Ketamin zlepšuje analgezii po torakotomii
28. února 2008 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Thorakotomie pro plicní nádor nebo pro minimálně invazivní přímý bypass koronární arterie (MIDCAB) může být spojena s oslabující bolestí.
Bylo prokázáno, že ketamin zvyšuje antinocicepci opioidů a zabraňuje rezistenci na opiáty.
Předpokládáme, že ketamin podávaný s morfinem by snížil spotřebu morfinu a vedlejší účinky související s narkotiky po torakotomii a poskytl by lepší analgezii než samotný morfin.
Přehled studie
Detailní popis
Plánovali jsme prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou studii 2 protokolů zvládání bolesti u po sobě jdoucích pacientů podstupujících torakotomii pro MIDCAB nebo resekci plicního nádoru po dobu 6 měsíců. Poté, co se pacienti probrali ze standardizovaného celkového anestetika a když byli objektivně vzhůru a stěžovali si na bolest > 5/10 na vizuální analogové škále bolesti, byli napojeni na intravenózní režim pacientem kontrolované analgezie. Režim byl náhodně přiřazen buď jako samotný morfin (1,5 mg na dávku, blokovací interval 7 minut) nebo morfin plus ketamin (1,0 mg morfinu plus 5 mg ketaminu na dávku, stejný blokovací interval). Záchranný diklofenak byl dostupný pro obě skupiny. Sledování trvalo 4 hodiny.
Plánovali jsme sledovat a porovnávat skóre bolesti, skóre bdělosti, hemodynamické a respirační parametry a také celkovou spotřebu morfinu a výskyt nežádoucích účinků a komplikací. Veškeré monitorování a záznam prováděly zaslepené sestry a lékaři intenzivní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64238
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti plánovaní na elektivní minimálně invazivní přímý bypass koronární tepny (MIDCAB) nebo na resekci plic prostřednictvím anterolaterální torakotomie během 6měsíčního období (září 2001–březen 2002)
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení byla:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzická třída ≥3, nouzové operace,
- Q-infarkt myokardu, ke kterému došlo během předchozích 3 týdnů, nebo špatná funkce levé komory (např. ejekční frakce [EF] < 30 % podle echokardiografie nebo angiografie).
Další kritéria vyloučení byla:
- index tělesné hmotnosti > 35 kg/m2,
- Minulá nebo současná neuropatie nebo psychické poruchy,
- Užívání centrálně aktivních léků,
- Chronické selhání jater nebo ledvin vyžadující dialýzu,
- A FEV1/FVC <70 %,
- Alergie na ketamin, morfin nebo nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID),
- Abnormality srážení krve,
- Počet krevních destiček < 70 000/mm3,
- Počet bílých krvinek <3000>14000/mm3,
- nekontrolovaný diabetes mellitus nebo glykémie nalačno > 250 g/dl,
- Důkaz sepse nebo infekce až jeden týden před randomizací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: pouze morfin
standardní analgetický protokol
|
intravenózní pacientem kontrolovaná analgezie, standardní protokol
|
|
Experimentální: morfin ketamin
alternativní režim pro intravenózní pacientem kontrolovanou analgezii
|
nízká dávka ketaminu přidaná ke 2/3 standardní dávky morfinu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
skóre bolesti
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
hemodynamické a respirační parametry, nežádoucí účinky
Časové okno: 4 hodiny
|
4 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Avi A Weinbroum, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2002
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2002
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2008
První zveřejněno (Odhad)
29. února 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Pooperační komplikace
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest, pooperační
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Ketamin
- Morfium
Další identifikační čísla studie
- TASMC-01-AW-114-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
Klinické studie na morfium
-
Wake Forest UniversityAktivní, ne náborBolest | Obezita | Sedavé chováníSpojené státy
-
Infinite Biomedical TechnologiesNeznámýAmputace pod loktemSpojené státy
-
University of Sao Paulo General HospitalDokončeno
-
Meril Life Sciences Pvt. Ltd.Neznámý