- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00623896
3 Nehb Precordial Leads Anterior, Dorsalis og Inferior muliggør nøjagtig diagnostik af forskellige hjertetilstande (Nehb-STEMI)
Nehb 3-lead bipolære ledninger til hurtig diagnose og behandling af STEMI
Metoden til EKG-optagelse med brug af tre bipolære ledninger A (anterior), D dorsalis) og J (eller I - inferior) blev introduceret i 1938 af den tyske elektrofysiolog W. Nehb. Disse ledninger er placeret på brystet i umiddelbar nærhed af hjertet og justeret til hjertets anatomiske position, og de er meget følsomme og tillader nøjagtig diagnostik af forskellige hjertetilstande. Alle de aktive ledninger er placeret på anterolateralt plan af brystvæggen, hvilket kræver et lille anatomisk vindue, hvilket gør denne teknik praktisk til ekspresdiagnostik ved brug af kompakte elektrokardiografiske enheder uden tab af værdifuld information.
Aktive elektroder er placeret på brystet i følgende rækkefølge: 1. rød standardelektrode placeret i det andet interkostale rum til højre fra brystbenet svarende til V1 for standard 12-aflednings EKG optagelse, 2. grønne standard elektrode placeret i positionen svarende til V1. V4; 3.- gul i position V7. Derefter vil EKG registreret, som om i I-standardafledningen, blive defineret som Nehbs D, som registrerer potentialet på den bageste venstre ventrikelvæg; II standardledning ville producere Nehb's A, som svarer til potentialet på den forreste væg af venstre ventrikel, og III standardledning ville registrere Nehbs J, som afspejler potentialet på den diafragmatiske overflade af hjertet.
Denne EKG-optagelsesmodalitet har været enkel og informativ, og den kan være anvendelig til brug med kompakte bærbare kardiografenheder til ekspresdiagnose i forskellige situationer og kan muliggøre hurtigere og mere passende ambulant respons i tilfælde af nødsituationer.
Nehb 3 leads EKG kan give klinikeren bærbar, pålidelig, omfattende og konstant EKG-monitorering og dermed lette hurtig diagnosticering og behandling af STEMI.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Generelt mål: at sammenligne den diagnostiske evne af Nehb 3-aflednings-EKG og standard 12-aflednings-EKG hos patienter, der præsenterer for EMS med STEMI.
Inklusionskriterier:
Alder ≥ 18 år ST-forhøjelse i mere end 2 sammenhængende afledninger (> 1 mV i benafledninger & V5-V6; mere end 2 mm i V1-V4) Klager over bryst-, nakke-, kæbe-, arm-, epigastriske eller rygsmerter eller dyspnø Patienter overføres direkte til koronarafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
Bevidstløse patienter Uvilje til at deltage i undersøgelsen Tilstedeværelse af LBBB
Protokol:
100 patienter med STEMI vil blive inkluderet. Efter de første 12 afledninger EKG lavet af EMS personale vil vise ændringer i overensstemmelse med STEMI, vil en bærbar Nehb 3 afledninger (ECG MiniMonitor CG 5000 N) optager blive forbundet til patienten. 12 afledninger EKG-optagelse vil blive udført i henhold til EMS- og CCU-praksis, dvs. før transport, ved indlæggelse, før og efter reperfusionsbehandling (trombolyse eller PCI), under angina-episoder og hver 24. time siden indlæggelsen. Nehb-sporing vil blive optaget parallelt med standard 12 aflednings-EKG.
EKG-fund af standard 12-aflednings-EKG og Nehb 3-aflednings-EKG vil blive sammenlignet for:
Tilstedeværelse af ST-elevation (defineret som tilstedeværelse af ST-segmentforhøjelse i 2 eller flere sammenhængende afledninger i 12 aflednings-EKG versus tilstedeværelse af ST-segmentforhøjelse eller depression i 1 eller flere afledninger i Nehb-EKG).
Risikoområde [8] (defineret som summen af amplituder af ST-segmentforhøjelser af alle afledninger, der viser dette i 12 aflednings-EKG versus summen af amplituder af ST-segmentforhøjelser af alle afledninger i Nehb-EKG)
Sværhedsgraden af iskæmi [8] (defineret som forsvinden af S-bølger i afledninger med normalt negativ QRS- eller J-punktforhøjelse over mere end 50 % af R-bølgehøjden i afledninger med normalt positiv QRS i 12 afledninger versus Nehb-EKG)
Tidsdiskriminering (defineret som tilstedeværelse af ST-segment elevation på et hvilket som helst tidspunkt af registreringen og den samlede mængde af sådanne hændelser med 12 afledninger EKG versus Nehb EKG).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 73000
- Rekruttering
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
-
Kontakt:
- Ilya Litovchik, MD
- Telefonnummer: +972577345900
- E-mail: ilitovchik@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Ilya Litovchik, MD
-
Underforsker:
- Nicholas Teodorovich, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- ST-elevation i mere end 2 sammenhængende ledninger (> 1 mV i benafledninger & V5-V6; mere end 2 mm i V1-V4)
- Klager over bryst-, nakke-, kæbe-, arm-, epigastriske eller rygsmerter eller dyspnø
- Patienter overført direkte til koronarafdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Bevidstløse patienter
- Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen
- Tilstedeværelse af LBBB
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evidens for ST-stigninger i Nehb-sporing hos alle patienter med bestemt STEMI i standard 12-aflednings-EKG.
Tidsramme: Om patienters indlæggelse på EMS/ICCU
|
Om patienters indlæggelse på EMS/ICCU
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 174/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .