Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeciwdepresyjny efekt rTMS prawej skroni o niskiej częstotliwości w porównaniu z pozorowanym

14 marca 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Przeciwdepresyjny efekt rTMS prawej skroniowej częstotliwości Kow w porównaniu z pozorowanym: kontrolowane klinicznie, randomizowane, zaślepione badanie

Celem niniejszego badania jest porównanie przeciwdepresyjnego działania rTMS o niskiej częstotliwości stosowanego na prawą korę skroniową ze stymulacją pozorowaną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TMS odpowiada za ogniskową stymulację mózgu poprzez zmieniające się w czasie pole magnetyczne. Klinicznie kontrolowane badania wskazują, że rTMS grzbietowo-bocznej kory przedczołowej może mieć działanie przeciwdepresyjne i nie powodować poważnych skutków ubocznych. Przeprowadzono kilka kontrolowanych badań klinicznych oceniających działanie przeciwdepresyjne rTMS o niskiej i wysokiej częstotliwości prawej i lewej kory przedczołowej z różnymi wynikami. Badania nad tym zagadnieniem cierpią na małych i wybranych populacjach badawczych. Istnieje potrzeba dodatkowych badań klinicznych kontrolowane badania na większych próbach i badania metodologiczne w celu wyjaśnienia, jaki jest optymalny projekt bodźca do leczenia pacjentów z depresją.

Ostatnie badania wskazują, że depresja jest związana ze zwiększoną aktywnością metaboliczną obszarów podkorowych, zwłaszcza prawego hipokampu mózgu.

Ustąpienie objawów depresji wiąże się z normalizacją opisywanej nadpobudliwości podkorowej.

Wykazano, że rTMS o niskiej częstotliwości wiąże się z trwałym zmniejszeniem aktywności neuronów.

Może istnieć związek między zmniejszającym aktywność efektem rTMS o niskiej częstotliwości a redukcją objawów psychiatrycznych.

Badacze chcą przetestować hipotezę, że rTMS o niskiej częstotliwości prawych obszarów podkorowych skroniowych (hipokamp i część przyhipokampowa OUN) może działać przeciwdepresyjnie poprzez normalizację opisanej nadaktywności obszarów podkorowych u pacjentów z depresją.

Ponadto badacze chcą sprawdzić, czy stężenie we krwi neurotropowego czynnika pochodzenia mózgowego (BDNF), genotypu BDNF i kortyzolu w ślinie może mieć wartość predykcyjną u pacjentów z depresją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Risskov
      • Aarhus, Risskov, Dania, 8240
        • University hospital of Aarhus, Risskov

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci hospitalizowani przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego Århus, Risskov lub pacjenci ambulatoryjni z okręgowych ośrodków psychiatrycznych lub praktykujący specjalista w okolicy.
  • Umiarkowana – ciężka depresja wg ICD-10/DSM-IVR
  • Wiek 18-80 lat
  • Całkowity wynik Hamiltona (17 pozycji) ≥ 18 lub wynik podskali ≥ 9
  • Praworęczny

Kryteria wyłączenia:

  • Organiczna choroba mózgu
  • Padaczka w wieku dorastania
  • Przedmioty metalowe będące wynikiem operacji klatki piersiowej lub mózgu
  • Rozruszniki serca
  • Choroby somatyczne związane z dysfunkcją mózgu
  • Ciąża
  • Ryzyko samobójstwa ciężkiego stopnia
  • Silne pobudzenie lub delirium
  • Uzależnienie od alkoholu i narkotyków
  • Trwające leczenie elektrowstrząsami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna
Niska częstotliwość (1 HZ) rTMS prawej kory przedczołowej. W każdym z 15 kolejnych dni tygodnia (oprócz weekendów) pacjenci otrzymywali dwa pociągi 60-sekundowe 1 Hz, dostarczane z intensywnością 110% progu motorycznego iz 180-sekundową przerwą między pociągami.
Procedura: prawa skroniowa niska częstotliwość (1 Hz) rTMS
Prawa skroniowa niska częstotliwość (1 Hz) rTMS.
Inne nazwy:
  • Stosowano stymulator Magstim Rapid (Magstim Company Ltd, Whiteland, Wielka Brytania) z okrągłą cewką 90 mm.
Pozorny komparator: Stymulacja placebo
Sham-rTMS prawej kory przedczołowej. W każdym z 15 kolejnych dni tygodnia (oprócz weekendów) pacjenci otrzymywali dwa pociągi 60-sekundowe 1 Hz, dostarczane z intensywnością 110% progu motorycznego iz 180-sekundową przerwą między pociągami.
Procedura: Sham-rTMS
Cewka jest ustawiona pod kątem 90 stopni od skóry głowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity 17-punktowy wynik w skali Hamiltona dla depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie leczenia i 4 tygodnie obserwacji
częściowo ustrukturyzowana skala wywiadu.
4 tygodnie leczenia i 4 tygodnie obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Śledczy

  • Główny śledczy: Poul Erik B Hansen, consultant, University Hospital og Aarhus, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20070144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne

Badania kliniczne na prawa skroniowa niska częstotliwość (1 Hz) rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj