STEMI에서 자가 골수 단핵 세포 치료의 장기 추적 관찰
2008년 2월 28일 업데이트: Xijing Hospital
ST-상승 심근경색 환자에서 자가 골수 단핵 세포의 관관내 전달 후 장기 기능 평가
ST 상승 심근 경색(STEMI)에 대한 현재 재관류 요법의 이점은 경색 후 좌심실(LV) 기능 장애에 의해 제한됩니다.
많은 클리닉 트레일에서 MI 환자에 대한 골수 줄기 세포 이식의 단기 결과를 보여주었지만, 장기 추적 결과에 대한 보고는 드뭅니다.
우리의 목표는 ST 상승 심근 경색 환자에서자가 골수 단핵 세포 (BMMC) 이식의 4 년 효능 및 좌심실 기능 개선을 조사하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
ST 상승 심근 경색(STEMI)에 대한 현재 재관류 요법의 이점은 경색 후 좌심실(LV) 기능 장애에 의해 제한됩니다. 많은 클리닉 트레일에서 MI 환자에 대한 골수 줄기 세포 이식의 단기 결과를 보여주었지만, 장기 추적 결과에 대한 보고는 드뭅니다.
목표는 특히 좌심실 기능과 관련하여 ST 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 치료에서 선택되지 않은 골수 단핵 세포의 장기적인 효율성을 평가하는 것입니다. 세포는 PCI 7일 후 관상동맥내 주입에 의해 전달됩니다. LVEF, 심근 생존력 및 관상 동맥 상태를 포함한 결과는 심장 초음파 검사, SPECT 및 관상 동맥 조영술로 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국, 710032
- Department of Cardiology in Xijing Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 정의에 따른 ST 세그먼트 상승 심근 경색.
- 증상 발생 후 24시간 미만.
- 단일 좌전 하행 관상 동맥 질환.
- PCI로 범인 병변의 성공적인 재혈관화.
- 45세에서 65세 사이의 연령.
- 서면 동의서.
제외 기준:
- 이전 MI.
- 심근 병증.
- 심방 세동 또는 동요.
- 이전 심장 수술.
- 심한 판막 심장 질환.
- 조혈 시스템의 질병.
- 기준선에서 NYHA 기능 등급 IV.
- 심각한 신장, 폐 및 간 질환 또는 암.
- 혈관 재생술이 필요한 하나 이상의 주요 관상 혈관에 심각한 관상 동맥 병변이 있습니다.
- 심장 내 혈전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 1
환자는 PCI 후 7일째 식염수를 관상동맥 내 주사합니다.
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환자는 PCI 후 7일째 식염수를 관상동맥 내 주사합니다.
다른 이름들:
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실험적: 2
환자는 PCI 후 7일째에 자가 골수 단핵 세포를 관상동맥 내 주사합니다.
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환자는 PCI 후 7일째에 자가 골수 단핵 세포를 관상동맥 내 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 1, 3, 6개월, 1, 4년
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1, 3, 6개월, 1, 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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스텐트 내 재협착
기간: 1, 3, 6개월, 1, 4년
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1, 3, 6개월, 1, 4년
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심장 쇼크
기간: 1, 3, 6개월, 1, 4년
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1, 3, 6개월, 1, 4년
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경색 부위의 심근 생존력
기간: 1, 3, 6개월, 1, 4년
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1, 3, 6개월, 1, 4년
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이완기말 용적/수축기말 용적(EDV/ESV)
기간: 1, 3, 6개월, 1, 4년
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1, 3, 6개월, 1, 4년
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벽 운동 점수 지수(WMSI)
기간: 1, 3, 6개월, 1, 4년
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1, 3, 6개월, 1, 4년
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누적 MACE(심장사, 비태아 심근경색 및 표적 병변 재관류술 포함)
기간: 1, 3, 6개월, 1, 4년
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1, 3, 6개월, 1, 4년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Haichang Wang, MD,PHD, Xijing Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2008년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 2월 28일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 2월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2008년 2월 1일
추가 정보
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