Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ketamiini parantaa torakotomian jälkeistä analgesiaa

torstai 28. helmikuuta 2008 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Keuhkokasvaimen torakotomia tai minimaalisesti invasiivinen suora sepelvaltimon ohitusleikkaus (MIDCAB) voi liittyä heikentävään kipuun. Ketamiinin osoitettiin tehostavan opioidiantinosiseptiä ja ehkäisevän opioidiresistenssiä. Oletamme, että morfiinin kanssa annettu ketamiini vähentäisi morfiinin kulutusta ja huumeisiin liittyviä sivuvaikutuksia torakotomiassa ja tarjoaisi paremman kivunlievityksen kuin pelkkä morfiini.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suunnittelimme prospektiivisen, satunnaistetun, kaksoissokkotutkimuksen kahdesta kivunhallintaprotokollasta peräkkäisillä potilailla, joille tehtiin torakotomia MIDCAB:n tai keuhkokasvaimen resektiota varten 6 kuukauden aikana. Kun potilaat olivat poistuneet standardoidusta yleisanestesiasta ja kun potilaat olivat objektiivisesti hereillä ja valittivat kipua >5/10 visuaalisella analogisella kipuasteikolla, heidät yhdistettiin laskimonsisäiseen potilaan kontrolloituun analgesiahoitoon. Hoito-ohjelma määritettiin satunnaisesti joko yksin morfiiniksi (1,5 mg annosta kohden, 7 minuutin lukitusväli) tai morfiinia plus ketamiinia (1,0 mg morfiinia plus 5 mg ketamiinia annosta kohti, sama lukitusväli). Pelastusdiklofenaakki oli molemmille ryhmille saatavilla. Seuranta kesti 4 tuntia.

Suunnittelimme seurata ja vertailla kipupisteitä, valveillaolopisteitä, hemodynaamisia ja hengitysparametreja sekä morfiinin kokonaiskulutusta ja sivuvaikutusten ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Kaiken seurannan ja tallentamisen tekivät sokeat sairaanhoitajat ja tehohoidon lääkärit.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64238
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Peräkkäiset potilaat, joille on määrätty elektiivinen minimaalisesti invasiivinen suora sepelvaltimon ohitusleikkaus (MIDCAB) tai keuhkojen resektio anterolateraalisella thorakotomialla 6 kuukauden ajaksi (syyskuu 2001-maaliskuu 2002)

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen luokka ≥3, hätäleikkaukset,
  • Q-aallon sydäninfarkti, joka on esiintynyt edellisten 3 viikon aikana, tai vasemman kammion huono toiminta (esim. ejektiofraktio [EF] <30 % kaikukardiografialla tai angiografialla).

Muut poissulkemiskriteerit olivat:

  • painoindeksi > 35 kg/m2,
  • Aiempi tai nykyinen neuropatia tai psyykkiset häiriöt,
  • Keskitetysti aktiivisten lääkkeiden käyttö,
  • Dialyysihoitoa vaativa krooninen maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
  • A FEV1/FVC <70 %
  • Allergia ketamiinille, morfiinille tai ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID),
  • hyytymishäiriöt,
  • Verihiutaleiden määrä <70 000/mm3,
  • valkoveren määrä <3000>14000/mm3,
  • Hallitsematon diabetes mellitus tai paastoverensokeri > 250 g/dl,
  • Todisteet sepsiksestä tai infektiosta enintään viikkoa ennen satunnaistamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: vain morfiinia
tavallinen analgesiaprotokolla
Lääke: morfiini
suonensisäinen potilaskontrolloitu analgesia, standardiprotokolla
Kokeellinen: morfiini ketamiini
vaihtoehtoinen hoito-ohjelma laskimonsisäiselle potilaan kontrolloidulle analgesialle
Lääke: morfiini ketamiini
pieni annos ketamiinia lisättynä 2/3 standardiannokseen morfiinia
Muut nimet:
  • ketalar

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kipupisteet
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemodynaamiset ja hengitysparametrit, sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 4 tuntia
4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. syyskuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TASMC-01-AW-114-CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkauksen jälkeinen kipu

Kliiniset tutkimukset morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa