Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurobiologia ja lukukyvyn hoito NF-1:ssä

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Laura Cutting, Vanderbilt University

Neurobiologia ja lukukyvyn hoito tyypin 1 neurofibromatoosissa (NF-1)

Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, reagoivatko tyypin 1 neurofibromatoosia sairastavat lapset, joilla on lukuvamma, erityisiin hoito-ohjelmiin samalla tavalla - sekä käyttäytymis- että neurobiologisesti - kuin lapset, joilla on idiopaattinen lukuvamma, ja määrittää, mikä toimenpide on paras tietylle oppijalle. profiilit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 1 neurofibromatoosia (NF-1) sairastavien lasten vanhempien yleisin huolenaihe on oppimisvaikeudet (LD). Noin puolella kaikista NF-1-tautia sairastavista lapsista on LD - heikentävin ja yleisin lukuvamma.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, reagoivatko NF-1-tautia sairastavat lapset, joilla on lukuvamma, samalla tavalla - sekä käyttäytymis- että neurobiologisesti - erityisiin hoito-ohjelmiin, joiden tiedetään parantavan idiopaattisia lukuvammaisia ​​lapsia. Kokeilu määrittää myös, mikä interventio on paras tietylle oppijaprofiilille. Tämän tutkimuksen yleisenä tarkoituksena on saada syvempää ymmärrystä NF-1:n lukuhäiriöiden ominaisuuksista ja hoidosta.

Tutkimuksessa tutkijat vertaavat lapsia, joilla on NF-1-tautia ja joilla on heikkouksia lukemisessa, lapsiin, joilla on tuntemattomasta syystä (idiopaattinen) lukuvamma käyttämällä kahta erilaista interventiota sekä käyttäytymis- ja neurobiologisia toimenpiteitä. Molemmat interventiot keskittyvät ääni-symbolisuhteiden opettamiseen, mutta vaihtelevat verbaalisten ja visuaalisten opetusmenetelmien suhteellisessa painotuksessa.

Tutkijat toivovat, että tutkimuksen tulokset lisäävät tietoa parhaista LD-hoidoista lapsilla, joilla on NF-1. Ja tarkentamalla edelleen sitä, kuinka NF-1-lapset, joilla on lukuvamma, ovat samanlaisia ​​(tai erilaisia) kuin lapset, joilla on idiopaattisia lukuvaikeuksia, tutkijat voivat saada selville, hyödyttävätkö muita alueita kuin dekoodaamista käsittelevät lukutoimenpiteet myös NF-lapsia. -1. Ymmärtämällä yhtäläisyydet ja/tai erot neuropsykologisissa ja neurobiologisissa profiileissa NF-1:tä sairastavilla lapsilla, joilla on lukuvamma, ja niiden lasten, joilla ei ole lukuvaikeuksia, tutkijat pystyvät tarkentamaan NF-1:n kognitiivista fenotyyppiä ja neurobiologisia ominaisuuksia, mikä keskushermoston poikkeavuuksien ymmärtäminen NF-1:ssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

184

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-2310
        • Vanderbilt University, Vanderbilt University Institute of Imaging Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tämä tutkimus on avoin kaikille 8–17-vuotiaille henkilöille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset rodusta, sukupuolesta tai sosioekonomisesta asemasta riippumatta.

  • Lukuhäiriöryhmä (mukaan lukien ne, joilla on NF-1) määritellään pisteytyksenä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 25. persentiili perussanalukutaitojen mittareilla.
  • Kontrolliryhmä (mukaan lukien ne, joilla on NF1) määritellään pisteytyksenä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 40. prosenttipiste WJ-III:n Letter Word Identification- ja Word Attack -alitestien keskiarvosta.

Poissulkemiskriteerit:

Jokainen lapsi, riippumatta siitä, mihin ryhmään hänet on värvätty, suljetaan pois, jos hän täyttää jonkin seuraavista kriteereistä (määritetään puhelintarkastuksen, lääkärintarkastuksen ja testin aikana):

  • on sijaishoidossa;
  • aiempi kehitysvammaisuuden diagnoosi;
  • tunnettu korjaamaton näkövamma;
  • anamneesissa tunnettu neurologinen häiriö (esim. epilepsia, spina bifida, aivohalvaus, traumaattinen aivovaurio);
  • dokumentoitu kuulon heikkeneminen, joka on suurempi kuin 25 dB jommassakummassa korvassa;
  • lääketieteellinen vasta-aihe magneettikuvaukseen, jos osallistut magneettikuvaukseen (mukaan lukien altistuminen metallille ja raskaus);
  • henkilöt, joiden älykkyysosamäärän tiedetään olevan alle 70;
  • leviävän kehityshäiriön historia tai olemassaolo;
  • DICA-IV:n aikana vanhemmat osoittavat vakavien psykiatristen diagnoosien tai leviävän kehityshäiriön olemassaolon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NF-Tutoring-ohjelma 1
Tutorointiohjelma I
Tutoring Program I on jäsennelty moniaistinen ohjelma, joka on suunniteltu vähitellen esittelemään äänten ja kirjainten valikoimaa keskittyen fonologisten käsitteiden tarkkuuteen ja näiden käsitteiden soveltamiseen lauseissa ja lauseissa. Ohjeessa käytetään sekvensoitua määriteltyä tuntisuunnitelmaa tarkkuus- ja automaattisuuskriteereillä taitojen kehittymiselle. Erilaisia ​​manipuloivia ja kinesteettisiä aktiviteetteja on hahmoteltu oppijan sitoutumisen ylläpitämiseksi intensiivisessä interventiosuunnittelussa.
Kokeellinen: NF-Tutoring-ohjelma 2
Tutorointiohjelma II
Tutoring Program II on suunniteltu opettamaan ensin luennon visuaaliset ja puheelementit erikseen ja sitten tuomaan ne yhteen maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi. Ohjelma käyttää ajatusta opettaa käsitteitä sanojen rakenteesta. Esimerkiksi opiskelijat siirtävät yhdestä vokaalista tai rakenteesta oppimaansa säännöt toiseen ilman erityisiä ohjeita uuteen. Tutorointiohjelma II sisältää kuvia ja aktiviteetteja, jotka auttavat muistamaan strategioita peruslukutaitojen parantamiseksi. Nopeusharjoja käytetään myös dekoodauksen automatisoinnin kehittämiseen.
Ei väliintuloa: Tyypillisesti kehittyvät lukijat
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: IRD-tutorointiohjelma 1
Tutorointiohjelma I
Tutoring Program I on jäsennelty moniaistinen ohjelma, joka on suunniteltu vähitellen esittelemään äänten ja kirjainten valikoimaa keskittyen fonologisten käsitteiden tarkkuuteen ja näiden käsitteiden soveltamiseen lauseissa ja lauseissa. Ohjeessa käytetään sekvensoitua määriteltyä tuntisuunnitelmaa tarkkuus- ja automaattisuuskriteereillä taitojen kehittymiselle. Erilaisia ​​manipuloivia ja kinesteettisiä aktiviteetteja on hahmoteltu oppijan sitoutumisen ylläpitämiseksi intensiivisessä interventiosuunnittelussa.
Kokeellinen: IRD-tutorointiohjelma 2
Tutorointiohjelma II
Tutoring Program II on suunniteltu opettamaan ensin luennon visuaaliset ja puheelementit erikseen ja sitten tuomaan ne yhteen maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi. Ohjelma käyttää ajatusta opettaa käsitteitä sanojen rakenteesta. Esimerkiksi opiskelijat siirtävät yhdestä vokaalista tai rakenteesta oppimaansa säännöt toiseen ilman erityisiä ohjeita uuteen. Tutorointiohjelma II sisältää kuvia ja aktiviteetteja, jotka auttavat muistamaan strategioita peruslukutaitojen parantamiseksi. Nopeusharjoja käytetään myös dekoodauksen automatisoinnin kehittämiseen.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Intervention Control Group (RD)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta WJ-III:n peruslukemista koskevassa normatiivisessa päivityksessä (Woodcock Johnson Psychoeducational Battery - 3rd Edition; WJ-III NU) vakiopisteet 15 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 0 ja 15 tuntia
Tämä mittari mittaa muutosta lukukyvyssä, mukaan lukien sanantunnistus ja dekoodaus, jotka on arvioitu tavallisilla koulutusarvioinneilla (Woodcock Johnson Psychoeducational Battery - 3rd Edition Normative Update; WJ-III NU). Pisteet raportoidaan muutoksena iän mukaan lasketuissa vakiopisteissä (15 standardipisteen muutos edustaisi 1 keskihajonnan muutosta yleisessä populaatiossa). Peruslukeman pisteet on normoitu yhdistelmä WJ-III-alatestien Letter- Sanantunnistus ja Word Attack, jotka edustavat sanatason lukutaitoa.
0 ja 15 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurokuvantamistiedot
Aikaikkuna: Kerätty ennen ja jälkeen interventiota
Neurokuvaustiedot koostuvat toiminnallisista MRI- ja rakenteellisista MRI-mittauksista.
Kerätty ennen ja jälkeen interventiota

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurie E. Cutting, Ph.D., Vanderbilt University Special Education Department
  • Päätutkija: Martha Bridge Denckla, M.D., Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University, Johns Hopkins University School of Medicine
  • Päätutkija: Sheryl L. Rimrodt, M.D., Vanderbilt University Pediatrics Department
  • Päätutkija: John Gore, Ph.D., Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat käyttäytymistiedot (Woodcock Johnson-III NU -pisteet) voidaan pyynnöstä jakaa muiden tutkijoiden kanssa. Tunnistamattomat T1-rakenteen neuroimaging-skannaukset jaetaan muiden tutkijoiden kanssa neuroimaging-tietovaraston tai -konsortion kautta.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Neurofibromatoosi tyyppi 1

Kliiniset tutkimukset Tutorointiohjelma I

3
Tilaa