- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00623896
3 präkordiale Nehb-Ableitungen anterior, dorsalis und inferior ermöglichen eine genaue Diagnose verschiedener Herzerkrankungen (Nehb-STEMI)
Bipolare 3-adrige Nehb-Elektroden für die schnelle Diagnose und Behandlung von STEMI
Die Methode der EKG-Aufzeichnung unter Verwendung von drei bipolaren Ableitungen A (anterior), D dorsalis) und J (oder I - inferior) wurde 1938 vom deutschen Elektrophysiologen W. Nehb eingeführt. Durch die Platzierung auf der Brust in unmittelbarer Nähe des Herzens und die Ausrichtung auf die anatomische Position des Herzens sind diese Elektroden sehr empfindlich und ermöglichen eine genaue Diagnose verschiedener Herzerkrankungen. Alle aktiven Elektroden werden auf der anterolateralen Ebene der Brustwand platziert, was ein kleines anatomisches Fenster erfordert, was diese Technik für die schnelle Diagnose mit kompakten elektrokardiographischen Geräten ohne Verlust wertvoller Informationen bequem macht.
Aktive Elektroden befinden sich in der folgenden Reihenfolge auf der Brust: 1. rote Standardelektrode im zweiten Interkostalraum rechts vom Brustbein entsprechend V1 für die standardmäßige 12-Kanal-EKG-Aufzeichnung, 2. grüne Standardelektrode in der entsprechenden Position platziert V4; 3.- Gelb auf der Position V7. Dann würde ein EKG, das als ob in der I-Standardableitung aufgezeichnet wäre, als Nehbs D definiert werden, das das Potential an der hinteren Wand des linken Ventrikels aufzeichnet; Die II-Standardableitung würde Nehbs A erzeugen, das dem Potential an der Vorderwand des linken Ventrikels entspricht, und die III-Standardableitung würde Nehbs J aufzeichnen, das das Potential an der Zwerchfelloberfläche des Herzens widerspiegelt.
Diese einfache und informative EKG-Aufzeichnungsmodalität kann für die Verwendung mit kompakten tragbaren Kardiographen zur Schnelldiagnose in verschiedenen Situationen verwendet werden und kann im Notfall eine schnellere und angemessenere ambulante Reaktion ermöglichen.
Nehb 3-Kanal-EKG kann dem Arzt eine tragbare, zuverlässige, umfassende und konstante EKG-Überwachung bieten und dadurch eine schnelle Diagnose und Behandlung von STEMI erleichtern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Allgemeines Ziel: Vergleich der diagnostischen Fähigkeiten des Nehb-3-Kanal-EKGs und des Standard-12-Kanal-EKGs bei Patienten, die sich mit STEMI in der Notfallambulanz vorstellen.
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre ST-Hebung in mehr als 2 zusammenhängenden Ableitungen (> 1 mV in Extremitätenableitungen & V5-V6; mehr als 2 mm in V1-V4) Klagt über Brust-, Nacken-, Kiefer-, Arm-, Oberbauch- oder Rückenschmerzen oder Dyspnoe Patienten direkt auf die Koronarstation verlegt.
Ausschlusskriterien:
Bewusstlose Patienten Unwilligkeit zur Teilnahme an der Studie Vorhandensein von LBBB
Protokoll:
100 Patienten mit STEMI werden eingeschlossen. Nachdem das anfängliche 12-Kanal-EKG, das vom Rettungsdienstpersonal erstellt wurde, Veränderungen zeigt, die mit STEMI übereinstimmen, wird ein tragbarer Nehb-3-Kanal-Rekorder (EKG MiniMonitor CG 5000 N) an den Patienten angeschlossen. 12-Kanal-EKG-Aufzeichnungen werden gemäß den Praktiken des Rettungsdienstes und der CCU durchgeführt, d. h.: vor dem Transport, bei der Aufnahme, vor und nach der Reperfusionstherapie (Thrombolyse oder PCI), während Angina-Episoden und alle 24 Stunden seit der Aufnahme. Die Nehb-Aufzeichnung wird parallel zum Standard-EKG mit 12 Ableitungen aufgezeichnet.
EKG-Befunde von Standard-EKGs mit 12 Ableitungen und Nehb-EKGs mit 3 Ableitungen werden verglichen für:
Vorhandensein einer ST-Hebung (definiert als Vorhandensein einer ST-Strecken-Hebung in 2 oder mehr zusammenhängenden Ableitungen in einem EKG mit 12 Ableitungen im Vergleich zu einer ST-Strecken-Hebung oder -Senkung in 1 oder mehr Ableitungen in einem Nehb-EKG).
Risikobereich [8] (definiert als Summe der Amplituden der ST-Strecken-Hebungen aller Ableitungen, die dies im EKG mit 12 Ableitungen zeigen, im Vergleich zur Summe der Amplituden der ST-Strecken-Hebungen aller Ableitungen im Nehb-EKG)
Schweregrad der Ischämie [8] (definiert als Verschwinden von S-Wellen in Ableitungen mit normalerweise negativem QRS oder J-Punkt-Erhöhung über mehr als 50 % der R-Wellenhöhe in Ableitungen mit normalerweise positivem QRS in 12 Ableitungen im Vergleich zu Nehb-EKG)
Zeitdiskriminierung (definiert als Vorhandensein einer ST-Streckenhebung zu jedem Zeitpunkt der Aufzeichnung und Gesamtzahl solcher Ereignisse durch 12-Kanal-EKG versus Nehb-EKG).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zerifin, Israel, 73000
- Rekrutierung
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
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Kontakt:
- Ilya Litovchik, MD
- Telefonnummer: +972577345900
- E-Mail: ilitovchik@gmail.com
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Hauptermittler:
- Ilya Litovchik, MD
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Unterermittler:
- Nicholas Teodorovich, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- ST-Hebung in mehr als 2 zusammenhängenden Ableitungen (> 1 mV in Extremitätenableitungen & V5-V6; mehr als 2 mm in V1-V4)
- Klagen über Brust-, Nacken-, Kiefer-, Arm-, Oberbauch- oder Rückenschmerzen oder Dyspnoe
- Patienten direkt auf die Koronarstation verlegt.
Ausschlusskriterien:
- Bewusstlose Patienten
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
- Präsenz der LBBB
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nachweis von ST-Hebungen im Nehb-Tracing bei allen Patienten mit nachgewiesenem STEMI im Standard-EKG mit 12 Ableitungen.
Zeitfenster: Bei der Aufnahme von Patienten in die Notaufnahme/Intensivstation
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Bei der Aufnahme von Patienten in die Notaufnahme/Intensivstation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 174/07
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