L'effet antidépresseur de la SMTr à basse fréquence temporale droite par rapport à Sham
L'effet antidépresseur de la rTMS à fréquence temporelle droite par rapport à la simulation : une étude clinique contrôlée, randomisée et en aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
TMS conforme la stimulation focale du cerveau à travers un champ magnétique variable dans le temps. Des essais cliniques contrôlés indiquent que la SMTr du cortex préfrontal dorsolatéral peut avoir un effet antidépresseur et aucun effet secondaire grave. Plusieurs études cliniques contrôlées portant sur l'effet antidépresseur de la SMTr à basse et à haute fréquence du cortex préfrontal droit et gauche ont été menées avec des résultats variables. La recherche sur la question souffre de populations d'étude restreintes et sélectionnées. des études contrôlées sur de plus grands échantillons et des investigations méthodologiques pour clarifier quelle est la conception optimale du stimulus pour le traitement des patients déprimés.
Des recherches récentes indiquent que la dépression est associée à une activité métabolique accrue des zones sous-corticales, en particulier l'hippocampe droit du cerveau.
La rémission des symptômes de la dépression est associée à la normalisation de l'hyperactivité sous-corticale décrite.
La SMTr à basse fréquence s'est avérée associée à une réduction soutenue de l'activité neuronale.
Il peut y avoir une association entre l'effet de diminution de l'activité de la SMTr à basse fréquence et la réduction des symptômes psychiatriques.
Les chercheurs veulent tester l'hypothèse selon laquelle la SMTr à basse fréquence des zones sous-corticales temporales droites (hippocampe et partie parahippocampique du SNC) peut avoir un effet antidépresseur en normalisant l'hyperactivité décrite des zones sous-corticales chez les patients déprimés.
En outre, les chercheurs souhaitent tester si la concentration sanguine du facteur neurotrope dérivé du cerveau (BDNF), le génotype BDNF et le cortisol salivaire peuvent avoir une valeur prédictive chez les patients déprimés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Risskov
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Aarhus, Risskov, Danemark, 8240
- University hospital of Aarhus, Risskov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients hospitalisés admis à l'hôpital universitaire d'Århus, Risskov ou patients externes des centres de district psychiatrique ou spécialiste en exercice dans la région.
- Dépression modérée à sévère selon la CIM-10/ DSM-IVR
- Âge 18-80 ans
- Score total de Hamilton (17 éléments) ≥ 18 ou score de sous-échelle ≥ 9
- Droitier
Critère d'exclusion:
- Maladie organique du cerveau
- L'épilepsie en âge de grandir
- Objets métalliques à la suite d'une chirurgie thoracique ou cérébrale
- Stimulateurs cardiaques
- Maladies somatiques associées à un dysfonctionnement cérébral
- Grossesse
- Risque de suicide de degré sévère
- Agitation grave ou délire
- Dépendance à l'alcool et aux drogues
- Traitement électroconvulsif en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: stimulation magnétique transcrânienne répétitive
SMTr basse fréquence ( 1 HZ) du cortex préfrontal droit.
Sur chacun des 15 jours de semaine consécutifs (hors week-end), les patients ont reçu deux trains de 60 secondes à 1 Hz délivrés à une intensité de 110 % du seuil moteur et avec un intervalle intertrain de 180 secondes.
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SMTr basse fréquence temporale droite (1 Hz).
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation par placebo
Sham- rTMS du cortex préfrontal droit.
Sur chacun des 15 jours de semaine consécutifs (hors week-end), les patients ont reçu deux trains de 60 secondes à 1 Hz délivrés à une intensité de 110 % du seuil moteur et avec un intervalle intertrain de 180 secondes.
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La bobine est inclinée à 90 degrés du cuir chevelu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le score total de 17 items sur l'échelle de Hamilton pour la dépression
Délai: 4 semaines de traitement et 4 semaines de suivi
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échelle d'entretien semi-directif.
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4 semaines de traitement et 4 semaines de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20070144
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