- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00623896
3 derivaciones precordiales Nehb anterior, dorsal e inferior permiten diagnósticos precisos de diferentes afecciones cardíacas (Nehb-STEMI)
Cables bipolares de 3 derivaciones Nehb para diagnóstico y tratamiento rápidos de STEMI
El método de registro de ECG con el uso de tres derivaciones bipolares A (anterior), D dorsalis) y J (o I - inferior) fue introducido en 1938 por el electrofisiólogo alemán W. Nehb. Al estar colocados en el tórax en las proximidades inmediatas del corazón y al estar alineados con la posición anatómica del corazón, estos cables son muy sensibles y permiten un diagnóstico preciso de diferentes afecciones cardíacas. Todos los cables activos se colocan en el plano anterolateral de la pared torácica, lo que requiere poca ventana anatómica, lo que hace que esta técnica sea conveniente para diagnósticos rápidos utilizando dispositivos electrocardiográficos compactos sin pérdida de información valiosa.
Los electrodos activos están ubicados en el tórax en el siguiente orden: 1º- electrodo estándar rojo colocado en el segundo espacio intercostal a la derecha del esternón correspondiente a V1 para registro de ECG estándar de 12 derivaciones, 2º- electrodo estándar verde colocado en la posición correspondiente a V4; 3º- amarillo en la posición V7. Luego, el ECG registrado como si en la derivación estándar I se definiría como D de Nehb, que registra el potencial en la pared posterior del ventrículo izquierdo; La derivación estándar II produciría la A de Nehb, que corresponde al potencial en la pared anterior del ventrículo izquierdo, y la derivación estándar III registraría la J de Nehb, que refleja el potencial en la superficie diafragmática del corazón.
Siendo simple e informativo, esta modalidad de registro de ECG puede ser aplicable para el uso con dispositivos cardiógrafos portátiles compactos para el diagnóstico rápido en diferentes situaciones y puede permitir una respuesta ambulatoria más rápida y adecuada en caso de emergencias.
El ECG de 3 derivaciones de Nehb puede proporcionar al médico una monitorización de ECG portátil, fiable, completa y constante y, de este modo, facilitar el diagnóstico y el tratamiento rápidos del IAMCEST.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo general: comparar la capacidad diagnóstica del ECG Nehb de 3 derivaciones y el ECG estándar de 12 derivaciones en pacientes que acuden al SEM con IAMCEST.
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años Elevación del ST en más de 2 derivaciones contiguas (> 1 mV en las derivaciones de las extremidades y V5-V6; más de 2 mm en V1-V4) Se queja de dolor o disnea en el pecho, el cuello, la mandíbula, el brazo, el epigastrio o la espalda Pacientes trasladado directamente a la unidad de cuidados coronarios.
Criterio de exclusión:
Pacientes inconscientes Falta de voluntad para participar en el estudio Presencia de BRIHH
Protocolo:
Se incluirán 100 pacientes con STEMI. Después de que el ECG inicial de 12 derivaciones realizado por el personal de EMS muestre cambios compatibles con STEMI, se conectará al paciente un registrador portátil Nehb de 3 derivaciones (ECG MiniMonitor CG 5000 N). El registro de ECG de 12 derivaciones se realizará de acuerdo con las prácticas del SEM y la UCC, es decir: antes del transporte, al ingreso, antes y después de la terapia de reperfusión (trombólisis o ICP), durante los episodios de angina y cada 24 horas desde el ingreso. El trazado de Nehb se registrará en paralelo con el ECG estándar de 12 derivaciones.
Los resultados del ECG del ECG estándar de 12 derivaciones y el ECG de 3 derivaciones Nehb se compararán para:
Presencia de elevación del segmento ST (definida como presencia de elevación del segmento ST en 2 o más derivaciones contiguas en un ECG de 12 derivaciones versus presencia de elevación o depresión del segmento ST en una o más derivaciones en el ECG de Nehb).
Área en riesgo [8] (definida como la suma de las amplitudes de las elevaciones del segmento ST de todas las derivaciones que demuestran esto en el ECG de 12 derivaciones frente a la suma de las amplitudes de las elevaciones del segmento ST de todas las derivaciones en el ECG de Nehb)
Gravedad de la isquemia [8] (definida como la desaparición de las ondas S en derivaciones con QRS normalmente negativo o una elevación del punto J superior al 50 % de la altura de la onda R en derivaciones con QRS normalmente positivo en 12 derivaciones frente al ECG de Nehb)
Discriminación temporal (definida como la presencia de elevación del segmento ST en cualquier momento del registro y la cantidad total de tales eventos por ECG de 12 derivaciones versus ECG de Nehb).
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zerifin, Israel, 73000
- Reclutamiento
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
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Contacto:
- Ilya Litovchik, MD
- Número de teléfono: +972577345900
- Correo electrónico: ilitovchik@gmail.com
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Investigador principal:
- Ilya Litovchik, MD
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Sub-Investigador:
- Nicholas Teodorovich, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Elevación de ST en más de 2 derivaciones contiguas (> 1 mV en derivaciones de extremidades y V5-V6; más de 2 mm en V1-V4)
- Se queja de dolor o disnea en el pecho, el cuello, la mandíbula, el brazo, el epigastrio o la espalda.
- Pacientes trasladados directamente a la unidad de cuidados coronarios.
Criterio de exclusión:
- Pacientes inconscientes
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Presencia de BRI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evidencia de elevaciones del ST en el trazado Nehb en todos los pacientes con STEMI determinado en ECG estándar de 12 derivaciones.
Periodo de tiempo: Sobre el ingreso de los pacientes en el SEM/UCCI
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Sobre el ingreso de los pacientes en el SEM/UCCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 174/07
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