고혈압 환자에서 Carvedilol CR + Lisinopril 대 Lisinopril + 위약을 테스트하기 위한 연구 조사
2016년 11월 4일 업데이트: GlaxoSmithKline
COR111096, 카베딜롤 CR + 리시노프릴 또는 리시노프릴 단일 요법을 받는 동안 목표 혈압에 도달한 1기 또는 2기 본태성 고혈압 피험자의 비율을 비교하는 무작위, 이중 맹검, 능동 제어, 병렬 그룹, 다기관 연구
베이스라인에서 목표 혈압(<140/90mmHg)에 있지 않은 1기 또는 2기 본태성 고혈압 피험자를 대상으로 한 무작위, 이중맹검, 평행군, 다기관 연구.
피험자는 무작위로 카베딜롤 CR + 리시노프릴 또는 리시노프릴 + 위약을 받게 됩니다.
피험자는 목표 혈압(<140/90mmHg)에 도달할 때까지 6주 동안 상향 조정됩니다.
이 연구의 주요 목적은 치료 6주 후 목표 혈압에 도달한 피험자의 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
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Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-80세의 남성 또는 여성; 현재 0 또는 1개의 항고혈압제를 투여받고 있는 1기 또는 2기 고혈압; 좌식 수축기 혈압 >/=140mmHg ~ </=170mmHg 또는 좌식 이완기 혈압 >/=90 ~ </=105mmHg를 의미합니다. 하나의 고혈압 약물을 복용하는 피험자는 약물을 철회하고 무작위화 전에 세척 단계에 들어갔습니다.
제외 기준:
- 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 알파 또는 베타 차단제 요법에 대한 금기로 알려진 두 가지 이상의 항고혈압제를 복용하는 피험자, 피험자는 제1형 또는 제2형 당뇨병을 앓고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 카베딜롤 CR + 리시노프릴
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Carvedilol CR + 리시노프릴은 별도의 알약으로 제공됨
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활성 비교기: 리시노프릴 + 위약
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리시노프릴 + 플라시보와 카베딜롤 CR 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주간의 치료 종료 시 평균 좌대 혈압이 140/90mmHg 미만인 참가자 수
기간: 6주차
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좌식 커프 혈압은 약 2분 간격으로 그리고 아침 복용 전에 세 번 측정한 값의 평균으로 계산했습니다.
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6주에 좌식 수축기 혈압(sSBP) 및 좌식 이완기 혈압(sDBP)의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 6주차
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평균 변화는 6주차 값에서 기준선 값을 뺀 값으로 계산되었습니다.
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기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- GSK has submitted manuscripts of these study results to peer-reviewed scientific journals which were not accepted for publication. GSK is providing the attached study results summary with a conclusion.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COR111096
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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연구 데이터/문서
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통계 분석 계획
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연구 프로토콜
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주석이 달린 사례 보고서 양식
정보 식별자: COR111096정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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개별 참가자 데이터 세트
정보 식별자: COR111096정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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정보에 입각한 동의서
정보 식별자: COR111096정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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임상 연구 보고서
정보 식별자: COR111096정보 댓글: 이 연구에 대한 추가 정보는 GSK 임상 연구 등록부를 참조하십시오.
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데이터 세트 사양
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