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氯胺酮改善开胸术后镇痛

2008年2月28日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center
肺部肿瘤开胸术或微创直接冠状动脉搭桥术 (MIDCAB) 手术可能会伴有令人虚弱的疼痛。 氯胺酮被证明可以增强阿片类药物的镇痛作用并防止阿片类药物耐药。 我们假设与吗啡一起给予氯胺酮会降低吗啡消耗量和开胸手术后与麻醉相关的副作用,并提供优于单独给予吗啡的镇痛效果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们计划对 6 个月内接受 MIDCAB 开胸术或肺肿瘤切除术的连续患者进行 2 种疼痛管理方案的前瞻性、随机化、双盲研究。 在患者从标准化全身麻醉中苏醒并且客观清醒并主诉视觉模拟疼痛量表上的疼痛 >5/10 后,他们将接受静脉内患者自控镇痛方案。 该方案被随机分配为单独使用吗啡(每剂 1.5 mg,锁定间隔 7 分钟)或吗啡加氯胺酮(每剂 1.0 mg 吗啡加 5 mg 氯胺酮,相同的锁定间隔)。 两组都可以使用救援双氯芬酸。 随访持续了 4 小时。

我们计划监测和比较疼痛评分、觉醒评分、血液动力学和呼吸参数以及吗啡总消耗量和副作用及并发症的发生率。 所有监测和记录均由设盲护士和重症监护医师完成。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Aviv、以色列、64238
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 在 6 个月期间(2001 年 9 月至 2002 年 3 月)计划进行选择性微创直接冠状动脉搭桥术 (MIDCAB) 或通过前外侧开胸术进行肺切除术的连续患者

排除标准:

排除标准是:

  • 美国麻醉师协会 (ASA) 物理等级 ≥3,急诊手术,
  • 在过去 3 周内发生过 Q 波心肌梗死,或左心室功能不佳(例如,超声心动图或血管造影显示射血分数 [EF] <30%)。

其他排除标准是:

  • 体重指数 >35 公斤/平方米,
  • 过去或现在的神经病或心理障碍,
  • 使用中枢活性药物,
  • 需要透析的慢性肝或肾功能衰竭,
  • FEV1/FVC <70%,
  • 对氯胺酮、吗啡或非甾体抗炎药 (NSAIDs) 过敏,
  • 凝血异常,
  • 血小板计数<70000/mm3,
  • 白细胞计数<3000>14000/mm3,
  • 不受控制的糖尿病或空腹血糖 >250 g/dl,
  • 随机分组前 1 周内有败血症或感染的证据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:仅吗啡
标准镇痛方案
静脉内患者自控镇痛,标准方案
实验性的:吗啡氯胺酮
静脉内患者自控镇痛的替代方案
在 2/3 标准剂量吗啡中加入低剂量氯胺酮
其他名称:
  • 克他拉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛评分
大体时间:4个小时
4个小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
血液动力学和呼吸参数,副作用
大体时间:4个小时
4个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Avi A Weinbroum, MD、Tel-Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2001年9月1日

初级完成 (实际的)

2002年3月1日

研究完成 (实际的)

2002年3月1日

研究注册日期

首次提交

2008年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2008年2月28日

首次发布 (估计)

2008年2月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月28日

最后验证

2008年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

术后疼痛的临床试验

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