3 Nehb precordiale afleidingen Anterior, Dorsalis en Inferior maken nauwkeurige diagnostiek van verschillende hartaandoeningen mogelijk (Nehb-STEMI)
Nehb 3-lead bipolaire leads voor snelle diagnose en behandeling van STEMI
De methode van ECG-opname met behulp van drie bipolaire afleidingen A (anterieur), D dorsalis) en J (of I - inferieur) werd in 1938 geïntroduceerd door de Duitse elektrofysioloog W. Nehb. Omdat ze op de borst in de onmiddellijke nabijheid van het hart zijn geplaatst en zijn uitgelijnd met de anatomische positie van het hart, zijn deze geleidingsdraden zeer gevoelig en maken nauwkeurige diagnostiek van verschillende hartaandoeningen mogelijk. Alle actieve leads worden op het anterolaterale vlak van de borstwand geplaatst, waardoor er weinig anatomisch venster nodig is, waardoor deze techniek geschikt is voor snelle diagnostiek met behulp van compacte elektrocardiografische apparaten zonder enig verlies van waardevolle informatie.
De actieve elektroden bevinden zich in de volgende volgorde op de borst: 1e rode standaardelektrode geplaatst in de tweede intercostale ruimte rechts van het borstbeen overeenkomend met V1 voor standaard ECG-opname met 12 afleidingen, 2e groene standaardelektrode geplaatst in de positie overeenkomend met V4; 3e geel in de positie V7. Dan zou het ECG, opgenomen alsof het in de I-standaardafleiding zou zijn, worden gedefinieerd als Nehb's D, die het potentieel op de posterieure linkerventrikelwand registreert; II standaard lead zou Nehb's A produceren, wat overeenkomt met het potentieel op de voorste wand van de linkerventrikel, en III standaard lead zou Nehb's J opnemen, wat het potentieel op het diafragmatische oppervlak van het hart weerspiegelt.
Deze ECG-registratiemodaliteit, die eenvoudig en informatief is, kan van toepassing zijn voor gebruik met compacte draagbare cardiograafapparaten voor uitdrukkelijke diagnose in verschillende situaties en kan een snellere en adequatere poliklinische respons mogelijk maken in geval van nood.
Nehb 3-leads ECG kan de clinicus draagbare, betrouwbare, uitgebreide en constante ECG-bewaking bieden en hierdoor een snelle diagnose en behandeling van STEMI vergemakkelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Algemeen doel: het diagnostisch vermogen van het Nehb 3-afleidingen-ECG en het standaard 12-afleidingen-ECG vergelijken bij patiënten die zich met STEMI bij de ambulancedienst melden.
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar ST-elevatie in meer dan 2 aaneengesloten afleidingen (> 1 mV in ledemaatafleidingen & V5-V6; meer dan 2 mm in V1-V4) Klachten over borst-, nek-, kaak-, arm-, epigastrische of rugpijn of kortademigheid Patiënten direct overgeplaatst naar de hartbewaking.
Uitsluitingscriteria:
Bewusteloze patiënten Onwil om deel te nemen aan de studie Aanwezigheid van LBBB
Protocol:
Er zullen 100 patiënten met STEMI worden opgenomen. Na de eerste 12 afleidingen ECG gemaakt door EMS-personeel zal veranderingen vertonen die consistent zijn met STEMI, een draagbare Nehb 3 afleidingen (ECG MiniMonitor CG 5000 N) recorder zal op de patiënt worden aangesloten. 12-leads ECG-opname zal worden uitgevoerd volgens de EMS- en de CCU-praktijken, d.w.z.: vóór transport, bij opname, voor en na reperfusietherapie (trombolyse of PCI), tijdens angina-episodes en elke 24 uur na opname. Nehb-tracering wordt parallel met het standaard ECG met 12 afleidingen opgenomen.
ECG-bevindingen van standaard 12 afleidingen ECG en Nehb 3 afleidingen ECG worden vergeleken voor:
Aanwezigheid van ST-elevatie (gedefinieerd als aanwezigheid van ST-segmentelevatie in 2 of meer aaneengesloten afleidingen in 12 afleidingen ECG versus aanwezigheid van ST-segmentelevatie of -depressie in 1 of meer afleidingen in Nehb ECG).
Risicogebied [8] (gedefinieerd als som van de amplitudes van ST-segmentverhogingen van alle afleidingen die dit aantonen in 12 afleidingen ECG versus som van amplitudes van ST-segmentverhogingen van alle afleidingen in Nehb ECG)
Ernst van ischemie [8] (gedefinieerd als het verdwijnen van S-golven in afleidingen met normaal negatieve QRS of J-puntverhoging over meer dan 50% van de R-golfhoogte in afleidingen met normaal positieve QRS in 12 afleidingen versus Nehb ECG)
Tijdsdiscriminatie (gedefinieerd als aanwezigheid van ST-segmentelevatie op elk moment van opname en het totale aantal van dergelijke gebeurtenissen door 12 afleidingen ECG versus Nehb ECG).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zerifin, Israël, 73000
- Werving
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
-
Contact:
- Ilya Litovchik, MD
- Telefoonnummer: +972577345900
- E-mail: ilitovchik@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Ilya Litovchik, MD
-
Onderonderzoeker:
- Nicholas Teodorovich, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- ST-elevatie in meer dan 2 aaneengesloten afleidingen (> 1 mV in ledematenafleidingen & V5-V6; meer dan 2 mm in V1-V4)
- Klaagt over borst-, nek-, kaak-, arm-, epigastrische of rugpijn of kortademigheid
- Patiënten direct overgeplaatst naar de hartbewakingsafdeling.
Uitsluitingscriteria:
- Bewusteloze patiënten
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanwezigheid van LBBB
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bewijs van ST-verhogingen in Nehb Tracing bij alle patiënten met vastgestelde STEMI in standaard 12-leads ECG.
Tijdsspanne: Over de opname van patiënten op EMS/ICCU
|
Over de opname van patiënten op EMS/ICCU
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 174/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .