케타민은 개흉술 후 진통증을 개선합니다
2008년 2월 28일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
폐 종양 또는 최소 침습 직접 관상 동맥 우회술(MIDCAB) 수술을 위한 개흉술은 심신을 쇠약하게 만드는 통증과 관련이 있을 수 있습니다.
케타민은 오피오이드 항통각수용을 강화하고 오피오이드 내성을 예방하는 것으로 나타났습니다.
우리는 케타민을 모르핀과 함께 투여하면 개흉술 후 모르핀 소비와 마약 관련 부작용을 낮추고 모르핀만 투여했을 때보다 우수한 진통 효과를 제공할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
6개월 동안 MIDCAB 또는 폐 종양 절제술을 위해 개흉술을 받은 연속 환자를 대상으로 2가지 통증 관리 프로토콜에 대한 전향적 무작위 이중 맹검 연구를 계획했습니다. 환자가 표준화된 전신 마취에서 나온 후 객관적으로 깨어 있고 시각적 아날로그 통증 척도에서 >5/10의 통증을 호소할 때 환자는 정맥 내 환자 제어 진통 요법에 연결되었습니다. 요법은 무작위로 모르핀 단독(용량당 1.5mg, 차단 간격 7분) 또는 모르핀과 케타민(용량당 모르핀 1.0mg과 케타민 5mg, 동일한 차단 간격)으로 할당되었습니다. Rescue diclofenac은 두 그룹 모두에서 사용 가능했습니다. 후속 조치는 4시간 동안 지속되었습니다.
통증 점수, 각성 점수, 혈역학 및 호흡 매개변수, 총 모르핀 소비량, 부작용 및 합병증 발생률을 모니터링하고 비교할 계획이었습니다. 모든 모니터링 및 기록은 맹인 간호사 및 집중 치료 의사가 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘, 64238
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6개월(2001년 9월-2002년 3월) 동안 선택적 최소 침습적 직접 관상동맥 우회술(MIDCAB) 또는 전외측 개흉술을 통한 폐 절제술이 예정된 연속 환자
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) 신체 등급 ≥3, 응급 수술,
- 지난 3주 동안 발생한 Q파 심근경색 또는 불량한 좌심실 기능(예: 심초음파 또는 혈관조영술에서 박출률[EF] < 30%).
기타 제외 기준은 다음과 같습니다.
- 체질량 지수 >35kg/m2,
- 과거 또는 현재의 신경병증 또는 심리적 장애,
- 중추 활성 약물의 사용,
- 투석이 필요한 만성 간 또는 신부전,
- FEV1/FVC <70%,
- 케타민, 모르핀 또는 비스테로이드성 항염증제(NSAID)에 대한 알레르기,
- 응고 이상,
- 혈소판 수 <70000/mm3,
- 백혈구 <3000>14000/mm3,
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 공복 혈당 >250g/dl,
- 무작위화 1주일 전까지 패혈증 또는 감염의 증거.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 모르핀만
표준 진통 프로토콜
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정맥 환자 제어 진통제, 표준 프로토콜
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실험적: 모르핀 케타민
정맥 내 환자 제어 진통제를 위한 대체 요법
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모르핀 표준 용량의 2/3에 추가된 저용량 케타민
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 점수
기간: 4 시간
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4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈역학 및 호흡 매개변수, 부작용
기간: 4 시간
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4 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TASMC-01-AW-114-CTIL
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