- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00623896
3 передних, задних и нижних прекардиальных отведения Nehb позволяют проводить точную диагностику различных сердечных заболеваний (Nehb-STEMI)
Биполярные отведения Nehb с 3 отведениями для быстрой диагностики и лечения ИМпST
Метод записи ЭКГ с использованием трех биполярных отведений А (переднее), D спинное) и J (или I - нижнее) был предложен в 1938 г. немецким электрофизиологом W. Nehb. Расположенные на груди в непосредственной близости от сердца и выровненные по анатомическому положению сердца, эти отведения очень чувствительны и позволяют проводить точную диагностику различных сердечных заболеваний. Все активные отведения располагаются на переднебоковой плоскости грудной клетки, что требует небольшого анатомического окна, что делает эту методику удобной для экспресс-диагностики с использованием компактных электрокардиографических устройств без потери ценной информации.
Активные электроды располагаются на грудной клетке в следующем порядке: 1-й — красный стандартный электрод, расположенный во втором межреберье справа от грудины, соответствующий V1, для стандартной записи ЭКГ в 12 отведениях, 2-й — зеленый стандартный электрод, расположенный в положении, соответствующем В4; 3-й желтый в позиции V7. Тогда ЭКГ, записанная так, как если бы в I стандартном отведении определялась бы как D Нехба, которая регистрирует потенциал на задней стенке левого желудочка; II стандартное отведение будет давать A Неба, который соответствует потенциалу на передней стенке левого желудочка, а III стандартное отведение будет регистрировать J Неба, который отражает потенциал на диафрагмальной поверхности сердца.
Будучи простым и информативным, этот способ записи ЭКГ может быть применим для использования с компактными портативными кардиографическими устройствами для экспресс-диагностики в различных ситуациях и может позволить более быстрое и адекватное амбулаторное реагирование в случае неотложных состояний.
ЭКГ Nehb в 3 отведениях может предоставить врачу портативный, надежный, всесторонний и постоянный мониторинг ЭКГ и тем самым облегчить быструю диагностику и лечение ИМпST.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Общая цель: сравнить диагностическую способность ЭКГ Nehb в 3 отведениях и стандартной ЭКГ в 12 отведениях у пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с ИМпST.
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет Элевация ST более чем в 2 смежных отведениях (> 1 мВ в отведениях от конечностей и V5-V6; более 2 мм в V1-V4) Жалобы на боль в груди, шее, челюсти, руке, эпигастрии или спине или одышку Пациенты сразу перевели в кардиореанимацию.
Критерий исключения:
Пациенты без сознания Нежелание участвовать в исследовании Наличие БЛНПГ
Протокол:
Будут включены 100 пациентов с ИМпST. После того, как в первоначальных 12 отведениях ЭКГ, сделанной персоналом скорой помощи, будут показаны изменения, соответствующие ИМпST, к пациенту будет подключен портативный регистратор Nehb с 3 отведениями (ECG MiniMonitor CG 5000 N). Запись ЭКГ в 12 отведениях будет проводиться в соответствии с практикой скорой помощи и отделения интенсивной терапии, т. е. перед транспортировкой, при поступлении, до и после реперфузионной терапии (тромболизис или ЧКВ), во время приступов стенокардии и каждые 24 часа с момента поступления. Запись Nehb будет производиться параллельно со стандартной ЭКГ в 12 отведениях.
Результаты ЭКГ стандартной ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ в 3 отведениях Nehb будут сравниваться для:
Наличие подъема сегмента ST (определяется как наличие подъема сегмента ST в 2 или более смежных отведениях на ЭКГ в 12 отведениях по сравнению с наличием подъема или депрессии сегмента ST в 1 или более отведениях на ЭКГ Nehb).
Зона риска [8] (определяется как сумма амплитуд подъемов сегмента ST во всех отведениях, демонстрирующих это на ЭКГ в 12 отведениях, по сравнению с суммой амплитуд подъемов сегмента ST во всех отведениях на ЭКГ Nehb)
Тяжесть ишемии [8] (определяется как исчезновение зубца S в отведениях с обычно отрицательным комплексом QRS или подъем точки J более чем на 50% высоты зубца R в отведениях с нормально положительным комплексом QRS в 12 отведениях по сравнению с ЭКГ Nehb)
Дискриминация по времени (определяется как наличие подъема сегмента ST в любой момент записи и общее количество таких событий на ЭКГ в 12 отведениях по сравнению с ЭКГ Nehb).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zerifin, Израиль, 73000
- Рекрутинг
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
-
Контакт:
- Ilya Litovchik, MD
- Номер телефона: +972577345900
- Электронная почта: ilitovchik@gmail.com
-
Главный следователь:
- Ilya Litovchik, MD
-
Младший исследователь:
- Nicholas Teodorovich, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Элевация ST более чем в 2 смежных отведениях (> 1 мВ в отведениях от конечностей и V5-V6; более 2 мм в V1-V4)
- Жалобы на боль в груди, шее, челюсти, руке, эпигастрии или спине или одышку.
- Больных сразу переводят в кардиореанимацию.
Критерий исключения:
- Пациенты без сознания
- Нежелание участвовать в исследовании
- Наличие БЛНПГ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доказательства подъема сегмента ST на трассировке Nehb у всех пациентов с установленным ИМпST на стандартной ЭКГ в 12 отведениях.
Временное ограничение: О госпитализации больных в СМП/ОРИТ
|
О госпитализации больных в СМП/ОРИТ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 174/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .