La ketamina mejora la analgesia postoracotomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Planeamos un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego de 2 protocolos de manejo del dolor en pacientes consecutivos sometidos a toracotomía por MIDCAB o resección de tumor pulmonar durante un período de 6 meses. Después de que los pacientes salieran de un anestésico general estandarizado y cuando estuvieran objetivamente despiertos y quejándose de dolor >5/10 en una escala de dolor analógica visual, se conectaron a un régimen de analgesia intravenosa controlada por el paciente. El régimen se asignó al azar para ser morfina sola (1,5 mg por dosis, intervalo de bloqueo de 7 minutos) o morfina más ketamina (1,0 mg de morfina más 5 mg de ketamina por dosis, mismo intervalo de bloqueo). El diclofenaco de rescate estaba disponible para ambos grupos. El seguimiento duró 4 horas.
Planeamos monitorear y comparar las puntuaciones de dolor, las puntuaciones de vigilia, los parámetros hemodinámicos y respiratorios, así como el consumo total de morfina y la incidencia de efectos secundarios y complicaciones. Todo el monitoreo y registro fue realizado por enfermeras ciegas y médicos de cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64238
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos programados para derivación arterial coronaria directa mínimamente invasiva electiva (MIDCAB) o para resección pulmonar mediante toracotomía anterolateral durante un período de 6 meses (septiembre de 2001 a marzo de 2002)
Criterio de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase física ≥3, Operaciones de emergencia,
- Infarto de miocardio con onda Q ocurrido durante las 3 semanas previas, o función ventricular izquierda deficiente (p. ej., fracción de eyección [EF] <30% por ecocardiografía o angiografía).
Otros criterios de exclusión fueron:
- Un índice de masa corporal >35 kg/m2,
- Neuropatía pasada o actual o trastornos psicológicos,
- El uso de drogas centralmente activas,
- Insuficiencia hepática o renal crónica que requiere diálisis,
- A FEV1/FVC <70%,
- Alergia a la ketamina, morfina o antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
- anomalías de la coagulación,
- Un recuento de plaquetas <70000/mm3,
- Un conteo de glóbulos blancos <3000>14000/mm3,
- Diabetes mellitus no controlada o glucemia en ayunas >250 g/dl,
- Evidencia de sepsis o infección hasta una semana antes de la aleatorización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: solo morfina
protocolo estándar de analgesia
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analgesia intravenosa controlada por el paciente, protocolo estándar
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Experimental: morfina ketamina
Régimen alternativo para la analgesia intravenosa controlada por el paciente
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dosis baja de ketamina añadida a 2/3 de la dosis estándar de morfina
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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puntaje de dolor
Periodo de tiempo: 4 horas
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4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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parámetros hemodinámicos y respiratorios, efectos secundarios
Periodo de tiempo: 4 horas
|
4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Ketamina
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-01-AW-114-CTIL
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