Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кетамин улучшает обезболивание после торакотомии

28 февраля 2008 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Торакотомия по поводу опухоли легкого или малоинвазивное прямое коронарное шунтирование (MIDCAB) может сопровождаться изнуряющей болью. Было показано, что кетамин усиливает антиноцицептивную реакцию на опиоиды и предотвращает резистентность к опиоидам. Мы предполагаем, что кетамин, вводимый с морфином, снизит потребление морфина и побочные эффекты, связанные с наркотиками, после торакотомии и обеспечит лучшую анальгезию по сравнению с морфином, вводимым отдельно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы запланировали проспективное, рандомизированное, двойное слепое исследование двух протоколов лечения боли у последовательных пациентов, перенесших торакотомию по поводу MIDCAB или резекцию опухоли легкого в течение 6 месяцев. После того, как пациенты вышли из стандартного общего наркоза и когда они объективно проснулись и жалуются на боль> 5/10 по визуальной аналоговой шкале боли, они были подключены к внутривенному режиму обезболивания, контролируемому пациентом. Схема была случайным образом определена: либо только морфин (1,5 мг на дозу, интервал блокировки 7 минут), либо морфин плюс кетамин (1,0 мг морфина плюс 5 мг кетамина на дозу, такой же интервал блокировки). Спасательный диклофенак был доступен обеим группам. Наблюдение длилось 4 часа.

Мы планировали контролировать и сравнивать показатели боли, бодрствования, гемодинамические и респираторные параметры, а также общее потребление морфина и частоту побочных эффектов и осложнений. Весь мониторинг и запись производились медсёстрами вслепую и врачами интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль, 64238
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Последовательные пациенты, которым назначено плановое минимально инвазивное прямое шунтирование коронарной артерии (MIDCAB) или резекция легкого посредством переднебоковой торакотомии в течение 6-месячного периода (сентябрь 2001 г. - март 2002 г.)

Критерий исключения:

Критериями исключения были:

  • Физический класс ≥3 Американского общества анестезиологов (ASA), неотложные операции,
  • Инфаркт миокарда с зубцом Q, возникший в течение предшествующих 3 недель, или плохая функция левого желудочка (например, фракция выброса [ФВ] <30% по данным эхокардиографии или ангиографии).

Другими критериями исключения были:

  • Индекс массы тела >35 кг/м2,
  • Прошлая или текущая невропатия или психологические расстройства,
  • Применение препаратов центрального действия,
  • Хроническая печеночная или почечная недостаточность, требующая диализа,
  • ОФВ1/ФЖЕЛ <70%,
  • Аллергия на кетамин, морфин или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП),
  • Нарушения свертывания крови,
  • Количество тромбоцитов <70000/мм3,
  • Белая кровь <3000>14000/мм3,
  • Неконтролируемый сахарный диабет или уровень глюкозы в крови натощак > 250 г/дл,
  • Доказательства сепсиса или инфекции за неделю до рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: только морфин
стандартный протокол обезболивания
Лекарство: морфий
внутривенная контролируемая пациентом анальгезия, стандартный протокол
Экспериментальный: морфин кетамин
альтернативный режим для внутривенного обезболивания, контролируемого пациентом
Лекарство: морфин кетамин
добавление низкой дозы кетамина к 2/3 стандартной дозы морфина
Другие имена:
  • кеталар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценка боли
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гемодинамические и дыхательные параметры, побочные эффекты
Временное ограничение: 4 часа
4 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2001 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 февраля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 февраля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TASMC-01-AW-114-CTIL

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться