Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurobiologie a léčba poruch čtení u NF-1

18. června 2025 aktualizováno: Laura Cutting, Vanderbilt University

Neurobiologie a léčba poruch čtení u neurofibromatózy typu 1 (NF-1)

Cílem této studie je zjistit, zda děti s neurofibromatózou typu 1, které mají poruchy čtení, reagují stejným způsobem – behaviorálně i neurobiologicky – na specializované léčebné programy jako děti s idiopatickými poruchami čtení, a určit, která intervence je pro konkrétního žáka nejlepší. profily.

Přehled studie

Detailní popis

Nejčastější obavou rodičů dětí s neurofibromatózou typu 1 (NF-1) jsou poruchy učení (LD). Přibližně polovina všech dětí s NF-1 má LD-nejvíce oslabující a nejčastější z nich jsou poruchy čtení.

Účelem této studie je zjistit, zda děti s NF-1, které mají poruchy čtení, reagují stejným způsobem – behaviorálně i neurobiologicky – na specializované léčebné programy, o nichž je známo, že zlepšují deficity dekódování u dětí s idiopatickými poruchami čtení. Zkouška také určí, která intervence je nejlepší pro konkrétní profily studentů. Celkovým účelem tohoto výzkumu je získat hlubší porozumění charakteristikám a léčbě poruch čtení u NF-1.

Ve studii budou vědci porovnávat děti s NF-1, které vykazují slabosti ve čtení s dětmi s poruchami čtení bez známé příčiny (idiopatické), pomocí dvou různých intervencí a behaviorálních a neurobiologických opatření. Obě intervence se zaměřují na výuku vztahů zvuk-symbol, ale liší se v relativním důrazu na verbální versus vizuální metody výuky.

Vědci doufají, že výsledky studie posílí znalosti o nejlepších terapiích pro LD u dětí s NF-1. A dalším zpřesněním toho, jak jsou děti s NF-1, které mají poruchy čtení, podobné (nebo odlišné) dětem s idiopatickými poruchami čtení, mohou být vědci schopni zjistit, zda intervence ve čtení, které se zabývají jinými oblastmi než dekódováním, budou přínosem i pro děti s NF. -1. Také pochopením podobností a/nebo rozdílů v neuropsychologických a neurobiologických profilech dětí s NF-1, které mají poruchy čtení, a dětí bez, budou vědci schopni zpřesnit kognitivní fenotyp a neurobiologické charakteristiky NF-1, což bude další pochopení abnormalit centrálního nervového systému u NF-1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

184

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2310
        • Vanderbilt University, Vanderbilt University Institute of Imaging Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Tato studie bude otevřena všem jednotlivcům ve věku 8 až 17 let, kteří splňují kritéria způsobilosti bez ohledu na rasu, pohlaví nebo socioekonomický status.

  • Skupina s poruchami čtení (včetně těch s NF-1) je definována skóre rovným nebo menším než 25. percentil na měření základních dovedností čtení slov.
  • Kontrolní skupina (včetně těch s NF1) je definována skóre rovným nebo vyšším než 40. percentil v průměru subtestů Letter Word Identification a Word Attack z WJ-III.

Kritéria vyloučení:

Každé dítě, bez ohledu na to, do které skupiny je přijato, bude vyloučeno, pokud splní kterékoli z následujících kritérií (určených během telefonické kontroly, lékařské kontroly a během testování):

  • je v pěstounské péči;
  • předchozí diagnóza mentální retardace;
  • známé neopravitelné poškození zraku;
  • anamnéza známé neurologické poruchy (např. epilepsie, spina bifida, mozková obrna, traumatické poranění mozku);
  • dokumentovaná porucha sluchu větší než 25 dB ztráta v každém uchu;
  • zdravotní kontraindikace postupů MRI, pokud se účastníte MRI (včetně expozice kovu a těhotenství);
  • jedinci, o kterých je známo, že mají IQ nižší než 70;
  • anamnéza nebo přítomnost pervazivní vývojové poruchy;
  • během DICA-IV rodiče indikují přítomnost jakýchkoli závažných psychiatrických diagnóz nebo pervazivní vývojové poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NF-Tutoring Program 1
Doučovací program I
Tutoring Program I je strukturovaný vícesmyslový program, který je navržen tak, aby postupně prezentoval škálu zvuků a písmen se zaměřením na přesnost fonologických pojmů a aplikaci těchto pojmů ve frázích a větách. Výuka využívá sekvenčně definovaný plán lekce s kritérii přesnosti a automatizace pro rozvoj dovedností. Je nastíněna řada manipulativních a kinestetických aktivit, které udrží zapojení žáka do intenzivního intervenčního návrhu.
Experimentální: NF-Tutoring Program 2
Doučovací program II
Tutoring Program II je navržen tak, aby nejprve vyučoval vizuální a řečové prvky čtení odděleně a poté je spojoval pro maximální efektivitu. Program využívá myšlenku výuky konceptů o struktuře slov. Studenti například přenesou pravidla, která se naučili o jedné samohlásce nebo struktuře, na jinou bez konkrétních pokynů k té nové. Doučovací program II obsahuje obrázky a aktivity, které pomáhají zapamatovat si strategie pro zvýšení základních čtenářských dovedností. Rychlostní vrtačky se také používají pro vývoj automatiky dekódování.
Žádný zásah: Typicky vyvíjející se čtenáři
Kontrolní skupina
Experimentální: Doučovací program IRD 1
Doučovací program I
Tutoring Program I je strukturovaný vícesmyslový program, který je navržen tak, aby postupně prezentoval škálu zvuků a písmen se zaměřením na přesnost fonologických pojmů a aplikaci těchto pojmů ve frázích a větách. Výuka využívá sekvenčně definovaný plán lekce s kritérii přesnosti a automatizace pro rozvoj dovedností. Je nastíněna řada manipulativních a kinestetických aktivit, které udrží zapojení žáka do intenzivního intervenčního návrhu.
Experimentální: Doučovací program IRD 2
Doučovací program II
Tutoring Program II je navržen tak, aby nejprve vyučoval vizuální a řečové prvky čtení odděleně a poté je spojoval pro maximální efektivitu. Program využívá myšlenku výuky konceptů o struktuře slov. Studenti například přenesou pravidla, která se naučili o jedné samohlásce nebo struktuře, na jinou bez konkrétních pokynů k té nové. Doučovací program II obsahuje obrázky a aktivity, které pomáhají zapamatovat si strategie pro zvýšení základních čtenářských dovedností. Rychlostní vrtačky se také používají pro vývoj automatiky dekódování.
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Intervenční kontrolní skupina (RD)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu v normativní aktualizaci základního čtení WJ-III (Woodcock Johnson Psychoeducational Battery – 3. vydání; WJ-III NU) Standardní skóre po 15 hodinách
Časové okno: 0 a 15 hodin
Tato metrika měří změnu ve schopnostech čtení, včetně rozpoznávání a dekódování slov, jak je hodnoceno standardními vzdělávacími hodnoceními (Woodcock Johnson Psychoeducational Battery – 3. vydání normativní aktualizace; WJ-III NU). Skóre se uvádí jako změna standardních skóre podle věku (změna o 15 standardních bodů by představovala změnu o 1 směrodatnou odchylku v obecné populaci). Skóre základního čtení je normovaný složený ze subtestů WJ-III Word Identification a Word Attack, představující dovednost čtení na úrovni slov.
0 a 15 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurozobrazovací data
Časové okno: Sbíráno před a po zásahu
Neurozobrazovací data se skládají z funkčních MRI a strukturálních MRI měření.
Sbíráno před a po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie E. Cutting, Ph.D., Vanderbilt University Special Education Department
  • Vrchní vyšetřovatel: Martha Bridge Denckla, M.D., Kennedy Krieger Institute, Johns Hopkins University, Johns Hopkins University School of Medicine
  • Vrchní vyšetřovatel: Sheryl L. Rimrodt, M.D., Vanderbilt University Pediatrics Department
  • Vrchní vyšetřovatel: John Gore, Ph.D., Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data o chování (Woodcock Johnson-III NU skóre) mohou být na požádání sdílena s ostatními výzkumníky. Deidentifikované T1 strukturální neuroimagingové skeny budou sdíleny s ostatními výzkumníky prostřednictvím neuroimagingového datového skladu nebo konsorcia.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit