra psykiatriens distriktssentre eller praktiserende spesialist i området.
  • Moderat - alvorlig depresjon i henhold til ICD-10/ DSM-IVR
  • Alder 18-80 år
  • Total Hamilton-score (17-elementer) på ≥ 18 eller subskala-score ≥ 9
  • Høyrehendt

Ekskluderingskriterier:

  • Organisk hjernesykdom
  • Epilepsi i voksende alder
  • Metalliske gjenstander som et resultat av bryst- eller hjernekirurgi
  • Pacemakere
  • Somatiske sykdommer assosiert med hjernedysfunksjon
  • Svangerskap
  • Selvmordsrisiko av alvorlig grad
  • Alvorlig agitasjon eller delirium
  • Alkohol- og narkotikaavhengighet
  • Pågående elektrokonvulsiv behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: repeterende transkraniell magnetisk stimulering
Lavfrekvent ( 1 HZ) rTMS av høyre prefrontal cortex. På hver av 15 påfølgende ukedager (bortsett fra helger) mottok pasientene to 60 sekunders 1-Hz tog levert med en intensitet på 110 % av motorterskelen og med et intervall på 180 sekunder.
Høyre temporal lav frekvens (1 hz) rTMS.
Andre navn:
  • En Magstim Rapid-stimulator (the Magstim Company Ltd, Whiteland, UK) med en 90 mm sirkulær spole brukes.
Sham-komparator: Placebo stimulering
Sham-rTMS av høyre prefrontal cortex. På hver av 15 påfølgende ukedager (bortsett fra helger) mottok pasientene to 60 sekunders 1-Hz tog levert med en intensitet på 110 % av motorterskelen og med et intervall på 180 sekunder.
Spolen er vinklet 90 grader vekk fra hodebunnen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Den totale poengsummen på 17 elementer på Hamilton-skalaen for depresjon
Tidsramme: 4 ukers behandling og 4 ukers oppfølging
semistrukturert intervjuskala.
4 ukers behandling og 4 ukers oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2008

Først lagt ut (Anslag)

25. februar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere