- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00623896
3 Nehb prekordiale ledninger anterior, dorsalis og inferior tillater nøyaktig diagnostikk av forskjellige hjertetilstander (Nehb-STEMI)
Nehb 3-leads bipolare ledninger for rask diagnose og behandling av STEMI
Metoden for EKG-registrering med bruk av tre bipolare avledninger A (anterior), D dorsalis) og J (eller I - inferior) ble introdusert i 1938 av den tyske elektrofysiologen W. Nehb. Disse ledningene er plassert på brystet i umiddelbar nærhet av hjertet, og er justert til hjertets anatomiske posisjon, og er svært følsomme og tillater nøyaktig diagnostikk av forskjellige hjertetilstander. Alle de aktive ledningene er plassert på anterolateralt plan av brystveggen, noe som krever lite anatomisk vindu, noe som gjør denne teknikken praktisk for ekspressdiagnostikk ved bruk av kompakte elektrokardiografiske enheter uten tap av verdifull informasjon.
Aktive elektroder er plassert på brystet i følgende rekkefølge: 1. rød standardelektrode plassert i det andre interkostalrommet til høyre fra brystbenet tilsvarende V1 for standard 12-avlednings EKG-registrering, 2. grønne standardelektrode plassert i posisjon tilsvarende V1. V4; 3.- gul i posisjon V7. Deretter vil EKG registrert som om i I standard avledning bli definert som Nehbs D, som registrerer potensialet på bakre venstre ventrikkelvegg; II standard ledning ville produsere Nehbs A som tilsvarer potensialet på den fremre veggen av venstre ventrikkel, og III standard ledning vil registrere Nehbs J, som reflekterer potensialet på den diafragmatiske overflaten av hjertet.
Denne EKG-registreringsmodaliteten har vært enkel og informativ, og den kan være egnet for bruk med kompakte bærbare kardiografenheter for ekspressdiagnose i forskjellige situasjoner og kan tillate raskere og mer adekvat poliklinisk respons i nødstilfeller.
Nehb 3 leads EKG kan gi klinikeren bærbar, pålitelig, omfattende og konstant EKG-overvåking og ved dette lette rask diagnose og behandling av STEMI.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Generelt mål: å sammenligne den diagnostiske evnen til Nehb 3-avlednings-EKG og standard 12-avlednings-EKG hos pasienter som har EMS med STEMI.
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år ST-forhøyelse i mer enn 2 sammenhengende ledninger (> 1 mV i ledninger i ekstremiteter og V5-V6; mer enn 2 mm i V1-V4) Klager på bryst-, nakke-, kjeve-, arm-, epigastriske eller ryggsmerter eller dyspné Pasienter direkte overført til koronaravdelingen.
Ekskluderingskriterier:
Bevisstløse pasienter Uvilje til å delta i studien Tilstedeværelse av LBBB
Protokoll:
100 pasienter med STEMI vil bli inkludert. Etter at de første 12 avledninger EKG laget av EMS personell vil vise endringer i samsvar med STEMI, vil en bærbar Nehb 3 avledninger (ECG MiniMonitor CG 5000 N) opptaker kobles til pasienten. 12 avledninger EKG-registrering vil bli utført i henhold til EMS- og CCU-praksisen, dvs.: før transport, ved innleggelse, før og etter reperfusjonsbehandling (trombolyse eller PCI), under angina-episoder og hver 24. time siden innleggelse. Nehb-sporing vil bli registrert parallelt med standard 12 avlednings-EKG.
EKG-funn av standard 12 avlednings-EKG og Nehb 3-avlednings-EKG vil bli sammenlignet for:
Tilstedeværelse av ST-elevasjon (definert som tilstedeværelse av ST-segmentheving i 2 eller flere sammenhengende avledninger i 12 avlednings-EKG versus tilstedeværelse av ST-segmenthøyde eller -depresjon i 1 eller flere avledninger i Nehb-EKG).
Risikoområde [8] (definert som summen av amplituder av ST-segmentforhøyelser for alle avledninger som viser dette i 12 avlednings-EKG versus summen av amplituder av ST-segmentforhøyelser for alle avledninger i Nehb-EKG)
Alvorlighetsgrad av iskemi [8] (definert som forsvinning av S-bølger i avledninger med normalt negativ QRS- eller J-punkthøyde over mer enn 50 % av R-bølgehøyde i avledninger med normalt positiv QRS i 12 avledninger versus Nehb-EKG)
Tidsdiskriminering (definert som tilstedeværelse av ST-segmenthøyde til enhver tid for registrering og total mengde slike hendelser med 12 avledninger EKG versus Nehb EKG).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zerifin, Israel, 73000
- Rekruttering
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
-
Ta kontakt med:
- Ilya Litovchik, MD
- Telefonnummer: +972577345900
- E-post: ilitovchik@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Ilya Litovchik, MD
-
Underetterforsker:
- Nicholas Teodorovich, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- ST-høyde i mer enn 2 sammenhengende ledninger (> 1 mV i ekstremitetsledninger & V5-V6; mer enn 2 mm i V1-V4)
- Klager over bryst-, nakke-, kjeve-, arm-, epigastriske eller ryggsmerter eller dyspné
- Pasienter overført direkte til koronaravdelingen.
Ekskluderingskriterier:
- Bevisstløse pasienter
- Uvilje til å delta i studien
- Tilstedeværelse av LBBB
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevis for ST-forhøyelser i Nehb-sporing hos alle pasienter med bestemt STEMI i standard 12-avlednings-EKG.
Tidsramme: Om pasienters innleggelse i EMS/ICCU
|
Om pasienters innleggelse i EMS/ICCU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 174/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
MallinckrodtTilbaketrukketST-Segment Elevation Myocardial Infraction
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Inha University HospitalFullførtST Segment Elevation Hjerteinfarkt | Ikke-ST Segment Elevation MyokardinfarktKorea, Republikken
-
RenJi HospitalFullførtST Segment Elevation Hjerteinfarkt
-
Dong-A UniversityAvsluttetST-Segment Elevation HjerteinfarktKorea, Republikken
-
Azienda Ospedaliera San Camillo ForlaniniUkjentST Segment Elevation HjerteinfarktItalia