- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00623896
3 Nehb sydänalassa olevaa johdinta anteriorista, selkärangasta ja alapuolelta mahdollistavat erilaisten sydänsairauksien tarkan diagnosoinnin (Nehb-STEMI)
Nehb 3-Lead Bipolaarinen johdot STEMI:n nopeaan diagnosointiin ja hoitoon
Saksalainen sähköfysiologi W. Nehb esitteli vuonna 1938 EKG-tallennusmenetelmän, jossa käytetään kolmea bipolaarista johtoa A (etuosa), D dorsalis) ja J (tai I - inferior). Nämä johdot on sijoitettu rinnalle sydämen välittömään läheisyyteen ja kohdistettu sydämen anatomiseen asentoon, joten ne ovat erittäin herkkiä ja mahdollistavat erilaisten sydänsairauksien tarkan diagnosoinnin. Kaikki aktiiviset johdot on sijoitettu rintakehän anterolateraaliselle tasolle, mikä vaatii vähän anatomista ikkunaa, mikä tekee tästä tekniikasta kätevän pikadiagnostiikassa kompaktien elektrokardiografisten laitteiden avulla menettämättä arvokasta tietoa.
Aktiiviset elektrodit sijaitsevat rinnassa seuraavassa järjestyksessä: 1. punainen standardielektrodi sijoitettu toiseen kylkiluuväliin oikealle rintalastusta vastaa V1:tä standardia 12-kytkentäistä EKG-tallennusta varten, 2. - vihreä standardijohto asetettuna vastaavaan asentoon. V4; 3.- keltainen asennossa V7. Sitten EKG, joka on tallennettu ikään kuin I-standardikytkentään, määritellään Nehbin D:ksi, joka tallentaa potentiaalin vasemman kammion takaseinään; II standardikytkentä tuottaisi Nehbin A:n, joka vastaa vasemman kammion etuseinän potentiaalia, ja III standardijohdin tallentaisi Nehbin J:n, joka heijastaa sydämen pallean pinnalla olevaa potentiaalia.
Yksinkertaisena ja informatiivisena tätä EKG-tallennustapaa voidaan soveltaa käytettäväksi pienikokoisten kannettavien kardiografilaitteiden kanssa nopeaa diagnoosia varten eri tilanteissa ja mahdollistaa nopeamman ja asianmukaisemman avohoidon hätätilanteissa.
Nehb 3 -johtoinen EKG voi tarjota kliinikolle kannettavan, luotettavan, kattavan ja jatkuvan EKG-seurannan ja helpottaa näin STEMI:n nopeaa diagnosointia ja hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleinen tavoite: verrata Nehb 3 -kytkentäisen EKG:n ja tavanomaisen 12 kytkentäisen EKG:n diagnostista kykyä potilailla, joilla on EMS, jolla on STEMI.
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta ST-korkeus yli 2 vierekkäisessä johdossa (> 1 mV raajajohdoissa & V5-V6; yli 2 mm V1-V4:ssä) Valittaa rintakehän, kaulan, leuan, käsivarren, ylävatsan tai selkäkivuista tai hengenahdistuksesta Potilaat siirretään suoraan sepelvaltimoiden hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
Tajutmattomat potilaat Haluttomuus osallistua tutkimukseen Presence of LBBB
Protokolla:
Mukana on 100 STEMI-potilasta. Ensimmäisen 12 kytkennän jälkeen EMS-henkilöstön tekemä EKG näyttää STEMI:n mukaisia muutoksia, potilaaseen liitetään kannettava Nehb 3 -kytkentä (ECG MiniMonitor CG 5000 N) -tallennin. 12 kytkennän EKG-tallennus tehdään EMS- ja CCU-käytäntöjen mukaisesti, eli ennen kuljetusta, vastaanottoon, ennen reperfuusiohoitoa (trombolyysi tai PCI) ja sen jälkeen, angina pesidien aikana ja 24 tunnin välein vastaanoton jälkeen. Nehb-jäljitys tallennetaan rinnakkain tavallisen 12-kytkentäisen EKG:n kanssa.
Normaalin 12 kytkentäisen EKG:n ja Nehb 3 -kytkentäisen EKG:n EKG-löydöksiä verrataan:
ST-korkeuden esiintyminen (määritelty ST-segmentin nousuksi kahdessa tai useammassa vierekkäisessä johdotuksessa 12 EKG:ssa verrattuna ST-segmentin nousun tai laskun esiintymiseen 1 tai useammassa Nehb-EKG:ssa).
Riskialue [8] (määritelty kaikkien 12 kytkentä EKG:n ST-segmentin nousujen amplitudien summana, joka osoittaa tämän 12 EKG:n ST-segmentin nousujen amplitudien summana Nehb-EKG:ssa kaikkien kytkentäten ST-segmentin nousujen summana)
Iskemian vakavuus [8] (määritelty S-aaltojen häviämisenä johtimissa, joiden QRS- tai J-pisteen nousu yli 50 % R-aallon korkeudesta on normaalisti positiivinen QRS 12 kytkentään verrattuna Nehb-EKG:hen)
Aikaerottelu (määritelty ST-segmentin nousuna milloin tahansa tallennusajankohtana ja tällaisten tapahtumien kokonaismääränä 12 EKG:n verran verrattuna Nehb-EKG:hen).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Zerifin, Israel, 73000
- Rekrytointi
- Assaf Harofeh Medical Center Intensive Coronary Care Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilya Litovchik, MD
- Puhelinnumero: +972577345900
- Sähköposti: ilitovchik@gmail.com
-
Päätutkija:
- Ilya Litovchik, MD
-
Alatutkija:
- Nicholas Teodorovich, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- ST-korkeus yli kahdessa vierekkäisessä johdossa (> 1 mV raajan johtimissa & V5-V6; yli 2 mm V1-V4:ssä)
- Valittaa rintakehän, kaulan, leuan, käsivarren, ylävatsan tai selkäkivuista tai hengenahdistusta
- Potilaat siirretään suoraan sepelvaltimoiden hoitoon.
Poissulkemiskriteerit:
- tajuttomat potilaat
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen
- LBBB:n läsnäolo
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet ST-tason noususta Nehb Tracing -tutkimuksessa kaikilla potilailla, joilla on todettu STEMI standardissa 12-kytkentäisessä EKG:ssä.
Aikaikkuna: Potilaiden ottaminen ambulanssi/hoito-osastolle
|
Potilaiden ottaminen ambulanssi/hoito-osastolle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilya Litovchik, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Nehb W. Zur Standardisierung der Brustwandableitungen des Elektrokardiogrammen. Kin. Wochenschz. 17 (1938):1807-1811.// Pollock, P. A comparison of Nehb's bipolar chest leads and the standard 12-lead electrocardiogram in cases of myocardial infarction. American Heart Journal, Research Assistant in Medicine. (1955) 68-71.// De Luca et al: Time Delay to Treatment and Mortality in Primary Angioplasty for Acute Myocardial Infarction: Every Minute of Delay Counts. Circulation 109 (2004): 1224// Atar et al: Electrocardiographic Diagnosis of ST-elevation Myocardial Infarction. Cardiol Clin 24 (2006) 343-365// V. N. Dhruva et al: ST-Segment Analysis Using Wireless Technology in Acute Myocardial Infarction (STAT-MI) Trial J. Am. Coll. Cardiol. 2007;50;509-513//
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 174/07
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .