- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00623896
3 dérivations précordiales Nehb antérieures, dorsales et inférieures permettent un diagnostic précis de différentes affections cardiaques (Nehb-STEMI)
Sondes bipolaires Nehb à 3 dérivations pour le diagnostic et le traitement rapides du STEMI
La méthode d'enregistrement ECG avec l'utilisation de trois dérivations bipolaires A (antérieure), D dorsale) et J (ou I - inférieure) a été introduite en 1938 par l'électrophysiologiste allemand W. Nehb. Positionnées sur la poitrine à proximité immédiate du cœur et alignées sur la position anatomique du cœur, ces sondes sont très sensibles et permettent un diagnostic précis de différentes affections cardiaques. Toutes les dérivations actives sont placées sur le plan antérolatéral de la paroi thoracique nécessitant peu de fenêtre anatomique, ce qui rend cette technique pratique pour les diagnostics express à l'aide d'appareils électrocardiographiques compacts sans aucune perte d'informations précieuses.
Les électrodes actives sont situées sur le thorax dans l'ordre suivant : 1ère électrode standard rouge placée dans le deuxième espace intercostal à droite du sternum correspondant à V1 pour l'enregistrement ECG 12 dérivations standard, 2ème électrode standard verte placée dans la position correspondant à V4 ; 3ème- jaune en position V7. Ensuite, l'ECG enregistré comme si dans la dérivation standard I serait défini comme le D de Nehb, qui enregistre le potentiel sur la paroi postérieure du ventricule gauche ; La dérivation standard II produirait le A de Nehb qui correspond au potentiel sur la paroi antérieure du ventricule gauche, et la dérivation standard III enregistrerait le J de Nehb, qui reflète le potentiel sur la surface diaphragmatique du cœur.
Simple et informative, cette modalité d'enregistrement ECG peut être applicable pour une utilisation avec des cardiographes portables compacts pour un diagnostic express dans différentes situations et peut permettre une réponse ambulatoire plus rapide et plus adéquate en cas d'urgence.
Nehb 3 dérivations ECG peut fournir au clinicien une surveillance ECG portable, fiable, complète et constante et ainsi faciliter un diagnostic et un traitement rapides du STEMI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif général : comparer la capacité diagnostique de l'ECG Nehb à 3 dérivations et de l'ECG standard à 12 dérivations chez les patients se présentant à l'EMS avec un STEMI.
Critère d'intégration:
Âge ≥ 18 ans Elévation du segment ST dans plus de 2 dérivations contiguës (> 1 mV dans les dérivations des membres et V5-V6 ; plus de 2 mm en V1-V4) Se plaint de douleurs à la poitrine, au cou, à la mâchoire, au bras, à l'épigastre ou au dos ou de dyspnée Patients directement transféré à l'unité de soins coronariens.
Critère d'exclusion:
Patients inconscients Refus de participer à l'étude Présence de LBBB
Protocole:
100 patients STEMI seront inclus. Une fois que l'ECG initial à 12 dérivations réalisé par le personnel du SMU montrera des changements compatibles avec le STEMI, un enregistreur portable Nehb 3 dérivations (ECG MiniMonitor CG 5000 N) sera connecté au patient. L'enregistrement ECG 12 dérivations sera effectué selon les pratiques de l'EMS et de l'unité de soins intensifs, c'est-à-dire : avant le transport, à l'admission, avant et après la thérapie de reperfusion (thrombolyse ou ICP), pendant les épisodes d'angine de poitrine et toutes les 24 heures depuis l'admission. Le tracé Nehb sera enregistré en parallèle avec l'ECG standard à 12 dérivations.
Les résultats ECG de l'ECG standard à 12 dérivations et de l'ECG Nehb à 3 dérivations seront comparés pour :
Présence d'un sus-décalage du segment ST (défini comme la présence d'un sus-décalage du segment ST dans 2 dérivations contiguës ou plus dans un ECG à 12 dérivations par rapport à la présence d'un sus-décalage ou d'un sous-décalage du segment ST dans 1 ou plusieurs dérivations dans l'ECG Nehb).
Zone à risque [8] (définie comme la somme des amplitudes des élévations du segment ST de toutes les dérivations qui le démontrent dans l'ECG à 12 dérivations par rapport à la somme des amplitudes des élévations du segment ST de toutes les dérivations dans l'ECG Nehb)
Sévérité de l'ischémie [8] (définie comme la disparition des ondes S dans les dérivations avec QRS normalement négatif ou élévation du point J sur plus de 50 % de la hauteur de l'onde R dans les dérivations avec QRS normalement positif dans 12 dérivations versus Nehb ECG)
Discrimination temporelle (définie comme la présence d'un sus-décalage du segment ST à tout moment de l'enregistrement et le nombre total de ces événements par ECG à 12 dérivations par rapport à l'ECG Nehb).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zerifin, Israël, 73000
- Recrutement
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
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Contact:
- Ilya Litovchik, MD
- Numéro de téléphone: +972577345900
- E-mail: ilitovchik@gmail.com
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Chercheur principal:
- Ilya Litovchik, MD
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Sous-enquêteur:
- Nicholas Teodorovich, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Élévation du segment ST dans plus de 2 dérivations contiguës (> 1 mV dans les dérivations des membres et V5-V6 ; plus de 2 mm dans V1-V4)
- Se plaint de douleurs à la poitrine, au cou, à la mâchoire, au bras, épigastriques ou dorsales ou de dyspnée
- Patients directement transférés à l'unité de soins coronariens.
Critère d'exclusion:
- Patients inconscients
- Refus de participer à l'étude
- Présence de LBBB
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Preuve d'élévations du segment ST dans le tracé Nehb chez tous les patients présentant un STEMI déterminé dans l'ECG standard à 12 dérivations.
Délai: Sur l'admission des patients aux EMS/ICCU
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Sur l'admission des patients aux EMS/ICCU
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 174/07
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