원판상 홍반성 루푸스(DLE) 병변 치료에서 ASF-1096 크림 0.5%의 효능 및 안전성
2008년 2월 28일 업데이트: Astion Pharma A/S
새로 발병한 원판상 홍반성 루푸스(DLE) 병변 환자의 치료에서 ASF-1096 크림 0.5%의 효능 및 안전성. 국제 다기관 임상 2상, 위약 통제 및 이중 맹검 개념 증명 연구
홍반성 루푸스(LE)는 광범위한 임상 형태를 포함하는 자가면역 질환입니다. 이러한 형태 중 하나인 원판형 홍반성 루푸스(DLE)는 피부에 국한된 만성 변형 질환입니다.
이 중추적 임상시험의 목적은 새로 발생한 원반형 병변을 나타내는 DLE 또는 SLE 환자의 치료에서 ASF-1096 크림 0.5%의 효능과 안전성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Danderyd Stockholm, 스웨덴
- Filippa Nyberg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DLE 또는 SLE의 임상 진단
- 진단을 확인하는 생검의 조직학적 결과(스크리닝 시 생검을 실시할 수 있음)
- 권한이 있는 사람에게 의료 기록에 대한 액세스 권한을 부여할 준비가 되어 있습니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- DLE 이외의 활동성 피부 질환 또는 연구 결과를 방해하는 다른 진행성 또는 심각한 질환이 있음
- 대상 병변에 흉터가 있음
- SLE의 전신 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
약물: ASF 1096 0.5% 크림을 매일 2회 적용
|
|
|
플라시보_COMPARATOR: 2
1일 2회 적용되는 ASF 1096 크림용 크림 비히클
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
안전성 프로필, CLASI 점수, GIA 및 GPA.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 27일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ASF1096-201
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
원판상 홍반성 루푸스에 대한 임상 시험
-
Chitwan Medical College완전한Neplaese Lupus Nephritis 환자에서 Mycophenolate Mofetil과 Cyclophosphamide의 효과 비교
-
Children's Hospital and Health System Foundation...University of Wisconsin, Madison완전한