- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00624234
NF-1 읽기장애의 신경생물학과 치료
제1형 신경섬유종증(NF-1)의 읽기 장애에 대한 신경생물학 및 치료
연구 개요
상세 설명
신경섬유종증 유형 1(NF-1)이 있는 아동의 부모가 가장 공통적으로 걱정하는 것은 학습 장애(LD)입니다. NF-1이 있는 모든 어린이의 약 절반이 LD를 가지고 있는데, 가장 쇠약하고 일반적으로 읽기 장애입니다.
이 연구의 목적은 읽기 장애가 있는 NF-1 아동이 특발성 읽기 장애가 있는 아동의 해독 결함을 개선하는 것으로 알려진 특수 치료 프로그램에 행동적으로나 신경생물학적으로 동일한 방식으로 반응하는지 확인하는 것입니다. 시험은 또한 특정 학습자 프로필에 가장 적합한 개입을 결정할 것입니다. 이 연구의 전반적인 목적은 NF-1 읽기 장애의 특성과 치료에 대한 더 깊은 이해를 얻는 것입니다.
시험에서 연구자들은 두 가지 다른 개입과 행동 및 신경 생물학적 측정을 사용하여 원인을 알 수 없는(특발성) 읽기 장애가 있는 어린이와 읽기에 약점을 보이는 NF-1 어린이를 비교할 것입니다. 두 개입 모두 소리-기호 관계를 가르치는 데 초점을 맞추지만 언어적 방법과 시각적 방법을 상대적으로 강조한다는 측면에서 차이가 있습니다.
과학자들은 실험 결과가 NF-1을 가진 어린이의 LD에 대한 최상의 치료법에 대한 지식을 발전시키기를 희망합니다. 그리고 읽기 장애가 있는 NF-1 아동이 특발성 읽기 장애가 있는 아동과 어떻게 유사한지(또는 다른지)를 더욱 세분화함으로써 연구자들은 해독 이외의 영역을 다루는 읽기 개입이 NF가 있는 아동에게도 도움이 되는지 배울 수 있습니다. -1. 또한 읽기 장애가 있는 NF-1이 있는 어린이와 그렇지 않은 어린이의 신경심리학적 및 신경생물학적 프로필의 유사점 및/또는 차이점을 이해함으로써 과학자들은 NF-1의 인지 표현형 및 신경생물학적 특성을 개선할 수 있습니다. NF-1의 중추 신경계 이상에 대한 추가 이해.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2310
- Vanderbilt University, Vanderbilt University Institute of Imaging Science
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
이 연구는 인종, 성별 또는 사회경제적 지위에 관계없이 적격 기준을 충족하는 8세에서 17세 사이의 모든 개인을 대상으로 합니다.
- 읽기 장애 그룹(NF-1 포함)은 기본 단어 읽기 능력 측정에서 25번째 백분위수 이하의 점수로 정의됩니다.
- 대조군(NF1이 있는 그룹 포함)은 WJ-III의 문자 단어 식별 및 단어 공격 하위 테스트의 평균에서 40번째 백분위수 이상의 점수로 정의됩니다.
제외 기준:
모집 대상 그룹에 관계없이 모든 아동은 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 제외됩니다(전화 선별, 의료 검토 및 테스트 중에 결정).
- 위탁 양육 중입니다.
- 정신 지체의 이전 진단;
- 알려진 교정 불가능한 시각 장애;
- 알려진 신경학적 장애(예: 간질, 척추이분증, 뇌성마비, 외상성 뇌손상)의 병력;
- 한쪽 귀에서 25dB 손실보다 큰 문서화된 청력 손상;
- MRI에 참여하는 경우 MRI 절차에 대한 의학적 금기(금속 노출 및 임신 포함)
- IQ가 70 미만인 것으로 알려진 개인;
- 전반적인 발달 장애의 병력 또는 존재;
- DICA-IV 동안 부모는 심각한 정신과 진단 또는 전반적 발달 장애의 존재를 나타냅니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NF-튜터링 프로그램 1
튜터링 프로그램 I
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Tutoring Program I은 음운 개념의 정확성과 이를 구와 문장에 적용하는 데 중점을 두고 소리와 글자의 범위를 점진적으로 제시하도록 설계된 구조화된 다감각 프로그램입니다.
이 교육은 기술 향상을 위한 정확성 및 자동성 기준을 갖춘 순서대로 정의된 수업 계획을 사용합니다.
집중 개입 설계에서 학습자의 참여를 유지하기 위해 다양한 조작 및 운동감각 활동이 설명되어 있습니다.
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실험적: NF-튜터링 프로그램 2
튜터링 프로그램 II
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Tutoring Program II는 읽기의 시각적 요소와 언어적 요소를 처음에는 개별적으로 가르치다가 최대의 효율성을 위해 결합하도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 단어 구조에 대한 개념을 가르치는 아이디어를 사용합니다.
예를 들어, 학생들은 새로운 모음이나 구조에 대해 배운 규칙을 새로운 모음이나 구조에 대한 구체적인 지침 없이 다른 규칙으로 옮깁니다.
Tutoring Program II는 기본 읽기 능력을 향상시키기 위한 전략을 기억하는 데 도움이 되는 그림과 활동을 통합합니다.
스피드 드릴은 해독 자동성 개발에도 사용됩니다.
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간섭 없음: 일반적으로 개발 중인 독자
대조군
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실험적: IRD 튜터링 프로그램 1
튜터링 프로그램 I
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Tutoring Program I은 음운 개념의 정확성과 이를 구와 문장에 적용하는 데 중점을 두고 소리와 글자의 범위를 점진적으로 제시하도록 설계된 구조화된 다감각 프로그램입니다.
이 교육은 기술 향상을 위한 정확성 및 자동성 기준을 갖춘 순서대로 정의된 수업 계획을 사용합니다.
집중 개입 설계에서 학습자의 참여를 유지하기 위해 다양한 조작 및 운동감각 활동이 설명되어 있습니다.
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실험적: IRD-튜터링 프로그램 2
튜터링 프로그램 II
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Tutoring Program II는 읽기의 시각적 요소와 언어적 요소를 처음에는 개별적으로 가르치다가 최대의 효율성을 위해 결합하도록 설계되었습니다.
이 프로그램은 단어 구조에 대한 개념을 가르치는 아이디어를 사용합니다.
예를 들어, 학생들은 새로운 모음이나 구조에 대해 배운 규칙을 새로운 모음이나 구조에 대한 구체적인 지침 없이 다른 규칙으로 옮깁니다.
Tutoring Program II는 기본 읽기 능력을 향상시키기 위한 전략을 기억하는 데 도움이 되는 그림과 활동을 통합합니다.
스피드 드릴은 해독 자동성 개발에도 사용됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
개입 통제 그룹(RD)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WJ-III 기본 읽기 규범 업데이트(Woodcock Johnson Psychoeducational Battery - 3판; WJ-III NU)의 기준선에서 변경 15시간 기준 점수
기간: 0 및 15시간
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이 메트릭은 표준 교육 평가(Woodcock Johnson Psychoeducational Battery - 3rd Edition Normative Update; WJ-III NU)에 의해 평가된 대로 단어 인식 및 해독을 포함한 읽기 능력의 변화를 측정합니다.
점수는 연령 표준 표준 점수의 변화로 보고됩니다(표준 점수 15점의 변화는 일반 인구에서 표준 편차 1의 변화를 나타냄). 기본 읽기 점수는 WJ-III 하위 테스트 Letter- 단어 식별 및 단어 공격, 단어 수준 읽기 기술을 나타냅니다.
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0 및 15시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 영상 데이터
기간: 개입 전과 후에 수집됨
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신경 영상 데이터는 기능적 MRI 및 구조적 MRI 측정으로 구성됩니다.
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개입 전과 후에 수집됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie E. Cutting, Ph.D., Vanderbilt University Special Education Department
- 수석 연구원: Martha Bridge Denckla, M.D., Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University, Johns Hopkins University School of Medicine
- 수석 연구원: Sheryl L. Rimrodt, M.D., Vanderbilt University Pediatrics Department
- 수석 연구원: John Gore, Ph.D., Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R01NS049096 (미국 NIH 보조금/계약)
- NF1-R01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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