Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ketamin forbedrer post-thorakotomianalgesi

28. februar 2008 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Thorakotomi for lungetumor eller til minimalt invasiv direkte koronararterie bypass-kirurgi (MIDCAB) kan være forbundet med invaliderende smerte. Ketamin har vist sig at forbedre opioid-antinociception og forhindre opioidresistens. Vi antager, at ketamin givet sammen med morfin ville sænke morfinforbruget og narkotiske relaterede bivirkninger efter thorakotomi og give overlegen analgesi i forhold til morfin givet alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi planlagde et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt studie af 2 smertebehandlingsprotokoller i på hinanden følgende patienter, der gennemgår thorakotomi til MIDCAB eller lungetumorresektion over en 6 måneders periode. Efter at patienterne kom ud af en standardiseret generel anæstesi, og da de var objektivt vågne og klagede over smerter >5/10 på en visuel analog smerteskala, blev de forbundet til en intravenøs patientkontrolleret analgesi-kur. Kurset blev tilfældigt tildelt til enten at være morfin alene (1,5 mg pr. dosis, lockout-interval på 7 minutter) eller morfin plus ketamin (1,0 mg morfin plus 5 mg ketamin pr. dosis, samme lockout-interval). Rescue diclofenac var tilgængelig for begge grupper. Opfølgningen varede 4 timer.

Vi planlagde at overvåge og sammenligne smertescore, vågenhedsscore, hæmodynamiske og respiratoriske parametre samt totalt morfinforbrug og forekomst af bivirkninger og komplikationer. Al overvågning og registrering blev udført af blindede sygeplejersker og intensivlæger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64238
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Konsekutive patienter, der er planlagt til elektiv minimalt invasiv direkte koronararterie bypass (MIDCAB) eller til lungeresektion via anterolateral torakotomi i løbet af en 6-måneders periode (sep 2001-marts 2002)

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk klasse ≥3, nødoperationer,
  • Q-bølge myokardieinfarkt forekommende i løbet af de foregående 3 uger eller dårlig venstre ventrikelfunktion (f.eks. ejektionsfraktion [EF] <30 % ved ekkokardiografi eller angiografi).

Andre eksklusionskriterier var:

  • Et kropsmasseindeks >35 kg/m2,
  • Tidligere eller nuværende neuropati eller psykologiske forstyrrelser,
  • Brugen af ​​centralt aktive lægemidler,
  • Kronisk lever- eller nyresvigt, der kræver dialyse,
  • A FEV1/FVC <70 %,
  • Allergi over for ketamin, morfin eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er),
  • Koagulationsabnormiteter,
  • Et blodpladetal <70.000/mm3,
  • Et hvidt blodtal <3000>14000/mm3,
  • Ukontrolleret diabetes mellitus eller fastende blodsukker >250 g/dl,
  • Tegn på sepsis eller infektion op til en uge før randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kun morfin
standard analgesi protokol
Medicin: morfin
intravenøs patientkontrolleret analgesi, standardprotokol
Eksperimentel: morfin ketamin
alternativt regime til intravenøs patientkontrolleret analgesi
Medicin: morfin ketamin
lavdosis ketamin tilsat 2/3 standarddosis morfin
Andre navne:
  • ketalar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hæmodynamiske og respiratoriske parametre, bivirkninger
Tidsramme: 4 timer
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2002

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2002

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2008

Først opslået (Skøn)

29. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2008

Sidst verificeret

1. februar 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-01-AW-114-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative smerter

Kliniske forsøg med morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner