- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00623896
3 Nehb Precordial Leads Anterior, Dorsalis och Inferior tillåter noggrann diagnostik av olika hjärttillstånd (Nehb-STEMI)
Nehb 3-lead bipolära ledningar för snabb diagnos och behandling av STEMI
Metoden för EKG-inspelning med användning av tre bipolära avledningar A (främre), D dorsalis) och J (eller I - inferior) introducerades 1938 av den tyske elektrofysiologen W. Nehb. Dessa ledningar är placerade på bröstet i omedelbar närhet av hjärtat och inriktade efter hjärtats anatomiska position, och de är mycket känsliga och tillåter noggrann diagnostik av olika hjärttillstånd. Alla aktiva ledningar placeras på bröstväggens anterolaterala plan, vilket kräver litet anatomiskt fönster, vilket gör denna teknik bekväm för expressdiagnostik med kompakta elektrokardiografiska enheter utan förlust av värdefull information.
Aktiva elektroder är placerade på bröstet i följande ordning: 1:a röda standardelektroden placerad i det andra interkostala utrymmet till höger från bröstbenet motsvarande V1 för standard 12-avlednings EKG-registrering, 2:a gröna standardelektroden placerad i positionen motsvarande V4; 3:a- gul på position V7. Sedan EKG registrerat som om i I standardavledning skulle definieras som Nehbs D, som registrerar potentialen på den bakre vänstra kammarens vägg; II standardledning skulle producera Nehbs A som motsvarar potentialen på den främre väggen av vänster kammare, och III standardledning skulle registrera Nehbs J, vilket reflekterar potentialen på hjärtats diafragmayta.
Denna EKG-inspelningsmodalitet har varit enkel och informativ och kan vara tillämpbar för användning med kompakta bärbara kardiografenheter för snabb diagnos i olika situationer och kan möjliggöra snabbare och mer adekvat poliklinisk respons i nödsituationer.
Nehb 3 leads ECG kan ge läkaren bärbar, pålitlig, omfattande och konstant EKG-övervakning och på så sätt underlätta snabb diagnos och behandling av STEMI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Allmänt mål: att jämföra den diagnostiska förmågan hos Nehb 3-avlednings-EKG och standard 12-avlednings-EKG hos patienter som upplever EMS med STEMI.
Inklusionskriterier:
Ålder ≥ 18 år ST-förhöjning i mer än 2 sammanhängande avledningar (> 1 mV i extremitetsavledningar & V5-V6; mer än 2 mm i V1-V4) Klagomål på bröst-, nacke-, käke-, arm-, epigastrisk eller ryggsmärta eller dyspné Patienter överförs direkt till kranskärlen.
Exklusions kriterier:
Medvetslösa patienter Ovilja att delta i studien Närvaro av LBBB
Protokoll:
100 patienter med STEMI kommer att inkluderas. Efter att de första 12 avledningar EKG gjort av EMS-personal kommer att visa förändringar som överensstämmer med STEMI, kommer en bärbar Nehb 3 avledningar (ECG MiniMonitor CG 5000 N) skrivare att anslutas till patienten. 12 avledningar EKG-registrering kommer att utföras i enlighet med EMS och CCU:s praxis, dvs: före transport, vid inläggning, före och efter reperfusionsterapi (trombolys eller PCI), under angina episoder och var 24:e timme sedan inläggningen. Nehb-spårning kommer att registreras parallellt med standard 12-avlednings-EKG.
EKG-fynd av standard 12-avlednings-EKG och Nehb 3-avlednings-EKG kommer att jämföras för:
Förekomst av ST-förhöjning (definieras som närvaro av ST-segmentförhöjning i 2 eller fler sammanhängande avledningar i 12 avlednings-EKG kontra närvaro av ST-segmentsförhöjning eller depression i 1 eller flera avledningar i Nehb-EKG).
Riskområde [8] (definierad som summan av amplituderna för ST-segmentförhöjningar för alla avledningar som visar detta i 12 avlednings-EKG kontra summan av amplituderna för ST-segmentförhöjningar för alla avledningar i Nehb-EKG)
Svårighetsgrad av ischemi [8] (definierad som försvinnande av S-vågor i avledningar med normalt negativ QRS- eller J-punktshöjning över mer än 50 % av R-våghöjden i elektroder med normalt positiv QRS i 12 avledningar kontra Nehb-EKG)
Tidsdiskriminering (definierad som närvaro av ST-segmenthöjning vid vilken tidpunkt som helst för registrering och total mängd sådana händelser med 12 avlednings-EKG kontra Nehb-EKG).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Zerifin, Israel, 73000
- Rekrytering
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
-
Kontakt:
- Ilya Litovchik, MD
- Telefonnummer: +972577345900
- E-post: ilitovchik@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Ilya Litovchik, MD
-
Underutredare:
- Nicholas Teodorovich, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- ST-höjning i mer än 2 angränsande ledningar (> 1 mV i lemledningar & V5-V6; mer än 2 mm i V1-V4)
- Klagar på bröst-, nacke-, käke-, arm-, epigastrisk eller ryggsmärta eller dyspné
- Patienter överförs direkt till kranskärlen.
Exklusions kriterier:
- Medvetslösa patienter
- Ovilja att delta i studien
- Närvaro av LBBB
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bevis för ST-förhöjningar i Nehb-spårning hos alla patienter med fastställd STEMI i standard 12-avlednings-EKG.
Tidsram: Om patienters antagning till EMS/ICCU
|
Om patienters antagning till EMS/ICCU
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 174/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .