Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ketamina poprawia analgezję po torakotomii

28 lutego 2008 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Torakotomia z powodu guza płuca lub minimalnie inwazyjna operacja bezpośredniego pomostowania aortalno-wieńcowego (MIDCAB) może wiązać się z wyniszczającym bólem. Wykazano, że ketamina wzmacnia antynocycepcję opioidów i zapobiega oporności na opioidy. Stawiamy hipotezę, że ketamina podawana z morfiną zmniejszy zużycie morfiny i skutki uboczne związane z narkozą po torakotomii i zapewni lepsze działanie przeciwbólowe niż morfina podawana sama.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaplanowaliśmy prospektywne, randomizowane, podwójnie ślepe badanie 2 protokołów leczenia bólu u kolejnych pacjentów poddawanych torakotomii z powodu MIDCAB lub resekcji guza płuca w okresie 6 miesięcy. Po tym, jak pacjenci wyszli ze standardowego znieczulenia ogólnego i gdy obiektywnie wybudzili się i skarżyli się na ból >5/10 w wizualnej analogowej skali bólu, podłączono ich do dożylnego schematu analgezji kontrolowanego przez pacjenta. Schemat losowo przypisano do samej morfiny (1,5 mg na dawkę, odstęp między blokadami 7 minut) lub morfiny z ketaminą (1,0 mg morfiny plus 5 mg ketaminy na dawkę, ten sam odstęp między blokadami). Ratunkowy diklofenak był dostępny dla obu grup. Obserwacja trwała 4 godziny.

Planowaliśmy monitorować i porównywać oceny bólu, oceny czuwania, parametry hemodynamiczne i oddechowe, a także całkowite zużycie morfiny oraz częstość występowania działań niepożądanych i powikłań. Całe monitorowanie i nagrywanie zostało wykonane przez zaślepione pielęgniarki i lekarzy intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64238
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kolejni pacjenci zakwalifikowani do planowego minimalnie inwazyjnego bezpośredniego pomostowania aortalno-wieńcowego (MIDCAB) lub do resekcji płuca przez przednio-boczną torakotomię w okresie 6 miesięcy (wrzesień 2001-marzec 2002)

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia były:

  • Klasa fizyczna Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) ≥3, Operacje w nagłych wypadkach,
  • Zawał mięśnia sercowego z załamkiem Q występujący w ciągu ostatnich 3 tygodni lub słaba czynność lewej komory (np. frakcja wyrzutowa [EF] <30% w badaniu echokardiograficznym lub angiograficznym).

Inne kryteria wykluczenia to:

  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2,
  • przebyta lub obecna neuropatia lub zaburzenia psychiczne,
  • Stosowanie leków o działaniu ośrodkowym,
  • Przewlekła niewydolność wątroby lub nerek wymagająca dializ,
  • FEV1/FVC <70%,
  • uczulenie na ketaminę, morfinę lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ),
  • Zaburzenia krzepnięcia,
  • Liczba płytek krwi <70000/mm3,
  • Liczba białych krwinek <3000>14000/mm3,
  • Niekontrolowana cukrzyca lub glikemia na czczo >250 g/dl,
  • Dowody na posocznicę lub infekcję do jednego tygodnia przed randomizacją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: tylko morfina
standardowy protokół analgezji
Lek: morfina
dożylna analgezja kontrolowana przez pacjenta, standardowy protokół
Eksperymentalny: morfina ketamina
alternatywnego schematu analgezji dożylnej kontrolowanej przez pacjenta
Lek: morfina ketamina
mała dawka ketaminy dodana do 2/3 standardowej dawki morfiny
Inne nazwy:
  • ketalar

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ocena bólu
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
parametry hemodynamiczne i oddechowe, działania niepożądane
Ramy czasowe: 4 godziny
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lutego 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lutego 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-01-AW-114-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj