Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ketamin förbättrar analgesin efter torakotomi

28 februari 2008 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Torakotomi för lungtumör eller för minimalt invasiv direkt koronarartär bypass-kirurgi (MIDCAB) kan vara associerad med försvagande smärta. Ketamin visade sig förbättra opioidantinociception och förhindra opioidresistens. Vi antar att ketamin givet med morfin skulle sänka morfinkonsumtionen och narkotiska biverkningar efter torakotomi och ge överlägsen smärtlindring jämfört med morfin givet ensamt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vi planerade en prospektiv, randomiserad, dubbelblind studie av 2 smärtbehandlingsprotokoll i på varandra följande patienter som genomgick torakotomi för MIDCAB eller lungtumörresektion under en 6-månadersperiod. Efter att patienterna kom från en standardiserad allmänbedövning och när de var objektivt vakna och klagade över smärta >5/10 på en visuell analog smärtskala, kopplades de till en intravenös patientkontrollerad analgesikim. Regimen tilldelades slumpmässigt antingen enbart morfin (1,5 mg per dos, lockoutintervall på 7 minuter) eller morfin plus ketamin (1,0 mg morfin plus 5 mg ketamin per dos, samma lockoutintervall). Räddningsdiklofenak var tillgängligt för båda grupperna. Uppföljningen varade i 4 timmar.

Vi planerade att övervaka och jämföra smärtpoäng, vakenhetspoäng, hemodynamiska och respiratoriska parametrar samt total morfinkonsumtion och förekomst av biverkningar och komplikationer. All övervakning och registrering gjordes av blinda sjuksköterskor och intensivvårdsläkare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64238
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Konsekutiva patienter schemalagda för elektiv minimalt invasiv direkt kranskärlsbypass (MIDCAB) eller för lungresektion via anterolateral torakotomi under en 6-månadersperiod (sep 2001-mars 2002)

Exklusions kriterier:

Uteslutningskriterier var:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klass ≥3, Akutoperationer,
  • Q-våg myokardinfarkt som inträffat under de senaste 3 veckorna, eller dålig vänsterkammarfunktion (t.ex. ejektionsfraktion [EF] <30 % genom ekokardiografi eller angiografi).

Andra uteslutningskriterier var:

  • Ett body mass index >35 kg/m2,
  • Tidigare eller nuvarande neuropati eller psykologiska störningar,
  • Användning av centralt aktiva läkemedel,
  • Kronisk lever- eller njursvikt som kräver dialys,
  • A FEV1/FVC <70 %,
  • Allergi mot ketamin, morfin eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID),
  • koaguleringsavvikelser,
  • Antal blodplättar <70 000/mm3,
  • Ett vitt blodvärde <3000>14000/mm3,
  • Okontrollerad diabetes mellitus eller fasteblodsocker >250 g/dl,
  • Bevis på sepsis eller infektion upp till en vecka före randomisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: endast morfin
standard analgesiprotokoll
Läkemedel: morfin
intravenös patientkontrollerad analgesi, standardprotokoll
Experimentell: morfinketamin
alternativ regim för intravenös patientkontrollerad analgesi
Läkemedel: morfinketamin
lågdos ketamin tillsatt 2/3 standarddos morfin
Andra namn:
  • ketalar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
smärtpoäng
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
hemodynamiska och respiratoriska parametrar, biverkningar
Tidsram: 4 timmar
4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2001

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Första postat (Uppskatta)

29 februari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2008

Senast verifierad

1 februari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TASMC-01-AW-114-CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera