Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurobiologia i leczenie trudności z czytaniem w NF-1

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Laura Cutting, Vanderbilt University

Neurobiologia i leczenie trudności z czytaniem w nerwiakowłókniakowatości typu 1 (NF-1)

Celem tego badania jest ustalenie, czy dzieci z nerwiakowłókniakowatością typu 1, które mają trudności z czytaniem, reagują w ten sam sposób — zarówno behawioralnie, jak i neurobiologicznie — na specjalistyczne programy terapeutyczne, jak dzieci z idiopatycznymi trudnościami w czytaniu, oraz określenie, która interwencja jest najlepsza dla konkretnego ucznia profile.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Najczęstszym zmartwieniem rodziców dzieci z nerwiakowłókniakowatością typu 1 (NF-1) są trudności w uczeniu się (LD). Około połowa wszystkich dzieci z NF-1 ma LD - najbardziej wyniszczającą i powszechną z nich są trudności w czytaniu.

Celem tego badania jest ustalenie, czy dzieci z NF-1, które mają trudności w czytaniu, reagują w ten sam sposób - zarówno behawioralnie, jak i neurobiologicznie - na specjalistyczne programy terapeutyczne, o których wiadomo, że poprawiają deficyty dekodowania u dzieci z idiopatycznymi trudnościami w czytaniu. Badanie określi również, która interwencja jest najlepsza dla poszczególnych profili uczniów. Ogólnym celem tych badań jest głębsze zrozumienie charakterystyki i leczenia trudności w czytaniu w NF-1.

W badaniu naukowcy porównają dzieci z NF-1, które wykazują słabości w czytaniu, z dziećmi z trudnościami w czytaniu o nieznanej przyczynie (idiopatycznymi), stosując dwie różne interwencje oraz środki behawioralne i neurobiologiczne. Obie interwencje koncentrują się na nauczaniu relacji dźwięk-symbol, ale różnią się pod względem względnego nacisku na werbalne i wizualne metody nauczania.

Naukowcy mają nadzieję, że wyniki badania poszerzą wiedzę na temat najlepszych terapii LD u dzieci z NF-1. A dzięki dalszemu udoskonalaniu, w jaki sposób dzieci z NF-1, które mają trudności z czytaniem, są podobne (lub różne) do dzieci z idiopatycznymi trudnościami w czytaniu, naukowcy mogą dowiedzieć się, czy interwencje czytelnicze, które dotyczą obszarów innych niż dekodowanie, przyniosą również korzyści dzieciom z NF -1. Ponadto, dzięki zrozumieniu podobieństw i/lub różnic w profilach neuropsychologicznych i neurobiologicznych dzieci z NF-1, które mają trudności z czytaniem, i dzieci bez, naukowcy będą w stanie udoskonalić fenotyp poznawczy i cechy neurobiologiczne NF-1, które będą dalsze zrozumienie nieprawidłowości ośrodkowego układu nerwowego w NF-1.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

184

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-2310
        • Vanderbilt University, Vanderbilt University Institute of Imaging Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

To badanie będzie otwarte dla wszystkich osób w wieku od 8 do 17 lat, które spełniają kryteria kwalifikacyjne, niezależnie od rasy, płci lub statusu społeczno-ekonomicznego.

  • Grupa osób z trudnościami w czytaniu (w tym osoby z NF-1) jest definiowana przez punktację równą lub niższą od 25 percentyla w pomiarach podstawowych umiejętności czytania słów.
  • Grupa kontrolna (w tym osoby z NF1) jest definiowana na podstawie wyniku równego lub wyższego od 40. percentyla średniej z podtestów Identyfikacja liter i słów z WJ-III.

Kryteria wyłączenia:

Każde dziecko, niezależnie od tego, do której grupy zostanie zrekrutowane, zostanie wykluczone, jeśli spełni którekolwiek z poniższych kryteriów (ustalonych podczas telefonicznego badania przesiewowego, badania lekarskiego i podczas badań):

  • przebywa w pieczy zastępczej;
  • wcześniejsze rozpoznanie upośledzenia umysłowego;
  • znana niemożliwa do skorygowania wada wzroku;
  • historia znanych zaburzeń neurologicznych (np. padaczka, rozszczep kręgosłupa, porażenie mózgowe, urazowe uszkodzenie mózgu);
  • udokumentowane uszkodzenie słuchu większe niż 25 dB w każdym uchu;
  • przeciwwskazania medyczne do zabiegów MRI, jeśli uczestniczą w MRI (w tym narażenie na metal i ciąża);
  • osoby, o których wiadomo, że mają IQ poniżej 70;
  • historia lub obecność całościowego zaburzenia rozwojowego;
  • podczas DICA-IV rodzice wskazują na obecność jakichkolwiek poważnych diagnoz psychiatrycznych lub całościowych zaburzeń rozwojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NF-Tutoring Program 1
Program wychowawczy I
Tutoring Program I to ustrukturyzowany program wielozmysłowy, który ma na celu stopniowe prezentowanie zakresu dźwięków i liter, z naciskiem na dokładność pojęć fonologicznych i zastosowanie tych pojęć we frazach i zdaniach. Instrukcja wykorzystuje sekwencjonowany, zdefiniowany plan lekcji z kryteriami dokładności i automatyzmu dla rozwoju umiejętności. Przedstawiono szereg działań manipulacyjnych i kinestetycznych, aby utrzymać zaangażowanie ucznia w projekt intensywnej interwencji.
Eksperymentalny: NF-Tutoring Program 2
Program wychowawczy II
Tutoring Program II ma na celu nauczanie najpierw wizualnych i słownych elementów czytania osobno, a następnie połączenie ich w celu uzyskania maksymalnej efektywności. Program wykorzystuje ideę nauczania pojęć dotyczących struktury słów. Na przykład uczniowie przenoszą zasady, których nauczyli się na temat jednej samogłoski lub struktury na inną, bez szczegółowych instrukcji dotyczących nowej. Tutoring Program II zawiera obrazki i ćwiczenia pomagające zapamiętać strategie zwiększania podstawowych umiejętności czytania. Ćwiczenia szybkości są również wykorzystywane do rozwijania automatyzmu dekodowania.
Brak interwencji: Typowo rozwijający się czytelnicy
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: IRD-Tutoring Program 1
Program wychowawczy I
Tutoring Program I to ustrukturyzowany program wielozmysłowy, który ma na celu stopniowe prezentowanie zakresu dźwięków i liter, z naciskiem na dokładność pojęć fonologicznych i zastosowanie tych pojęć we frazach i zdaniach. Instrukcja wykorzystuje sekwencjonowany, zdefiniowany plan lekcji z kryteriami dokładności i automatyzmu dla rozwoju umiejętności. Przedstawiono szereg działań manipulacyjnych i kinestetycznych, aby utrzymać zaangażowanie ucznia w projekt intensywnej interwencji.
Eksperymentalny: IRD-Tutoring Program 2
Program wychowawczy II
Tutoring Program II ma na celu nauczanie najpierw wizualnych i słownych elementów czytania osobno, a następnie połączenie ich w celu uzyskania maksymalnej efektywności. Program wykorzystuje ideę nauczania pojęć dotyczących struktury słów. Na przykład uczniowie przenoszą zasady, których nauczyli się na temat jednej samogłoski lub struktury na inną, bez szczegółowych instrukcji dotyczących nowej. Tutoring Program II zawiera obrazki i ćwiczenia pomagające zapamiętać strategie zwiększania podstawowych umiejętności czytania. Ćwiczenia szybkości są również wykorzystywane do rozwijania automatyzmu dekodowania.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna interwencji (RD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od poziomu wyjściowego w WJ-III Podstawowa aktualizacja norm czytania (Bateria psychoedukacyjna Woodcocka-Johnsona - wydanie 3; WJ-III NU) Wynik standardowy po 15 godzinach
Ramy czasowe: 0 i 15 godz
Ta metryka mierzy zmiany w umiejętnościach czytania, w tym rozpoznawaniu i dekodowaniu słów, oceniane na podstawie standardowych ocen edukacyjnych (Woodcock Johnson Psychoeducation Battery - 3rd Edition Normative Update; WJ-III NU). Wyniki są zgłaszane jako zmiana w standardowych wynikach znormalizowanych dla wieku (zmiana o 15 punktów w standardowym wyniku oznaczałaby zmianę o 1 odchylenie standardowe w populacji ogólnej). Wynik w zakresie czytania podstawowego jest znormalizowanym złożeniem podtestów WJ-III Litera- Identyfikacja słów i Atak na słowa, reprezentujące umiejętność czytania na poziomie słów.
0 i 15 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z neuroobrazowania
Ramy czasowe: Zebrane przed i po interwencji
Dane z neuroobrazowania składają się z pomiarów funkcjonalnego MRI i strukturalnego MRI.
Zebrane przed i po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurie E. Cutting, Ph.D., Vanderbilt University Special Education Department
  • Główny śledczy: Martha Bridge Denckla, M.D., Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University, Johns Hopkins University School of Medicine
  • Główny śledczy: Sheryl L. Rimrodt, M.D., Vanderbilt University Pediatrics Department
  • Główny śledczy: John Gore, Ph.D., Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane behawioralne (wyniki Woodcock Johnson-III NU) mogą być udostępniane innym badaczom na żądanie. Zdeidentyfikowane strukturalne skany neuroobrazowania T1 zostaną udostępnione innym naukowcom za pośrednictwem magazynu danych neuroobrazowania lub konsorcjum.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nerwiakowłókniakowatość typu 1

Badania kliniczne na Program wychowawczy I

3
Subskrybuj