Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиология и лечение нарушения чтения при НФ-1

26 апреля 2023 г. обновлено: Laura Cutting, Vanderbilt University

Нейробиология и лечение нарушений чтения при нейрофиброматозе 1 типа (NF-1)

Цель этого испытания — определить, реагируют ли дети с нейрофиброматозом 1-го типа с нарушениями чтения так же — как поведенчески, так и нейробиологически — на специализированные программы лечения, как и дети с идиопатическими нарушениями чтения, и определить, какое вмешательство лучше всего подходит для конкретного учащегося. профили.

Обзор исследования

Подробное описание

Наиболее распространенной проблемой родителей детей с нейрофиброматозом 1 типа (НФ-1) является нарушение обучаемости (НН). Приблизительно половина всех детей с NF-1 имеют LD, наиболее изнурительной и распространенной из которых является нарушение чтения.

Целью данного исследования является определение того, реагируют ли дети с NF-1 с нарушениями чтения одинаково — как поведенчески, так и нейробиологически — на специализированные программы лечения, которые, как известно, улучшают дефицит декодирования у детей с идиопатическими нарушениями чтения. Испытание также определит, какое вмешательство лучше всего подходит для конкретных профилей учащихся. Общая цель этого исследования - получить более глубокое понимание характеристик и лечения нарушений чтения при НФ-1.

В ходе испытания исследователи будут сравнивать детей с NF-1, у которых проявляются недостатки в чтении, с детьми с нарушениями чтения по неизвестной причине (идиопатические) с использованием двух разных вмешательств, а также поведенческих и нейробиологических показателей. Оба вмешательства сосредоточены на обучении отношениям между звуком и символом, но различаются с точки зрения относительного акцента на вербальных и визуальных методах обучения.

Ученые надеются, что результаты исследования помогут расширить знания о лучших методах лечения LD у детей с NF-1. И, продолжая уточнять, чем дети с НФ-1 с нарушениями чтения похожи (или отличаются) от детей с идиопатическими нарушениями чтения, исследователи могут узнать, принесут ли пользу детям с НФ также вмешательства в области чтения, затрагивающие другие области, помимо декодирования. -1. Кроме того, благодаря пониманию сходства и/или различий в нейропсихологических и нейробиологических профилях детей с НФ-1, имеющих нарушения чтения, и детей без них, ученые смогут уточнить когнитивный фенотип и нейробиологические характеристики НФ-1, что позволит дальнейшее понимание нарушений центральной нервной системы при NF-1.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

184

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232-2310
        • Vanderbilt University, Vanderbilt University Institute of Imaging Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 8 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Это исследование будет открыто для всех лиц в возрасте от 8 до 17 лет, которые соответствуют критериям приемлемости, независимо от расы, пола или социально-экономического статуса.

  • Группа с нарушениями чтения (включая детей с NF-1) определяется по количеству баллов, равному или меньше 25-го процентиля по показателям основных навыков чтения слов.
  • Контрольная группа (включая тех, у кого NF1) определяется по баллам, равным или превышающим 40-й процентиль в среднем по подтестам «Идентификация букв и слов» и «Атака слов» из WJ-III.

Критерий исключения:

Любой ребенок, независимо от того, в какую группу он/она набирается, будет исключен, если он/она соответствует любому из следующих критериев (определяется во время телефонного скрининга, медицинского осмотра и во время тестирования):

  • находится в приемной семье;
  • предыдущий диагноз умственной отсталости;
  • известное неисправимое нарушение зрения;
  • история известного неврологического расстройства (например, эпилепсия, расщепление позвоночника, церебральный паралич, черепно-мозговая травма);
  • документально подтвержденное ухудшение слуха более чем на 25 дБ в любом ухе;
  • медицинские противопоказания к МРТ-процедурам при участии в МРТ (включая воздействие металла и беременность);
  • люди, о которых известно, что их IQ ниже 70;
  • история или наличие распространенного расстройства развития;
  • во время DICA-IV родители указывают на наличие каких-либо тяжелых психиатрических диагнозов или первазивных нарушений развития.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: NF-репетиторская программа 1
Репетиторская программа I
Программа обучения I представляет собой структурированную мультисенсорную программу, предназначенную для постепенного представления диапазона звуков и букв с упором на точность фонологических понятий и применение этих понятий во фразах и предложениях. В инструкции используется последовательный план урока с критериями точности и автоматизма для развития навыков. Описан ряд манипулятивных и кинестетических действий для поддержания вовлеченности учащихся в план интенсивного вмешательства.
Экспериментальный: NF-репетиторская программа 2
Репетиторская программа II
Репетиторская программа II предназначена для обучения изобразительным и речевым элементам чтения сначала раздельно, а затем для максимальной эффективности объединять их. В программе используется идея обучения понятиям о структуре слов. Например, учащиеся переносят изученные ими правила относительно одной гласной или структуры на другую без конкретных указаний относительно новой. Репетиторская программа II включает в себя изображения и задания, помогающие запомнить стратегии развития базовых навыков чтения. Скоростные упражнения также используются для развития автоматизма декодирования.
Без вмешательства: Типично развивающиеся читатели
Контрольная группа
Экспериментальный: IRD-репетиторская программа 1
Репетиторская программа I
Программа обучения I представляет собой структурированную мультисенсорную программу, предназначенную для постепенного представления диапазона звуков и букв с упором на точность фонологических понятий и применение этих понятий во фразах и предложениях. В инструкции используется последовательный план урока с критериями точности и автоматизма для развития навыков. Описан ряд манипулятивных и кинестетических действий для поддержания вовлеченности учащихся в план интенсивного вмешательства.
Экспериментальный: IRD-репетиторская программа 2
Репетиторская программа II
Репетиторская программа II предназначена для обучения изобразительным и речевым элементам чтения сначала раздельно, а затем для максимальной эффективности объединять их. В программе используется идея обучения понятиям о структуре слов. Например, учащиеся переносят изученные ими правила относительно одной гласной или структуры на другую без конкретных указаний относительно новой. Репетиторская программа II включает в себя изображения и задания, помогающие запомнить стратегии развития базовых навыков чтения. Скоростные упражнения также используются для развития автоматизма декодирования.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Группа контроля вмешательства (RD)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в стандартном обновлении стандарта чтения WJ-III (Психообразовательная батарея Вудкока Джонсона - 3-е издание; WJ-III NU) Стандартный балл за 15 часов
Временное ограничение: 0 и 15 часов
Этот показатель измеряет изменения в способностях к чтению, включая распознавание слов и декодирование, согласно стандартным образовательным оценкам (Психообразовательная батарея Вудкока Джонсона - 3-е издание нормативного обновления; WJ-III NU). Баллы представляются как изменение нормированных по возрасту стандартных баллов (изменение на 15 стандартных баллов будет представлять собой изменение на 1 стандартное отклонение в общей популяции). Идентификация слов и атака слов, представляющие навыки чтения на уровне слов.
0 и 15 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Данные нейровизуализации
Временное ограничение: Собраны до и после вмешательства
Данные нейровизуализации состоят из показателей функциональной МРТ и структурной МРТ.
Собраны до и после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laurie E. Cutting, Ph.D., Vanderbilt University Special Education Department
  • Главный следователь: Martha Bridge Denckla, M.D., Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University, Johns Hopkins University School of Medicine
  • Главный следователь: Sheryl L. Rimrodt, M.D., Vanderbilt University Pediatrics Department
  • Главный следователь: John Gore, Ph.D., Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01NS049096 (Грант/контракт NIH США)
  • NF1-R01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные поведенческие данные (баллы Вудкока Джонсона-III NU) могут быть переданы другим исследователям по запросу. Деидентифицированные структурные нейровизуализационные сканы T1 будут переданы другим исследователям через хранилище данных нейровизуализации или консорциум.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейрофиброматоз Тип 1

Клинические исследования Репетиторская программа I

Подписаться