- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00623896
3 derivações precordiais Nehb anterior, dorsal e inferior permitem diagnósticos precisos de diferentes condições cardíacas (Nehb-STEMI)
Eletrodos bipolares de 3 derivações Nehb para diagnóstico rápido e tratamento de STEMI
O método de registro do ECG com o uso de três derivações bipolares A (anterior), D dorsalis) e J (ou I - inferior) foi introduzido em 1938 pelo eletrofisiologista alemão W. Nehb. Estando posicionados no peito na proximidade imediata do coração e alinhados à posição anatômica do coração, esses eletrodos são muito sensíveis e permitem diagnósticos precisos de diferentes condições cardíacas. Todos os eletrodos ativos são colocados no plano anterolateral da parede torácica, exigindo pouca janela anatômica, tornando essa técnica conveniente para diagnósticos expressos usando dispositivos eletrocardiográficos compactos, sem perda de informações valiosas.
Os eletrodos ativos estão localizados no tórax na seguinte ordem: 1º eletrodo padrão vermelho colocado no segundo espaço intercostal à direita do esterno correspondente a V1 para registro de ECG padrão de 12 derivações, 2º eletrodo padrão verde colocado na posição correspondente a V4; 3º- amarelo na posição V7. Então o ECG registrado como se na derivação padrão I fosse definido como D de Nehb, que registra o potencial na parede posterior do ventrículo esquerdo; A derivação padrão II produziria o A de Nehb, que corresponde ao potencial na parede anterior do ventrículo esquerdo, e a derivação padrão III registraria o J de Nehb, que reflete o potencial na superfície diafragmática do coração.
De forma simples e informativa, esta modalidade de registro de ECG pode ser aplicável para uso com cardiógrafos portáteis compactos para diagnóstico expresso em diversas situações e pode permitir uma resposta ambulatorial mais rápida e adequada em casos de emergência.
Nehb 3 leads ECG pode fornecer ao clínico monitoramento de ECG portátil, confiável, abrangente e constante e, com isso, facilitar o diagnóstico rápido e o tratamento de STEMI.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo geral: comparar a capacidade diagnóstica do ECG de 3 derivações Nehb e do ECG padrão de 12 derivações em pacientes que se apresentam ao EMS com STEMI.
Critério de inclusão:
Idade ≥ 18 anos Elevação do segmento ST em mais de 2 derivações contíguas (> 1 mV nas derivações dos membros e V5-V6; mais de 2 mm em V1-V4) Queixas de dor no peito, pescoço, mandíbula, braço, epigástrica ou nas costas ou dispneia Pacientes transferidos diretamente para a unidade coronariana.
Critério de exclusão:
Pacientes inconscientes Relutância em participar do estudo Presença de BRE
Protocolo:
Serão incluídos 100 pacientes com STEMI. Depois que o ECG inicial de 12 derivações feito pelo pessoal do EMS mostrará alterações consistentes com STEMI, um registrador portátil Nehb 3 derivações (ECG MiniMonitor CG 5000 N) será conectado ao paciente. O registro do ECG de 12 derivações será realizado de acordo com as práticas do EMS e da CCU, ou seja: antes do transporte, na admissão, antes e após a terapia de reperfusão (trombólise ou ICP), durante os episódios de angina e a cada 24 horas desde a admissão. O traçado de Nehb será registrado em paralelo com o ECG padrão de 12 derivações.
Os achados de ECG do ECG padrão de 12 derivações e do ECG de Nehb 3 serão comparados para:
Presença de elevação do segmento ST (definida como a presença de elevação do segmento ST em 2 ou mais derivações contíguas no ECG de 12 derivações versus presença de elevação ou depressão do segmento ST em 1 ou mais derivações no ECG de Nehb).
Área em risco [8] (definida como a soma das amplitudes das elevações do segmento ST de todas as derivações que demonstram isso no ECG de 12 derivações versus a soma das amplitudes das elevações do segmento ST de todas as derivações no ECG Nehb)
Gravidade da isquemia [8] (definida como desaparecimento das ondas S em derivações com QRS normalmente negativo ou elevação do ponto J em mais de 50% da altura da onda R em derivações com QRS normalmente positivo em 12 derivações versus Nehb ECG)
Discriminação de tempo (definida como presença de elevação do segmento ST em qualquer momento do registro e quantidade total de tais eventos por ECG de 12 derivações versus ECG Nehb).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zerifin, Israel, 73000
- Recrutamento
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
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Contato:
- Ilya Litovchik, MD
- Número de telefone: +972577345900
- E-mail: ilitovchik@gmail.com
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Investigador principal:
- Ilya Litovchik, MD
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Subinvestigador:
- Nicholas Teodorovich, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Elevação do ST em mais de 2 derivações contíguas (> 1 mV nas derivações dos membros e V5-V6; mais de 2 mm em V1-V4)
- Queixa-se de dor no peito, pescoço, mandíbula, braço, epigástrica ou nas costas ou dispnéia
- Pacientes transferidos diretamente para a unidade coronariana.
Critério de exclusão:
- Pacientes inconscientes
- Falta de vontade de participar do estudo
- Presença de LBBB
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Evidência de elevações de ST no traçado de Nehb em todos os pacientes com determinado STEMI no ECG padrão de 12 derivações.
Prazo: Na admissão do paciente no SME/UTI
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Na admissão do paciente no SME/UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 174/07
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