NF-1 における読字障害の神経生物学と治療
神経線維腫症 1 型 (NF-1) における読字障害の神経生物学と治療
調査の概要
詳細な説明
神経線維腫症 1 型 (NF-1) の子供を持つ親の最も一般的な懸念は、学習障害 (LD) です。 NF-1 を持つすべての子供の約半分が LD を持っています。
この研究の目的は、読字障害を持つ NF-1 の子供が、特発性読字障害を持つ子供の解読能力の欠如を改善することが知られている専門的な治療プログラムに対して、行動的にも神経生物学的にも同じように反応するかどうかを判断することです。 この試験では、特定の学習者プロファイルに最適な介入も決定されます。 この研究の全体的な目的は、NF-1 の読字障害の特徴と治療法をより深く理解することです。
この試験では、研究者は、2 つの異なる介入と行動および神経生物学的測定を使用して、読書に弱点を示す NF-1 の子供と、原因不明の (特発性) 読書障害を持つ子供を比較します。 どちらの介入も、音と記号の関係を教えることに焦点を当てていますが、言葉による指導方法と視覚的な指導方法の相対的な重点という点で異なります。
科学者たちは、この試験の結果が、NF-1 の小児における LD の最良の治療法に関する知識を前進させることを望んでいます。 そして、読字障害のある NF-1 の子供が特発性読字障害の子供とどのように似ているか (または異なるか) をさらに改良することにより、研究者は、解読以外の領域に対処する読書介入が NF の子供にも利益をもたらすかどうかを知ることができるかもしれません。 -1. また、科学者は、読字障害のある NF-1 を持つ子供とそうでない子供の神経心理学的および神経生物学的プロファイルの類似点および/または相違点を理解することによって、NF-1 の認知表現型と神経生物学的特徴を改善することができます。 NF-1 の中枢神経系異常のさらなる理解。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-2310
- Vanderbilt University, Vanderbilt University Institute of Imaging Science
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
この研究は、人種、性別、または社会経済的地位に関係なく、適格基準を満たす 8 歳から 17 歳までのすべての個人に開かれます。
- 読解障害グループ (NF-1 を持つ人々を含む) は、基本的な単語の読解力の尺度で 25 パーセンタイル以下のスコアによって定義されます。
- コントロール グループ (NF1 を含む) は、WJ-III の文字単語識別および単語攻撃サブテストの平均で 40 パーセンタイル以上のスコアを付けることによって定義されます。
除外基準:
どのグループに採用されたかに関係なく、次の基準のいずれかを満たしている子供は除外されます (電話によるスクリーニング、医学的レビュー、およびテスト中に決定されます)。
- フォスターケアを受けています。
- 精神遅滞の以前の診断;
- 既知の矯正不可能な視覚障害;
- 既知の神経障害の病歴(てんかん、二分脊椎、脳性麻痺、外傷性脳損傷など);
- いずれかの耳で 25 dB を超える聴力障害が記録されている。
- MRIに参加している場合(金属への曝露および妊娠を含む)、MRI手順に対する医学的禁忌;
- IQが70未満であることが知られている個人;
- 広汎性発達障害の病歴または存在;
- DICA-IVの間、両親は重度の精神医学的診断または広汎性発達障害の存在を示しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:NF-個別指導プログラム 1
個別指導プログラムⅠ
|
個別指導プログラム I は、音韻概念の正確さとフレーズや文でのそれらの概念の適用に焦点を当てながら、さまざまな音と文字を徐々に提示するように設計された構造化された多感覚プログラムです。
指導は、スキルの進歩のための正確さと自動性の基準を備えた、順序付けられた定義済みのレッスンプランを使用します。
集中的な介入デザインへの学習者の関与を維持するために、一連の操作的および運動感覚的活動が概説されています。
|
実験的:NF-個別指導プログラム 2
個別指導プログラムⅡ
|
個別指導プログラム II は、最初は読解の視覚的要素と言語的要素を別々に教え、次にそれらをまとめて最大限の効率を得るように設計されています。
このプログラムは、単語の構造に関する概念を教えるという考えを使用しています。
たとえば、生徒は、ある母音または母音構造について学んだ規則を、新しい母音について具体的な指示なしに別の母音に移します。
個別指導プログラム II には、基本的な読解力を向上させるための戦略を覚えるのに役立つ写真とアクティビティが組み込まれています。
スピードドリルは、解読の自動化の開発にも使用されます。
|
介入なし:通常、リーダーの開発
対照群
|
|
実験的:IRD-個別指導プログラム 1
個別指導プログラムⅠ
|
個別指導プログラム I は、音韻概念の正確さとフレーズや文でのそれらの概念の適用に焦点を当てながら、さまざまな音と文字を徐々に提示するように設計された構造化された多感覚プログラムです。
指導は、スキルの進歩のための正確さと自動性の基準を備えた、順序付けられた定義済みのレッスンプランを使用します。
集中的な介入デザインへの学習者の関与を維持するために、一連の操作的および運動感覚的活動が概説されています。
|
実験的:IRD-個別指導プログラム 2
個別指導プログラムⅡ
|
個別指導プログラム II は、最初は読解の視覚的要素と言語的要素を別々に教え、次にそれらをまとめて最大限の効率を得るように設計されています。
このプログラムは、単語の構造に関する概念を教えるという考えを使用しています。
たとえば、生徒は、ある母音または母音構造について学んだ規則を、新しい母音について具体的な指示なしに別の母音に移します。
個別指導プログラム II には、基本的な読解力を向上させるための戦略を覚えるのに役立つ写真とアクティビティが組み込まれています。
スピードドリルは、解読の自動化の開発にも使用されます。
|
介入なし:キャンセル待ち管理
介入管理グループ (RD)
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
WJ-III Basic Reading Normative Update のベースラインからの変化 (Woodcock Johnson Psychoeducational Battery - 第 3 版; WJ-III NU) 15 時間での標準スコア
時間枠:0時間と15時間
|
この指標は、標準的な教育評価 (Woodcock Johnson Psychoeducational Battery - 3rd Edition Normative Update; WJ-III NU) によって評価される、単語の認識や解読を含む読解力の変化を測定します。
スコアは、年齢で基準化された標準スコアの変化として報告されます (15 の標準スコア ポイントの変化は、一般集団における 1 つの標準偏差の変化を表します)。基本的な読解力のスコアは、WJ-III サブテストの標準化された合成です。単語レベルの読解力を表す単語認識と単語攻撃。
|
0時間と15時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
神経画像データ
時間枠:介入の前後に収集
|
ニューロ イメージング データは、機能 MRI と構造 MRI 測定で構成されます。
|
介入の前後に収集
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Laurie E. Cutting, Ph.D.、Vanderbilt University Special Education Department
- 主任研究者:Martha Bridge Denckla, M.D.、Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University, Johns Hopkins University School of Medicine
- 主任研究者:Sheryl L. Rimrodt, M.D.、Vanderbilt University Pediatrics Department
- 主任研究者:John Gore, Ph.D.、Vanderbilt University
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01NS049096 (米国 NIH グラント/契約)
- NF1-R01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
神経線維腫症1型の臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire, Amiens募集
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of Oxford完了身体活動 | メンタルヘルス ウェルネス 1 | 認知機能1、社会 | Academic Attainment | Fitness Testingイギリス
-
Merck Sharp & Dohme LLC募集非小細胞肺がん | 固形腫瘍 | プログラム細胞死-1 (PD1、PD-1) | プログラム細胞死 1 リガンド 1(PDL1、PD-L1) | プログラム細胞死 1 リガンド 2 (PDL2、PD-L2)日本
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy Shriver National... と他の協力者完了
-
Alvotech Swiss AG完了
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical Solution完了
個別指導プログラムⅠの臨床試験
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation募集
-
Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集