A cetamina melhora a analgesia pós-toracotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Planejamos um estudo prospectivo, randomizado e duplo-cego de 2 protocolos de controle da dor em pacientes consecutivos submetidos a toracotomia para MIDCAB ou ressecção de tumor pulmonar durante um período de 6 meses. Depois que os pacientes emergiram de uma anestesia geral padronizada e quando estavam objetivamente acordados e reclamando de dor > 5/10 em uma escala visual analógica de dor, eles foram conectados a um regime intravenoso de analgesia controlada pelo paciente. O regime foi designado aleatoriamente para ser apenas morfina (1,5 mg por dose, intervalo de bloqueio de 7 minutos) ou morfina mais cetamina (1,0 mg de morfina mais 5 mg de cetamina por dose, mesmo intervalo de bloqueio). Diclofenaco de resgate estava disponível para ambos os grupos. O seguimento durou 4 horas.
Planejamos monitorar e comparar os escores de dor, os escores de vigília, os parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, bem como o consumo total de morfina e a incidência de efeitos colaterais e complicações. Todo o monitoramento e registro foram feitos por enfermeiras cegas e médicos intensivistas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64238
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes consecutivos agendados para bypass eletivo minimamente invasivo da artéria coronária direta (MIDCAB) ou para ressecção pulmonar via toracotomia anterolateral durante um período de 6 meses (setembro de 2001 a março de 2002)
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classe física ≥3, operações de emergência,
- Infarto do miocárdio com onda Q ocorrendo durante as 3 semanas anteriores ou função ventricular esquerda deficiente (por exemplo, fração de ejeção [FE] <30% por ecocardiografia ou angiografia).
Outros critérios de exclusão foram:
- Um índice de massa corporal > 35 kg/m2,
- Neuropatia passada ou atual ou distúrbios psicológicos,
- O uso de drogas de ação central,
- Insuficiência hepática ou renal crônica que requer diálise,
- VEF1/CVF <70%,
- Alergia à cetamina, morfina ou anti-inflamatórios não esteróides (AINEs),
- Anormalidades de coagulação,
- Uma contagem de plaquetas <70000/mm3,
- Uma contagem de glóbulos brancos <3000>14000/mm3,
- Diabetes mellitus não controlado ou glicemia de jejum >250 g/dl,
- Evidência de sepse ou infecção até uma semana antes da randomização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: só morfina
protocolo padrão de analgesia
|
analgesia intravenosa controlada pelo paciente, protocolo padrão
|
|
Experimental: morfina cetamina
regime alternativo para analgesia intravenosa controlada pelo paciente
|
dose baixa de cetamina adicionada a 2/3 da dose padrão de morfina
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
pontuação de dor
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
parâmetros hemodinâmicos e respiratórios, efeitos colaterais
Prazo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Cetamina
- Morfina
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-01-AW-114-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .