- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00623896
3개의 Nehb Precordial Leads Anterior, Dorsalis 및 Inferior는 다양한 심장 상태의 정확한 진단을 허용합니다. (Nehb-STEMI)
STEMI의 신속한 진단 및 치료를 위한 Nehb 3-리드 양극 리드
3개의 양극 리드 A(전방), D dorsalis) 및 J(또는 I - 열등)를 사용하여 ECG를 기록하는 방법은 1938년 독일 전기생리학자 W. Nehb에 의해 소개되었습니다. 심장 바로 옆의 가슴에 위치하고 심장의 해부학적 위치에 정렬된 이 리드는 매우 민감하며 다양한 심장 상태를 정확하게 진단할 수 있습니다. 모든 활성 리드는 해부학적 창이 거의 필요하지 않은 흉벽의 전측면에 배치되므로 이 기술은 귀중한 정보의 손실 없이 소형 심전도 장치를 사용하여 빠른 진단에 편리합니다.
활성 전극은 다음 순서로 가슴에 위치합니다. 표준 12-리드 ECG 기록을 위해 V1에 해당하는 흉골에서 오른쪽 두 번째 늑간 공간에 배치된 첫 번째 빨간색 표준 전극, 다음에 해당하는 위치에 배치된 두 번째 녹색 표준 리드 V4; 세 번째- 위치 V7의 노란색. 그런 다음 I 표준 리드에 있는 것처럼 기록된 ECG는 Nehb's D로 정의되며, 이는 후방 좌심실 벽의 전위를 기록합니다. II 표준 리드는 좌심실 전벽의 전위에 해당하는 Nehb's A를 생성하고 III 표준 리드는 심장의 횡격막 표면 전위를 반영하는 Nehb's J를 기록합니다.
간단하고 유익한 이 ECG 기록 양식은 다양한 상황에서 빠른 진단을 위해 소형 휴대용 심전도기 장치와 함께 사용할 수 있으며 응급 상황에서 더 빠르고 적절한 외래 환자 대응을 허용할 수 있습니다.
Nehb 3 리드 ECG는 임상의에게 휴대 가능하고 신뢰할 수 있으며 포괄적이고 지속적인 ECG 모니터링을 제공할 수 있으며 이를 통해 STEMI의 신속한 진단 및 치료를 용이하게 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
일반 목표: STEMI가 있는 EMS를 제시하는 환자에서 Nehb 3 리드 ECG와 표준 12 리드 ECG의 진단 능력을 비교합니다.
포함 기준:
연령 ≥ 18세 2개 이상의 연속 리드에서 ST 상승(사지 리드 및 V5-V6에서 > 1mV, V1-V4에서 2mm 이상) 흉부, 목, 턱, 팔, 상복부 또는 요통 또는 호흡곤란을 호소하는 환자 관상동맥 치료실로 바로 이송됩니다.
제외 기준:
무의식 환자 연구 참여를 꺼림 LBBB의 존재
규약:
100명의 STEMI 환자가 포함될 것입니다. EMS 직원이 만든 초기 12개의 리드 ECG가 STEMI와 일치하는 변경 사항을 표시한 후 휴대용 Nehb 3 리드(ECG MiniMonitor CG 5000 N) 기록기가 환자에게 연결됩니다. 12 리드 ECG 기록은 EMS 및 CCU 관행에 따라 수행됩니다. 즉, 이송 전, 입원 시, 재관류 요법(혈전 용해 또는 PCI) 전후, 협심증 에피소드 동안 및 입원 후 24시간마다. Nehb 추적은 표준 12 리드 ECG와 병행하여 기록됩니다.
표준 12 리드 ECG 및 Nehb 3 리드 ECG의 ECG 소견은 다음에 대해 비교됩니다.
ST 상승의 존재(12개의 리드 ECG에서 2개 이상의 연속 리드에서 ST 세그먼트 상승의 존재 대 Nehb ECG에서 1개 이상의 리드에서 ST 세그먼트 상승 또는 함몰의 존재로 정의됨).
위험 영역[8](12개의 리드 ECG에서 이를 입증하는 모든 리드의 ST 세그먼트 상승 진폭의 합 대 Nehb ECG의 모든 리드의 ST 세그먼트 상승 진폭 합계로 정의됨)
허혈의 중증도[8](Nehb ECG 대비 일반적으로 QRS가 음수인 리드에서 S파가 사라지거나 12개 리드에서 QRS가 일반적으로 양성인 리드에서 R파 높이의 50% 이상 J 포인트 상승으로 정의됨)
시간 식별(기록 시 ST 세그먼트 상승의 존재 및 12 리드 ECG 대 Nehb ECG에 의한 이러한 이벤트의 총량으로 정의됨).
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘, 73000
- 모병
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
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연락하다:
- Ilya Litovchik, MD
- 전화번호: +972577345900
- 이메일: ilitovchik@gmail.com
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수석 연구원:
- Ilya Litovchik, MD
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부수사관:
- Nicholas Teodorovich, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 2개 이상의 연속 리드에서 ST 상승(사지 리드 및 V5-V6에서 > 1mV, V1-V4에서 2mm 이상)
- 가슴, 목, 턱, 팔, 상복부 또는 요통 또는 호흡 곤란을 호소합니다.
- 관상동맥 치료실로 바로 이송된 환자.
제외 기준:
- 무의식 환자
- 연구에 참여하지 않으려는 의지
- LBBB의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 12-리드 ECG에서 결정된 STEMI가 있는 모든 환자의 Nehb 추적에서 ST 상승의 증거.
기간: EMS/ICCU에 환자 입원 시
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EMS/ICCU에 환자 입원 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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